致力于新一代高效、可及、多靶细胞免疫疗法开发的天宜康医药(上海)有限公司(下称“天宜康”)近日宣布完成逾亿元种子轮融资。本轮融资由弘毅投资和幂方健康基金共同领投,苏创投、承树投资、英贤投资、毅达资本跟投。募集资金将主要用于In vivo多靶细胞治疗候选产品的研发、面向更广阔自免疾病的新一代通用型多靶CAR-T候选产品、新一代自体快速工艺的多靶CAR-T细胞治疗候选产品的开发。
成立于2024年的天宜康医药,是一家从临床未被满足需求出发,专注于解决现有CAR-T疗法“成本高、生产周期长、疗效好但部分病人易复发”三大行业痛点的生物医药公司。公司凭借创始团队在CAR-T药物开发领域深厚且连续成功的产业化经验,以及自研的核心技术平台,正在试图重新定义细胞疗法的效能与成本边界。
顶尖制药人再出发
从“首个”到“下一代”的连续创业者
天宜康医药的诞生,本身就带有浓厚的“成功制药人再创业”色彩。公司创始人汪文博士拥有超过10年的CAR-T细胞治疗产品开发经验,其职业生涯亦见证了中国CAR-T产业化的完整进程。
汪文博士曾先后履职于西比曼、药明巨诺及驯鹿生物等国内细胞治疗领军企业,作为核心技术负责人,他参与和领导推动了国内第二款获批的CD19 CAR-T(瑞基奥仑赛注射液) 和第一款获批的BCMA CAR-T(伊基奥仑赛注射液)两个1.1类创新药。从实验室走向临床直至获批上市的全过程。这两款药物分别开创了国内淋巴瘤和多发性骨髓瘤细胞治疗的新纪元。
当前,CAR-T疗法在临床真实世界应用中暴露出相当部分病人抗原逃逸导致的复发、漫长的制备周期、高昂的生产成本等问题。而天宜康则有望用下一代技术系统性解决上述痛点。
管线提速
自体、异体、体内三步走
清晰的战略规划下,天宜康的管线正在快速推进。
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Skye-01(靶向CD19/20双靶点的B-NHL治疗性自体CAR-T细胞产品)
该管线的创新性为:第一,采用第四代Armed CAR-T技术,通过自分泌表达“enhancer” 提升CAR-T细胞干性及体内持续性;第二,CAR结构中采用全新的Spacer和CD3ζ结构以增强体内扩增与杀伤;第三,同时采用1-3天快速工艺,大幅度降低成本并提升T细胞的naive状态。目前管线已完成核心序列筛选及体外功能测试,预计2026年中进入IIT临床测试阶段。
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Skye-02(面向更广阔自免疾病的新一代通用型多靶CAR-T候选产品)
传统靶向CD19或BCMA的单靶点CAR-T产品只能治疗B细胞/浆细胞系产生自身抗体的一小部分自免疾病,而相当多的自免疾病仍然无法使用靶向CD19和BCMA的单靶CAR-T产品进行治疗,属于未满足临床需求。该管线拟于2026年3月开展正式体内药效学测试及中等规模细胞生产测试,且有望于2026年下半年推进至IIT测试阶段。
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Skye-03(in vivo 多靶CAR-T细胞治疗候选产品)
基于天宜康特有的多靶点靶向技术制备体内靶向载体,测试不同靶点组合,并积极尝试改造测试新型载体以突破相关专利限制。
天宜康创始人汪文博士表示:“非常感谢各位股东和投资人的信任,在细胞治疗行业从“概念验证”迈向“广泛应用”的今天,天宜康以解决临床痛点为导向,以开发产品为目标,我们的每一条管线都有创新点,通过In vivo多靶细胞治疗技术、自体快速工艺、通用型技术等多创新平台和多靶点设计、多创新适应症布局,试图在成本、疗效和使用便捷性之间找到新的平衡点,使创新惠及病患,并为投资者、员工与社会创造可持续的价值。”
弘毅投资投资总监刘昕表示:“我们非常荣幸成为天宜康首轮融资的联合领投方。细胞免疫治疗已步入从临床验证向产业普及跨越的关键期,行业竞争核心从单一技术突破转向疗效、成本与可及性的系统性优化,In vivo CAR-T、通用型多靶技术等创新方向成为格局重构关键。弘毅投资秉持产业长期主义,深耕生命科学赛道,认为下一代 CAR-T 的核心竞争力,在于将临床痛点解决能力与产业化落地能力深度融合。天宜康由汪文博士领衔的团队,拥有中国 CAR-T 产业化从 0 到 1 的全流程成功经验,其 “自体 + 异体 + 体内” 的管线布局精准直击行业抗原逃逸、生产周期长、成本高企三大痛点,第四代 Armed CAR-T、快速制备工艺等技术创新实现差异化卡位,高度契合行业向普惠型疗法升级的趋势。依托超 1200 亿人民币全球化资本跨境布局与全产业链产业资源,弘毅将为天宜康提供研发、临床、产业化全周期的Merchant Banking业务赋能,助力其从初创到以技术创新重新定义细胞治疗的效能与成本边界,此次投资既是弘毅对细胞治疗下一代技术路线的坚定布局,更是我们以资本力量助力中国生物医药企业突破核心技术、推动创新疗法惠及全球的重要实践。”
幂方健康基金合伙人邓灵泉博士表示:“我们非常荣幸共同领投天宜康本轮融资。作为持续重点关注基因和细胞治疗赛道的投资人,我们深刻认同天宜康“从临床痛点出发”的立项和研发理念,也对创始团队的创业精神和高效执行力高度认可。公司创始团队由汪文博士领衔,拥有中国第二个CD19和第一个BCMA CAR-T新药从研发落地到获批上市的全流程经验,是我们认为尤其可靠的针对下一代CAR-T新药产品进行开发攻坚的“梦之队”。我们坚信,凭借以上所述优势,天宜康有望实现其推动下一代的细胞治疗产品在安全性、疗效和可及性等方面不断提升以造福全球相关病患的终极目标。”
关于天宜康医药
天宜康医药成立于2024年3月,公司位于上海自贸区,是一家致力于新一代高效、可及的多靶点细胞免疫疗法开发的创新型生物医药企业。公司聚焦细胞治疗前沿技术方向,希望通过持续的技术创新,推动细胞治疗产品在安全性、疗效和可及性等方面不断提升,造福全球相关病患。公司的愿景(Vision)是成为细胞免疫治疗领域的领航者(Become a Leading Cell Immunotherapy Company),公司的使命(Mission)是让创新惠及病患,并为投资者、员工与社会创造可持续的价值(Bring The Benefits of Innovation to Patients and Create Sustainable Value for Investors, Employees, and Society)。