致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622),3月26日欣然公布其截至2025年12月31日(“报告期内”)的年度业绩。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li)表示:“2025年,兆科眼科在三大核心资产上取得了重大监管突破,并通过与国际知名制药公司的合作,持续拓展了全球版图,迎来了公司历史上最成功的一年。”
四大亮点
国内外研发进展、全球化进展
01|三大旗舰产品均处于监管审评阶段
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硫酸阿托品滴眼液(NVK002)的0.01%和0.02%两项浓度配方,目前均在中国接受监管机构的产品上市审评。中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)于2025年1月接受了0.01%浓度阿托品的简易新药申请(“ANDA”),随后于2025年7月接受了0.02%浓度阿托品的新药申请(“NDA”)。
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环孢素眼用凝胶再次递交的新药申请于2025年5月获国家药监局受理;同年6月,环孢素眼用凝胶获得了美国食品药物管理局(FDA)的临床试验(IND)批准,允许其在美国启动III期临床试验,展现了兆科面对监管机构卓越的沟通能力与该药物的国际发展潜力。
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贝伐单抗玻璃体注射液(TAB014)的生物制剂许可申请(“BLA”)于2025年6月获国家药监局受理,这是中国首例提交BLA的针对湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)的贝伐单抗产品。
02|通过战略伙伴网络拓展全球市场
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兆科持续推动全球化策略,通过与知名制药公司合作,扩展美国、澳洲、新西兰、中东地区、韩国、马来西亚、泰国、印度尼西亚、新加坡及越南等国际市场的布局,加速产品在当地的商业化进程,增加兆科眼科产品于当地市场的可及性。
03|主要国际市场的临床试验及产品注册进展
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美国:FDA于2025年6月批准环孢素眼用凝胶的III期临床试验申请;同年7月,兆科的针对儿童视网膜母细胞瘤的注射用盐酸美法仑,获得了FDA授予的孤儿药认证(ODD)资格,印证兆科在儿童眼科罕见病领域持续投入的承诺。
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澳洲:2026年1月,澳洲治疗用品管理局(TGA)受理了硫酸阿托品滴眼液(0.01%)的注册申请,目前已进入评估程序。
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韩国:兆科协助其战略伙伴Kwangdong Pharmaceutical,于2025年11月向韩国食品药物安全部(MFDS),提交了老花眼创新药物BRIMOCHOL™ PF的新药申请。
04|药物及眼压测量装置获批,完善的青光眼商业化产品组合
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2025年3月,兆科最后一款青光眼仿制药拉坦噻吗滴眼液取得国家药监局的上市批准,完成了青光眼药物管线布局,整体涵盖贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®)、贝美前列素滴眼液(晶贝清®)、拉坦前列素滴眼液、拉坦噻吗滴眼液、曲伏前列素滴眼液曲伏噻吗滴眼液。此外,公司亦于2025年8月取得先进眼压测量设备TONO-i的监管注册批准,进一步完善了兆科的青光眼产品组合,使兆科能更全面地服务国内青光眼患者,并协助医师提供更丰富的治疗药物选择。
稳健财务状况
在手现金及现金等价物人民币9.59亿元
截至2025年12月31日,兆科眼科收入为人民币3,197万元,药物及产品销售收入为人民币3,054万元,较2024年的3,460万元出现轻微下降。
报告期内,兆科眼科进一步扩展其商业化产品组合,加入了拉坦噻吗滴眼液及盐酸依匹斯汀滴眼液。兆科一直聚焦于市场需求,目前已有八款眼科药物获批上市。
此外,去年研发费用为人民币1.716亿元;截至2025年底,公司持有现金及现金等价物人民币9.59亿元。得益于兆科的审慎策略,一直严格管理成本,目前公司的财务状况有能力在维持财务稳健的情况下,支持未来产品的商业化上市及创新药物的持续临床开发。
兆科带着2025年的成功动力进入2026年,将继续专注于管线研发及商业化策略。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李博士总结道:“展望2026年,兆科正进入转型的关键阶段,多项处于后期研发阶段的资产正逐步迈向商业化,且兆科的全球市场影响力正持续扩大。公司将继续聚焦加速监管审批、推进临床研究,强化商业化能力,以获得眼科领域的发展机会。我们目标2026年将商业化药物种类增加至12款,藉此带动收入增长,同时推动全球视觉健康发展,为患者及股东创造长期价值。兆科将一如以往地致力于改善眼科患者治疗效果,并提升全球创新眼科药物的可及性。”