近日，恒瑞医药GLP-1资产海外NewCo公司Kailera Therapeutics向美国证券交易委员会递交了招股书，计划在纳斯达克上市。Kailera尚未公布其IPO计划发行多少股份以及发行价格。
Kailera在2025年完成了6亿美元的B轮融资，成为当年融资额第二高的制药公司。2024年，该公司还完成了4亿美元的A轮融资。
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2024年5月，恒瑞医药将其3款具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给了Kailera。
根据协议条款，Kailera将向恒瑞医药支付多项款项，包括总计1.1亿美元的首付款和累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款，以及累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。此外，恒瑞还获得了Kailera19.9%的股权。
据招股书，Kailera去年累计亏损3.687亿美元。Kailera预计至少在未来几年内还将持续运营亏损。
其核心产品KAI-9531（HRS9531）是一款注射用GLP-1/GIP激动剂，目前正在进行全球Ⅲ期临床试验。
2025年11月，恒瑞医药公布了HRS9531在中国进行的一项Ⅲ期临床试验结果。数据显示，治疗48周后，HRS9531 6 mg组平均减重达19.2%，且未达平台期，同时具有良好的安全性特征。此前已公布的Ⅱ期临床试验结果中，治疗36周后HRS9531 8 mg组平均减重达23.6%，且未达平台期。恒瑞医药已在中国递交该产品的新药上市申请（NDA）。
Kailera一直宣称KAI-9531在临床疗效方面具有优于礼来的GLP-1/GIP激动剂Zepbound的潜力。但据招股书披露的信息，目前Kailera尚未开展KAI-9531与已获批的减肥药头对头的临床试验。
Kailera同时也在研发KAI-9531的口服剂型，该药在上月公布的一项中国临床试验中，26周内实现最高12.1%的平均体重降幅。
口服在研GLP‑1受体激动剂KAI‑7535也已进入临床阶段。恒瑞医药已在中国将其推进至III期临床试验，该试验结果预计将于今年公布。
每周给药一次的注射用GLP‑1/GIP/胰高血糖素三受体激动剂KAI‑4729目前正在中国开展I期临床试验。