近日，英百瑞核心产品ACC-NK（IBR854）迎来又一里程碑式突破！IBR854细胞注射液联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的Ⅱ期临床研究正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床默示许可（通知书编码：2026LP00939、2026LP00940）。
这是继2025年4月18日，IBR854细胞注射液用于治疗晚期肾细胞癌的Ⅱ期临床试验获NMPA临床默示许可之后，英百瑞在细胞治疗领域斩获的又一关键成果，标志着公司多适应症并行开发战略持续落地，在实体瘤细胞治疗赛道的布局愈发扎实。
由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头开展的英百瑞IBR854细胞注射液治疗晚期肾细胞癌的Ⅱ期临床试验，已于2025年8月正式启动。截至目前，阶段性临床数据表明，IBR854细胞注射液联合培唑帕尼的治疗方案，可显著提高晚期肾细胞癌患者的治疗应答率；与培唑帕尼单药治疗相比，联合治疗组在疗效层面呈现出显著的治疗优势。
聚焦肺癌刚需，破解临床治疗困局
此次获批的II期临床研究项目，精准聚焦局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗——作为肺癌中占比极高的亚型，该病症患者群体庞大，临床治疗需求极为迫切。
目前，传统化疗方案仍是此类患者的一线治疗选择，虽能在一定程度上延长生存期，但存在明显的疗效瓶颈，且易产生耐药性，许多患者在治疗后期陷入“无药可用”的困境。英百瑞此次将IBR854与化疗方案联合应用，旨在突破现有治疗局限，为这部分患者带来更高效、更安全的治疗新可能。
领跑行业赛道，多适应症布局提速
截至目前，在免疫细胞治疗领域，不管是国家药监局官网可查的临床试验项目的数量，还是临床项目试验的进度，英百瑞都已遥遥领先。
从晚期肾细胞癌到非鳞状非小细胞肺癌，IBR854的适应症布局持续拓展，不仅彰显了其广谱抗癌潜力，更体现了英百瑞在细胞治疗领域的深耕细作与技术实力，为后续更多实体瘤适应症的研发奠定了坚实基础。
突破技术瓶颈，为实体瘤治疗带来新希望
长期以来，实体瘤一直是细胞治疗领域的“硬骨头”。复杂的肿瘤微环境的壁垒，让传统细胞疗法难以发挥有效作用，疗效受限，无数晚期实体瘤患者在化疗、放疗效果不佳、靶向药耐药后，陷入治疗绝境。
英百瑞ACC-NK（IBR854）的出现，彻底打破了这一僵局——它不仅填补了国内实体瘤领域非病毒载体、非基因编辑NK细胞疗法的空白，更以“精准靶向+高安全性”的核心优势，为晚期实体瘤患者打开了一扇新的希望之门，有望改写实体瘤治疗的现有格局。
坚守初心，引领NK细胞治疗未来
英百瑞凭借全球领先的通用现货型NK细胞疗法技术平台，将继续秉承"免疫治疗之光，点亮生命新希望"的理念，以患者需求为核心，以临床价值为导向，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者，加速创新药研发进程，努力为更多患者提供更多、更有效的治疗新选择。