2026年3月31日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，已收到国家药品监督管理局关于同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内[1]开展该药物的I期临床研究。
FXB0871（Teva药物名称：TEV-56278）是复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（“梯瓦”，纽约证券交易所及特拉维夫证券交易所股票代码：TEVA） 合作开发的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫疗法，为全球范围内尚无同靶点获批上市的First-in-Class创新药物，直击肿瘤免疫治疗的临床未满足需求。梯瓦自主研发的 ATTENUKINE 技术平台具备全新作用机制，有望在多种肿瘤治疗领域实现高疗效、低毒性，目前正针对多种瘤种开展单药评估。临床前研究数据显示，该药物可实现肿瘤消退、增强T细胞浸润并形成持久的免疫记忆。
根据双方此前达成的协议，复星医药拥有该产品在中国及约定的东南亚国家的独家开发、生产和商业化权利，双方将共享临床数据，共同加速这一创新疗法的研发进展。TEV-56278/FXB0871的国际I期临床研究正在美国及加拿大开展。本次 FXB0871获批开展中国境内临床试验，进一步拓展了这一创新疗法在中国的临床布局。复星医药将依托本土化研发与临床优势，加速这一全球前沿创新疗法落地中国，让患者尽早受益于全球领先的创新疗法。
复星医药作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，已形成开放式、全球化的创新研发体系，围绕未满足临床需求，深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，积极拓展慢病及罕见病等治疗领域，逐步构建具有长期竞争力的产品管线与综合解決方案。同时，复星医药夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台，并积极拓展核药、小核酸等前沿技术方向，强化早期创新能力，加速科研成果转化。
[1] 不包括港澳台地区，下同。
关于复星医药
复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团。我们以“让每个家庭乐享健康”为使命，深耕制药业务，以创新药为发展重点，直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务，并通过联营公司国药控股覆盖医药商业领域，构建医药健康全产业链生态。
聚力创新，深耕全球。复星医药已形成开放式、全球化的创新研发体系，围绕未满足临床需求，深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，积极拓展慢病及罕见病等领域，打造具有长期竞争力的产品管线与综合解決方案。同时，复星医药持续夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台，并积极拓展核药、小核酸等前沿技术，强化早期创新能力，加速科研成果转化。我们的创新产品已在全球90多个国家和地区销售，覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场。
面向未来，在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略引领下，复星医药将秉持“关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢”的核心价值观，致力于成为全球领先的医疗创新整合者，努力推动医疗创新成果惠及更多全球患者，为守护人类健康贡献力量。