亿腾嘉和任命翁志兵博士为CMC高级副总裁，加速推进大分子抗体药物自主研发进程

2026年3月23日，亿腾嘉和（6998.HK）宣布，任命翁志兵博士为高级副总裁，全面负责生物药CMC开发与生产管理工作。

翁博士在生物制药行业有超过23年工作经验，拥有抗体药物CMC全生命周期开发和商业化生产经验，包括双抗、三抗、融合蛋白、ADC等。加入亿腾嘉和前，他在三生制药工作，2021年起担任晟国医药总经理，领导超过160人的CMC团队，包括细胞株筛选，上下游工艺开发，制剂开发，原液生产、ADQC、QA等，带领团队攻克多个抗体领域的技术开发难题。翁博士曾负责CMC开发的项目有8款抗体药物成功获批上市，其中全程参与4个产品工艺开发和商业化生产并获批上市。

翁志兵博士在生物药开发、中试、技术转移与生产等方面的项目经验与深厚技术积累，将帮助亿腾嘉和快速建立生物药开发与商业化生产能力，为生物药研发项目CMC技术开发和高质量推进提供重要支撑，加快研发项目推进。

目前，亿腾嘉和已建立了大分子抗体药物研发平台，布局双/多抗、T细胞衔接器（TCE）、抗体偶联药物（ADC）及纳米抗体等多种分子形式，具备靶点发现、抗体早期筛选、设计与优化、体外活性鉴定、体内药效与药代动力学分析到成药性评估的全链条研发能力，涉及肿瘤、自免、炎症、心血管、代谢等领域。

近年来，抗体类药物发展迅速，在多个疾病研究领域均有重磅产品陆续上市，凭借其高特异性、高亲和力和显著疗效，成为创新药物研发的主力军。随着抗体疗法日趋复杂化和模块化，如多特异性抗体、TCE等不断涌现，抗体发现平台必须满足更高要求：不仅需具备高质量、可扩展性和临床相关性，还应能持续产出成药性好的全人源抗体，并支持高效的临床转化。

企业如何在行业的转型中把握大分子抗体药物发展机遇？亿腾嘉和给出了差异化发展新思路。

“临床需求+商业可行”的研发策略

真正让亿腾嘉和区别于大多数创新药企的，是基于后端商业化落地的研发方向和定位。

亿腾嘉和由亿腾医药反向收购嘉和生物而来。亿腾医药以CSO起家，后续持续赋能高端生产制造及全球供应链管理能力，拥有健全的药物商业化体系；而嘉和生物是国内较早一批抗体研发Biotech，拥有肿瘤和自免领域的研发资产与平台基础。两者整合后优势互补，形成了一种新的研发逻辑——以后端销售反哺前端研发。这种“销售反哺研发”的模式，让公司在立项阶段便能更早感知真实的市场需求，研发的判断逻辑并非押注某一单点技术突破，而是基于真实市场反馈，评估哪些研发资产具备更高的转化确定性，哪些适应症在支付、准入和临床路径上更具现实可行性。

因此，在选择研发项目时，亿腾嘉和并不单纯追逐First-in-class（FIC）或技术噱头，而是更关注最终的商业价值。在早期管线布局上，公司以风险相对可控、临床逻辑成熟的靶点作为基本盘，同时逐步向新靶点与新机制组合延展。

亿腾嘉和所构建的，不是单一产品驱动的药企，而是一个能够同时理解研发逻辑与市场逻辑的Biopharma平台。其真正的竞争力，不在于某一条管线的短期进展，而在于在不确定性显著上升的产业周期中，仍然具备持续筛选、承接并放大创新价值的能力。

管线布局转向结构更为复杂的分子，

开发适应范围更广且更安全更高效产品

在大分子抗体药物研发方面，亿腾嘉和现阶段重点布局双/多抗和TCE，利用人工智能工具，搭建起紧密结合临床需求与商业化前景的抗体药物发现平台矩阵。该平台在项目立项阶段即充分评估靶点的临床价值与市场空间，确保研发投入聚焦于真正未被满足的疾病治疗领域；在分子设计环节，则通过AI赋能序列优化与成药性预测，在追求差异化疗效和安全性的同时，兼顾后续CMC的可开发性与商业化落地的可行性。

极具潜力的双/多抗“双子星”

在肿瘤治疗从“广谱杀伤”迈向“精准围剿”的今天，靶向药、免疫治疗早已成为抗癌主力军，但仍有不少患者面临“靶点单一、耐药频发、疗效有限”的困境。而双/多抗的横空出世，如同为抗癌战场配备了“多功能特种兵”——它们不再是单一的“精准制导导弹”，而是能同时锁定多个目标、精准调控免疫反应、破解肿瘤耐药的“全能作战系统”。这类药物凭借“一药多靶”的独特优势，正成为肿瘤治疗领域最具潜力的新星，不仅填补了部分难治性肿瘤的治疗空白，更让无数历经化疗、靶向、免疫治疗失败的患者，迎来了新的生存希望。

GB268（PD1/CTLA-4/VEGF）处于临床Ⅰ期扩展阶段，被视为下一代肿瘤免疫治疗方向之一，潜在同类最佳（BIC）产品。该分子设计及各个臂的活性基于生物学特征进行了调整与摸索，以达到有效性和安全性的平衡。传统CTLA-4抗体在增强抗肿瘤免疫的同时，往往伴随着较高的免疫相关不良反应（irAE），这成为限制其临床应用的主要瓶颈。GB268的设计精髓在于，其CTLA-4端的抗体具有部分阻断功能，并且CTLA-4的阻断高度依赖于PD-1的表达。这一独特设计旨在达到“增效减毒”的平衡：既能解除CTLA-4对T细胞活性的抑制，在PD1/VEGF协同基础上进一步放大抗肿瘤免疫效应，又避免了完全阻断可能引发的过度免疫激活，从而有望显著提升临床安全性。这一“化繁为简”的差异化设计，为GB268赋予了成为BIC药物的潜力。食蟹猴毒理实验中，GB268的HNSTD为200mg/kg，在临床前验证了差异化CTLA-4抗体设计带来的优异安全性。此外，在临床前小鼠肿瘤模型中，GB268表现出比PD1/VEGF双抗，PD1/CTLA-4双抗，以及三个靶点单抗联用更优的抗肿瘤活性。GB268作为同时靶向PD-1、VEGF和CTLA-4的IO 3.0三特异性抗体，有望在PD-1/VEGF双抗基础上进一步提升疗效，覆盖包括肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等主要瘤种在内的广泛实体瘤患者群体，成为肿瘤免疫治疗领域新的巨星。

近年来，PD-1双抗药物在临床与商业端取得突破性成功，成为肿瘤免疫核心增长引擎。以康方生物依沃西单抗为代表的国产PD-(L)1/VEGF双抗跻身全球顶级创新资产，交易首付款从5亿美元跃升至12.5亿美元，总金额最高突破60亿美元，屡创出海纪录，印证其临床价值与广阔市场空间。在此背景下，PD-1/CTLA-4/VEGF三抗凭借差异化协同机制成为下一代核心布局方向。目前全球尚无该靶点三抗获批，临床阶段仅三款产品（含GB268），稀缺性显著。GB268整合免疫检查点双重阻断与抗血管生成，有望突破肺癌、肝癌等实体瘤治疗瓶颈。叠加全球免疫检查点抑制剂市场持续扩容（2025年581亿美元，2032年预计1391亿美元）及PD-1单药同质化竞争，该三抗作为稀缺的BIC级创新资产，将承接双抗赛道红利并打开全新市场空间，成为药企争夺的核心高地，商业化潜力巨大。

GB261（CD3/CD20）目前已在B细胞淋巴瘤患者中完成临床1/2期剂量爬坡，凭借低亲和力CD3结合并保留Fc功能的差异化设计，提高安全性的同时以多种机制更好地杀死肿瘤细胞，有同类最佳（BIC）潜力。与其他CD20/CD3双抗相比，GB261优异的安全性表现在细胞因子风暴（CRS）为轻度、一过性且发生率较低。部分经过其他CD20/CD3治疗失败的患者仍可从GB261获益，为GB261独特和高度差异化的作用机制提供了临床支持。差异化的分子设计得到国际认可，2024年8月，GB261成功出海，获得被许可人部分股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成，通过交易实现国际市场价值。2025年双方携手启动了多项自身免疫性疾病临床研究。

探索前景广阔的自免领域

TCE作为新一代免疫治疗的核心平台，近年来发展迅猛。其中三特异性甚至多特异性TCEs成为热点，以增强特异性、克服抗原逃逸。

EDP001是一款靶向CD3/CD19/CD19/BCMA的高度创新性的四特异性T细胞衔接器（Tetra-specific TCE），其CD19双表位设计显著增强了抗原结合亲和力，并结合对BCMA的高亲和力与对CD3的低亲和力，旨在实现深度B细胞清除、减少抗原逃逸并维持低细胞因子分泌水平。临床前研究证实，EDP001对原代B细胞表现出极高效的杀伤作用并具有较低的细胞因子释放，提示药物安全窗大，具有BIC潜力。相关数据将于2026年 AACR 年会发表。

全链条研发本土化布局，

降本增效的同时提高对质量的全程把控

亿腾嘉和的大分子抗体药物研发平台时刻关注生物技术创新药研发新动向，聚焦从新靶点发现验证到新药产品研发间的关键技术，积极构建研、产、销全产业链，进一步完善细胞株开发、原液工艺、制剂开发、蛋白质科学分析等自主平台建设。此次翁志兵博士的加入将进一步增强公司生物药研发项目CMC模块的核心竞争力。

目前，公司快速搭建生物药开发、中试及商业化生产全链条，不仅有利于进一步降低研发及生产成本，更重要的是，可以做到全流程对质量把控的主动权，提升研发效率。

建设内容包括：

总结

亿腾嘉和战略合并后，一家真正具有“研发+商业化”实力的Biopharma扬帆启航。目前，公司不仅拥有上述大分子抗体药物研发平台，还拥有小核酸药物研发平台，两大核心技术创新双引擎预计未来每年都有IND申请及3-5个PCC分子发现，持续输出创新成果。与此同时在销售端，几大现金牛产品销售收入可观，确保研发战略迅速落地推进。

在研发平台与商业化体系的协同之下，亿腾嘉和未来将更主动参与全球创新分工，探索除了中国市场外，海外主流医药市场临床开发以及商业化能力。前有GB261的成功出海经验，下阶段公司会继续加强各类国际合作，进一步拓展国际市场，寻求增量空间，成为全球范围内研发和商业决策链条中的重要一环。