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与安进合作探索靶向DLL3的ADC药物zocilurtatug pelitecan联合IMDELLTRA®的临床潜力
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安进将申办并执行一项全球1b期研究；再鼎医药保留zocilurtatug pelitecan的完整所有权
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥，2026年4月1日——再鼎医药有限公司（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，与安进公司（纳斯达克代码：AMGN）达成一项全球临床研究合作，旨在评估再鼎医药处于临床阶段的靶向delta样配体3（DLL3）的抗体药物偶联物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）联合安进IMDELLTRA®（塔拉妥单抗），一款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器（BiTE®）疗法，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
作为该合作协议的一部分，安进将申办一项全球1b期研究，评估zoci联合IMDELLTRA®在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。再鼎医药将保留zoci的完整所有权，并将向安进提供临床研究用药。
再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示：“这种双靶向联合策略有望提升全身及颅内治疗的缓解率和缓解程度，应对耐药机制，并为小细胞肺癌患者开辟新的治疗范式。这两种疗法利用了互补的作用机制——我们的ADC将强效的细胞毒性载荷直接递送至表达DLL3的肿瘤细胞，而T细胞衔接器则旨在通过结合同一抗原激活T细胞，引发抗肿瘤免疫应答。”
Zoci是用于小细胞肺癌治疗的靶向DLL3的ADC。再鼎医药已在2025年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会和2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了zoci的1/2期临床研究数据，数据显示zoci在经过多药治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中实现了高缓解率，展示了显著的颅内活性且可耐受的安全性。安进的IMDELLTRA®已获得FDA批准，目前在美国上市，用于治疗既往接受含铂化疗后出现疾病进展的ES-SCLC成人患者。有关其详情，包括黑框警告，请IMDELLTRA®的完整处方信息。
关于Zocilurtatug Pelitecan（zoci, 前称ZL-1310）
Zoci是再鼎医药全球肿瘤研发管线中一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一种在多个神经内分泌癌症中过度表达的抗原，是小细胞肺癌（SCLC）已验证的治疗靶点，通常与不良临床预后相关。Zoci包含人源化抗DLL3单克隆抗体，该抗体与新型喜树碱衍生物（一种拓扑异构酶1抑制剂）连接作为其有效载荷。此分子的设计来源于新型ADC技术平台TMALIN®。该平台能够利用肿瘤微环境克服第一代ADC疗法遇到的相关挑战（包括脱靶载荷的毒性）。
Zoci正在进行全球临床开发，涉及以下三项临床研究方案：DLLEVATE研究——一项随机三期关键性研究，旨在进一步评估zoci对比研究者选择的单药化疗用于复发性ES-SCLC患者中的安全性和有效性；一项评估zoci用于包括肺外神经内分泌癌的特定实体瘤中的1b/2期研究；以及一项评估zoci单药及联合免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗用于ES-SCLC的1a/1b期研究。
Zoci的安全性特征及明确的全身性和颅内的疗效，支持其有望作为ES-SCLC一线联合方案的基石，用以降低化疗的毒性负担。Zoci已获得美国FDA授予的治疗SCLC的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。
关于小细胞肺癌（SCLC）
小细胞肺癌是最具侵袭性和致命的实体肿瘤之一，每年全球约250万被诊断为肺癌的患者中，大约有15%属于小细胞肺癌1,2。其中，约三分之二的小细胞肺癌患者在确诊时已经处于广泛期3。该阶段复发率高且预后差。ES-SCLC患者预后尤为严峻：初始治疗后中位总生存期仅约12个月4，五年总生存率约5-10%5。一旦患者使用含铂化疗后出现疾病进展，可用的治疗选择曾经十分有限。IMDELLTRA®是首款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器疗法，在上述患者中已验证具有总生存期获益。Zocilurtatug Pelitecan与IMDELLTRA®的联合用药方案有望在此优势基础上，进一步改善有效性，同时保持可控的安全性6。
关于再鼎医药
再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB； 香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源为人类健康带来积极影响。
参考文献：
1 J Thorac Oncol. 2023 Jan;18（1）:31-46; Lung Cancer Foundation of America.
2 WHO Globocan 2022.
3 Sabari JK, et al. Nat Rev Clin Oncol. 2017;14:549-561.
4 Phase 3 IMpower133 （atezolizumab）and CASPIAN study （durvalumab）.
5 National Cancer Institute. www.cancer.gov. Accessed October 15, 2024.
6 Mountzios et al, NEJM 2025