2026年3月,专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病(CNS Diseases)的士泽生物医药有限公司(以下简称“士泽生物”)宣布连续完成五亿元C/C+轮市场化融资,连续六年完成市场化融资:
由中国国风投基金及苏产投社保基金共同领投,余姚工投、中银资本、上海闵金投、上海浦东海通基金(海通引领区母基金)、华金投资(珠海科技产业集团旗下)、嘉兴英诺特跟投,老股东峰瑞资本、苏创投天使母基金、信熹资本、七晟资本等继续追加投资。
此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段,提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系,为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。
士泽生物由李翔博士全职归国创立,自创立以来,士泽生物组建了具有国际竞争力的专注于iPSC衍生细胞新药研发领域的全职All In专业团队,覆盖了iPSC衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节,核心团队成员来自海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
士泽生物建立了一批具有全球自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,围绕核心主营业务,可持续自研创新,申请国内外发明专利四十余项,布局了全球知识产权体系,自主开发了治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病的“中国首发”或“全球首款”临床级iPSC衍生神经细胞治疗新药,并正在开展中美注册临床试验。
士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台,自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞新药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册临床批生产、及多项目多临床中心的注册临床试验给药。
士泽生物专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病(CNS Diseases),已获得中国国家药监局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(U.S.FDA)正式批准的九项中美注册临床试验批件,多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于注册临床试验阶段,包括用于治疗:
——全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病:中国注册临床II期及美国注册临床I期(牵头中心:国家级神经疾病医学中心首都医科大学附属天坛医院,北京协和医院等为联合临床中心),作为负责或牵头单位获国家生物药技术创新中心重点攻关项目及江苏省重大科技专项等支持;
——早发型帕金森病:中国注册临床I+II期,“中国首个”随机双盲对照确证关键临床设计(牵头中心:国家级神经疾病医学中心复旦大学附属华山医院,苏州大学附属第二医院等为联合中心),牵头中心及临床项目获国家脑科学计划重大专项等支持;
——帕金森型多系统萎缩:中国注册临床I+II期(已于2026年开展注册临床试验);
——脊髓损伤:全球首款新药;中美注册临床I期(牵头中心:中山大学附属医院第三医院);
——肌萎缩侧索硬化症/渐冻症:全球首款新药及全球孤儿药;中国注册临床I+II期及美国注册临床I期(牵头中心:北京大学第三医院),为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。
士泽生物为江苏省双创领军团队企业、姑苏重大创新团队企业、上海市东方英才计划企业、上海市春申计划杰出引进人才企业等;连续获评中国潜在独角兽及江苏省潜在独角兽企业;连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖(最高奖)等;获我国《科技日报》《新华日报》《光明日报》《科创板日报》等多次报道。
士泽生物2021-26连续六年完成多轮市场化融资:由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、三生制药、中国国风投基金及苏产投社保基金等多家顶级风险投资机构、产业投资方、国家级及地方战略性基金领投及多轮持续投资。
士泽生物创始人&CEO李翔博士表示:“士泽生物专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病(CNS Diseases),定位于为中重度帕金森病为代表的一系列尚无实质临床解决方案的重大或危重神经系统疾病提供规模化、低成本的通用型iPSC衍生神经细胞新药治疗方案的生物医药企业。
以‘国士无双的干细胞创新药物,福泽千万受苦难的病患家庭’,是士泽生物的创立初心及长期愿景。自全情投入创立士泽生物以来,士泽生物团队不忘初心,攻坚克难,不懈进取,一步一个脚印,取得了多项行业及领域代表性突破成果,逐步建立了士泽生物的新药壁垒与行业护城河。
感谢顶尖的市场化投资机构、产业投资方、国家级及地方战略基金,在行业竞争环境下,共同选择了士泽生物并坚定的支持士泽生物“国士无双、福泽千万”的士泽事业,这是对士泽生物的创新力与高度的执行力、核心价值及持续的业务成长力的辨识与认可,也是对士泽生物及中国iPSC衍生细胞创新药研领域的长期价值观和信心。
五载同心筑,凝创再五载!士泽生物团队全身心All In,低调实干,行胜于言,已经并将持续不断的以实际事实和结果为证!我们可以期待2026年的士泽生物,将完胜2025年的士泽生物!”