近日，在2026年美国心脏病学会科学年会（ACC.26）的“高血压管理新进展”专题会议上，北京大学第三医院李海燕教授代表深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”或“信立泰”）/成都国为生物医药股份有限公司（下称“成都国为”）发布了siRNA创新药SAL0132（GW906）的I期临床研究的关键数据[1]。
ACC.26会议上发布的数据显示，基于单次递增剂量（SAD）研究的最新分析（截至2026年2月28日），SAL0132（GW906）I期临床研究的关键数据包括[1]：
1.强效持久抑制AGT的潜力：所有剂量组均能降低蛋白水平至90%以上，Cohort 2（次最低剂量）单次皮下给药降低90%蛋白并维持至第9个月（后续数据仍在持续收集中），显示出具有超长效治疗的潜力。
2.显著降压的潜力：潜力治疗剂量组（Cohort 3）在第3个月实现均值约25/13 mmHg的诊室血压下降。
3.显著舒张压（DBP）获益的潜力：Cohort 4在第2周即观察到DBP下降15.9 mmHg，且降压疗效持续，在第6个月仍下降16.8 mmHg。
上述数据基于其一项随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增的I期临床研究（最终分析结果将以数据库锁定后生成的数据集为依据）。
SAL0132（GW906）是一款采用GalNAc偶联技术、精准靶向肝脏血管紧张素原（AGT）的siRNA药物。通过从源头阻断RAAS系统，SAL0132旨在通过长效作用机制，以期实现长效、平稳的降压效果，进而提高患者依从性[1]。
2025年，公司获得成都国为在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场（即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区，下同）的独家许可权益，包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。目前，SAL0132（GW906）正在原发性高血压患者中开展II期临床试验。
关于AGT[2]
血管紧张素原（Angiotensinogen, AGT）是肾素-血管紧张素系统中的关键前体蛋白，在血压调节和体液平衡中发挥核心作用。其基因变异和表达水平的异常与高血压等多种心血管及代谢疾病密切相关。
关于siRNA药物[3]
小干扰RNA（small interferingRNA，siRNA）通常是由碱基对组成的短双链RNA，通过 RNAi 机制实现转录后水平特异性沉默致病靶基因 mRNA，达到精准治疗疾病的目的。siRNA 药物可以精准靶向致病基因，同时具备不易产生耐药性以及药效持久的优势，给药频率降低，大幅提高患者依从性，有望打破传统药物治疗方案，在慢性病治疗领域具有巨大应用潜力。
关于RAAS系统[4]
肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）是血容量、电解质平衡和全身血管阻力的重要调节器。RAAS系统通过调节血管张力和水平衡，维持心脏、血管和肾脏的生理功能。除生理功能外，RAAS系统在高血压、其他心血管疾病及肾脏疾病等病理生理状态下也起着重要作用，阻断RAAS系统的药物在这些疾病中可产生良好的治疗效果。
关于信立泰
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药上市公司（股票代码：002294）。以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，信立泰深耕以心脑血管为主的CKM慢病治疗领域，目前已经上市了高血压治疗药物信立坦、复立坦®、复立安®和信超妥；肾性贫血治疗药物恩那罗®；2型糖尿病治疗药物信立汀等原研药。
信立泰在全球设有五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地，形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物、医疗器械为主的创新平台，致力于满足未被满足的临床需求，提升人们的生命质量。
参考文献：
[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL0132研发进展的公告。
[2] Nicholas R. Powell, Tyler Shugg et al. “Analysis of the combined effect of rs699 and rs5051 on angiotensinogen expression and hypertension.” Chronic Diseases and Translational Medicine (2023).
[3] 虞娇娇等. 小干扰RNA药物在慢性病领域的研究新进展：从临床前到临床[J]. 药学进展, 2024, 48(8): 579-591.
[4] Sanooja K et al. Ijppr.Human, 2023; Vol. 27 (1): 533-539.