•从基础盘看，中国供应全球约35%-40%的原料药，抗生素、维生素等关键品类占比高达70%-90%。
•从赋能层看，中国CRO/CDMO产业占全球32%的份额，以欧美一半左右的成本、数倍的临床招募速度赋能临床试验和生产制造。
•从创新面看，2025年中国创新药License-out交易总额达1356亿美元，占全球49%，首次超越美国。
三者叠加，呈现出一幅完整的图景：中国制药不是要取代谁、威胁谁，而是以稳定供应者、高效研发伙伴、创新共建者的身份，成为全球医药生态中不可或缺的合伙人。
撰文｜恒研济世（作者系药监政策与产业研究学者，曾任职于国家药品监督管理局）
在全球医药产业深度融合的今天，一种基于地缘竞争的“威胁论”杂音时有出现。读完宋瑞霖先生的深度专访，一个强烈的感受挥之不去：真正懂行的人看到的，是中国制药产业从跟跑到并跑过程中，为全球医药生态带来的增量价值与合作伙伴关系。
拓展阅读
宋瑞霖：中国医药创新非安全威胁，是和平发展的全球伙伴与稳定力量
然而，纵观中国制药产业从基础供应到前沿创新的全链条表现，一个截然不同的真相清晰浮现：在全球医药产业深度一体化的今天，中国制药已从原料药、仿制药的基础供应，延伸至创新药研发外包与全球授权合作，全链条嵌入全球医药价值链，以稳定供应者、高效研发伙伴、创新共生者的身份，成为全球医药健康事业不可或缺的支撑和无可替代的合作伙伴。
原料药与仿制药，全球供应链的稳定基石
中国制药产业对全球最基础、最直接的贡献在于保障了药品供应的安全与可及性。
首先是不可替代的供应地位。具体体现在中国是全球最大的原料药（API）生产与出口国，供应全球约35%-40%的原料药，在抗生素、维生素等关键品类中占比高达70%-90%。印度仿制药业70%-80%的原料药依赖中国，欧美市场超60%的药品含有中国成分。这一定位使之成为全球医药供应链抵御地缘与能源危机、避免断裂的压舱石。
其次，中国是普惠医疗的关键推动者。在仿制药领域，中国药企持续对标国际标准，通过美国FDA、欧盟EMA认证的数量位居全球前列，是美国第四大药品供应国。质优价廉的仿制药大量惠及亚非拉地区，大幅降低全球基础用药成本，推动普惠医疗落地。如今，中国原料药与仿制药产业正加速升级，从大宗产品向特色原料药、专利原料药转型，以绿色化、智能化工艺与国际标准全面接轨，持续筑牢全球药品供应安全底线。
第三，中国原料药产业正从大宗原料向高附加值的特色原料药、专利原料药升级，并全面遵循ICH、GMP等国际质量规范。这并非低端竞争，而是以更高标准巩固其作为全球稳定供应者的角色。
综上所述，中国是保障全球医药供应链安全、成本可控的核心力量，其角色是互补性的保障者而非掠夺者。
CRO/CDMO，全球新药研发高效加速器
在创新药研发成本高企、周期漫长的行业难题下，中国CXO（CRO/CDMO）产业以其明显的效率与成本优势，成为全球药企不可或缺的研发伙伴。
首先是较高的效率与成本优势。中国拥有全球第二大的CRO/CDMO产业，份额占全球32%，在ADC、细胞基因治疗、小分子药物等前沿赛道领跑全球。凭借临床患者招募速度为美国5-7倍、研发成本仅为欧美1/3-1/2的优势，中国CXO以符合ICH、GCP、GLP国际标准的服务，成为跨国药企降本增效的高效加速器。
第二，中国公司与全球深度绑定并形成战略合作关系。药明康德、康龙化成、泰格医药等头部企业，与全球Top20药企建立了长期战略合作。合作模式已从简单的“研发代工”升级为联合开发、平台共建和风险共担的深度绑定，形成相互依存、不可替代的共生格局，共同推动创新药更快上市、惠及患者。
第三，双向依赖的共生格局形成。跨国药企依赖中国CXO来降本增效、加速管线推进；中国CXO则依托跨国药企的技术标准与全球网络实现升级。这种“你中有我，我中有你”的格局，使得“脱钩”在商业逻辑上既不现实，也损害双方利益。
由此，中国CXO是全球创新药研发体系中提升效率、控制风险的效率引擎，其本质是共生共赢的研发伙伴。
License-out BD交易，全球创新的平等共创者
近年来，中国创新药实现从技术引进到全球共创的跨越，License-out对外授权交易爆发式增长，标志着中国从全球创新的“跟随者”转变为“贡献者”。
2025年，中国创新药License-out交易达157笔、总金额1356亿美元，占全球49%，首次超越美国。2026年第一季度，交易金额超600亿美元，接近2025年全年的一半，占全球75%。石药集团、信达生物等与阿斯利康、礼来等MNC的巨额交易屡创新高。
在合作模式上，合作从早期的卖出管线升级为全球共创。模式包括联合开发、里程碑付款+销售分成、平台技术授权等。中国药企提供的资产也从Me-too迈向更多First-in-class和Best-in-class的原创产品。
而中国最大的贡献在于创新增量。中国创新聚焦于亚洲高发癌、代谢性疾病等未满足的临床需求，通过BD合作，将这些创新成果融入全球顶级药企的研发管线，让全球患者更早获益，填补了全球创新的空白领域。
综上所述，中国创新药已成为全球医药创新的重要增量来源，与跨国药企是平等合作、共享收益、共担风险的共创者。
为何是伙伴而非威胁？
基于以上全产业链分析，笔者可以总结出五大理由：
第一，全链条互补，非“零和竞争”。中国在供应链、早期研发效率和临床资源上具有优势；欧美在全球多中心临床试验、全球注册、商业化网络、品牌和资本上有优势。双方分工协作，共同加速新药上市，最终惠及患者。
第二，高度相互依赖，脱钩则双输。全球药企离不开中国的原料药和研发服务，中国药企也离不开欧美的市场、资本与技术。“脱钩”只会推高全球药价、延缓新药上市，损害全球患者福祉。
第三，规则全面接轨，合作透明合规。中国药监局已全面实施ICH指导原则，与FDA、EMA标准互认。企业普遍通过国际GMP检查，知识产权保护体系日益完善，为合作提供了稳定、可预期的环境。
第四，聚焦创新增量，而非存量掠夺。中国创新药的发展为全球管线提供了新选择，降低了跨国药企的研发风险与成本，是做大了全球创新的蛋糕。
第五，坚持开放合作，倡导共赢生态。中国持续扩大医药市场准入，鼓励外资药企本土化运营。中国头部药企也在全球布局，其定位始终是“全球医药健康共同体”的建设者。
综上所述，从原料药与仿制药筑牢全球供应基础，到CXO产业赋能研发提速，再到创新药BD交易引领全球共创，中国制药已构建起完整、高效、开放、创新的产业生态。这是一条合作共赢、增量创造、普惠全球的发展道路。这条道路的本质是合作共赢、增量创造与普惠全球。将中国视为“威胁”，是一种源于“零和博弈”思维的误读。在商业现实与患者需求面前，中国制药产业以其不可替代的价值证明，我们不是悬于头顶的“达摩克利斯之剑”，而是全球医药创新共同体中最坚实、最高效的 “中国合伙人”。
面向未来，中国制药将继续以供应链稳定器、研发加速器、创新共创者的身份，深度参与全球医药合作，与各国药企携手共建全球医药健康共同体，成为全球医药事业值得信赖的长期的、重要的合作伙伴。
编辑 | 毛冬蕾
mao.donglei@PharmaDJ.com
访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看