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INCA33890 与 muzastotug 联合治疗的1期研究预计于2026年启动，入组既往接受过治疗的三线 MSS CRC 患者（伴或不伴肝转移）
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该研究由 Incyte 出资及运营；天演药业负责提供 muzastotug 的临床试验用药
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此次合作进一步验证了 muzastotug 作为新一代肿瘤免疫联合疗法基石方案的潜力
公司4月2日宣布与 Incyte 公司（纳斯达克股票代码：INCY）达成临床合作，双方将评估 muzastotug（ADG126）与INCA33890（一款TGFβR2 × PD-1 双特异性抗体）联合治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的疗效，涵盖伴或不伴肝转移的患者。
在针对三线 MSS 结直肠癌患者的 1b/2 期临床研究中，muzastotug 联合默沙东的抗 PD‑1 药物 KEYTRUDA® （帕博利珠单抗），显示出令人鼓舞的客观缓解率与持久的肿瘤缓解。
单药治疗方面，INCA33890 在免疫检查点敏感及不敏感肿瘤中均展现出良好的临床疗效与安全性，适用人群包括伴或不伴肝转移的 MSS 结直肠癌患者。Incyte 公司近期已启动一项 3 期临床研究（NCT07284849），将在 700 例一线 MSS 结直肠癌患者中评估在贝伐珠单抗联合 FOLFOX 标准治疗方案基础上，联用或不联用 INCA33890 的疗效与安全性。
Muzastotug 是一款获 FDA 快速通道资格认定的掩蔽型抗 CTLA-4 SAFEbody® 安全抗体，目前正在多项临床研究中接受评估，包括：
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联合帕博利珠单抗用于无肝转移 MSS CRC 患者的 1b/2 期临床试验。
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针对无肝转移 MSS CRC 患者的随机 2 期研究，旨在确定可推进至 3 期注册临床试验的最佳剂量。
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联合赛诺菲的 SAR445877（PD-1 x IL-15 融合蛋白），用于晚期实体瘤成人患者的 1b/2 期剂量递增与扩展研究。
根据协议约定，Incyte 将出资并运营该项研究，天演药业负责提供 muzastotug 的临床试验用药。研究将首先进行剂量递增，评估联合用药的安全性与耐受性，随后在化疗进展、伴或不伴肝转移的后线 MSS 结直肠癌患者中开展疗效扩展研究。
MSS 结直肠癌普遍对抗 PD-1/PD-L1 免疫检查点疗法不敏感无响应。INCA33890 单药在多种免疫检查点敏感及不敏感肿瘤中均展现出积极的初步临床疗效和良好的安全性，其中包括伴或不伴肝转移的 MSS 结直肠癌患者。
Incyte 公司总裁兼研发负责人Pablo J. Cagnoni 博士：“此次合作使我们能够在微卫星稳定型（MSS）结直肠癌患者中探索一种全新的联合治疗策略，突破该类肿瘤对现有免疫疗法的耐药瓶颈。通过评估 INCA33890 与 muzastotug 的联合应用，可进一步验证两者互补的生物学机制能否协同增强抗肿瘤免疫应答，尤其是预后极差且治疗选择有限的肝转移患者群体，我们期望本次合作能为这一难治人群带来新的希望。”
首席执行官兼研发总裁罗培志博士：“此次与 PD‑1 双特异性抗体开展联合应用是基于SAFEbody®技术平台的第二次临床合作，进一步展示了 muzastotug 作为肿瘤免疫基石疗法的潜力，其优异的安全性有望赋能新一代 PD-1 双特异肿瘤免疫联合治疗方案的开发。我们期待本研究能进一步验证 muzastotug 显著提升客观缓解率并延长患者生存期，从而为患者带来更有意义的临床获益。”
关于天演药业
天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。