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ATOMIC是一项国际多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估阿替利珠单抗联合mFOLFOX6方案对比单独mFOLFOX6方案，在行R0切除伴错配修复缺陷（dMMR）III期结肠癌患者中的疗效与安全性。
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研究结果显示，阿替利珠单抗联合化疗将疾病复发或死亡风险显著降低50%，3年无病生存（DFS）率提升超10%。
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该研究成果荣登2025年ASCO全体大会口头报告，2026年3月正式见刊国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》，并已被纳入《NCCN结肠癌临床实践指南》，革新了国际标准。
近期，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）重磅发布了III期ATOMIC研究的最新成果。该研究评估了阿替利珠单抗联合mFOLFOX6化疗在III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌术后辅助治疗中的疗效和安全性。数据表明，该联合方案达到了无病生存期（DFS）的主要研究终点，取得了统计学和临床意义上的显著改善，为结肠癌辅助治疗树立了全新的里程碑。
直面临床难题，探索免疫辅助治疗新高度
结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是导致癌症相关死亡的第二大原因。在结肠癌患者中，约有10%至15%表现为DNA错配修复缺陷（dMMR）。氟尿嘧啶联合奥沙利铂是III期结肠癌根除微转移病灶的标准辅助方案，但约30%的患者在术后仍会出现复发，且dMMR患者对氟尿嘧啶存在一定的耐药性。临床亟需更有效的辅助治疗策略来进一步降低复发风险。
数据揭晓:dMMR肠癌预后跃升新高度
ATOMIC研究的突破性成果为这一临床难题提供了强有力的答案。研究共纳入712例经手术切除的III期dMMR结肠癌患者。在中位随访40.9个月时，数据清晰地表明：
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显著降低复发或死亡风险：接受阿替利珠单抗联合mFOLFOX6治疗的患者，其疾病复发或死亡的风险较单纯化疗组大幅降低了50%（HR=0.50；95%CI：0.35-0.73；P<0.001）。
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中位3y-DFS率改善显著：联合治疗组的3年DFS率达到了86.3%，相较于对照组的76.2%，提升了10%。
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安全性验证：总体不良事件特征与已知试验药物的安全性特征一致，联合治疗组未观察到具有临床意义的免疫相关3级或4级不良事件显著增加。
革新国际标准，惠及全球患者
基于ATOMIC研究的卓越数据，最新的《NCCN（美国国立综合癌症网络）结肠癌临床实践指南》已将“阿替利珠单抗+化疗”方案新增为术后辅助治疗的标准推荐。这标志着该领域的治疗目标正向着更加积极的“根治”与长期生存迈出关键一步，更支持了对所有新诊断结肠癌患者进行普遍的MMR检测，以确定免疫治疗的资格。
罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士：“我们非常欣喜地看到ATOMIC研究荣登顶级学术期刊NEJM，并取得了如此重大的里程碑式成果。这一研究不仅精准回应了临床上面临的普遍挑战，其得出的结论更革新了结肠癌辅助治疗的国际标准。罗氏的方案能够赋能这一全新治疗范式的探索，我们倍感荣幸。罗氏始终致力于消化道肿瘤领域的科学探索，未来我们将继续深化全球科研合作，加速创新疗法的可及，为更多患者迈向长期生存的终极目标贡献力量。”
关于ATOMIC研究
ATOMIC研究（NCT02912559）是一项由美国国家癌症研究所（NCI）赞助、由美国肿瘤临床试验联盟（Alliance）及德国AIO研究协作组执行、由罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)提供资金支持及试验用药品 (IMP)、以注册为导向的III期研究者发起研究（IIS）。
研究共纳入712名经完全切除（R0）的III期dMMR结肠腺癌患者。患者以1:1的比例随机分配，试验组接受6个月的阿替利珠单抗联合mFOLFOX6治疗，随后继续接受6个月的阿替利珠单抗单药维持治疗（总疗程12个月）；对照组仅接受6个月的mFOLFOX6单药治疗。研究的主要终点为无病生存期（DFS，定义为从随机分组到疾病复发或任何原因死亡的时间），次要终点包括总生存期（OS）和不良事件特征等。
参考文献：
[1]Sinicrope FA., et al. Atezolizumab plus FOLFOX for Stage III Mismatch Repair–Deficient Colon Cancer. N Engl J Med. 2026 Mar 26;394(12):1155-1166.
[2]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Colon Cancer (Version 4.2025) / (Version 2.2025). National Comprehensive Cancer Network.