2026年4月17日-4月22日，美国癌症研究协会(AACR)第117届年会将于美国圣地亚哥举行。
作为全球成立最早、规模最大的癌症研究组织，AACR年会聚焦“从实验室走向临床”的关键科学问题，在此亮相的成果往往代表全球癌症研究的前沿突破方向。
本届大会，君赛生物将公布一项针对TIL（Tumor-infiltrating lymphocyte, 肿瘤浸润淋巴细胞）种子细胞及终产品的长期稳定性研究。研究结果证实，“冻存-扩增”工艺稳健可行，该分时段工艺通过将肿瘤取材与TIL治疗分隔，显著提升TIL疗法的可及性与临床实用性。
摘要编号 ：#3699
摘要题目：The "Preservation & Expansion" Process: A Key Milestone for Enhancing Accessibility of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Therapy by Enabling Long-Term Cryopreservation of Seed Cells
研究机构：上海君赛生物股份有限公司
展示时间：2026.4.17-4.22
实证：TIL种子细胞及终产品可长期冻存
自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法在晚期实体瘤治疗中展现出显著的临床疗效，但其广泛应用仍受限于肿瘤及时切除的需求。许多疾病进展期患者无法接受手术取材，导致治疗机会错失。
依托君赛生物自主研发的DeepTIL™细胞扩增平台，独创的分段式工艺实现关键技术革新，一举解决两大挑战：一是通过初次手术时获取肿瘤组织，提取并冻存TIL种子细胞，待肿瘤复发后快速复苏培养并回输，从源头解决肿瘤复发后难以再次取材的临床困境；二是依托平台突破TIL种子细胞冻存的技术瓶颈，有效解决了冻存前细胞活性修复不足的问题，避免因修复不充分导致大量细胞死亡以及后续快速扩增失败。
在AACR年会公布的这项研究方案中，君赛生物围绕细胞复苏活力、各类细胞亚群占比、细胞耗竭状态、CD8⁺/CD4⁺比例、扩增能力及体外杀伤能力等多重维度进行系统化探究，证实长达2年的冻存不会对TIL种子细胞和终产品的细胞活力与增殖能力、肿瘤杀伤相关功能等产生显著影响，“早取材”以及创新的“冻存-扩增”工艺将成为提升TIL疗法可及性的关键。
(图1)
图1显示，子宫内膜癌、卵巢癌来源的TIL种子细胞及终产品经不同时长（最长2年）冻存后，复苏时细胞活率与新鲜组织对照组相比无显著差异（P>0.05）。
(图2)
图2显示，经不同时长冻存后，TIL种子细胞及终产品中T/NK/NKT细胞亚群比例与对照组相比无显著差异(P>0.05)。
（图3）
据图3，经不同时长冻存后，TIL种子细胞及终产品中T细胞的CD4⁺、CD8⁺亚群占比与对照组相比均无显著差异(P>0.05)。
（图4）
据图4，经不同时长冻存后，TIL种子细胞及终产品中中央记忆T细胞(TCM)与效应记忆T细胞(TEM)占比与对照组相比均无显著差异(P>0.05)。
（图5）
图5数据中看到，经不同时长冻存后，TIL种子细胞及终产品中T细胞CD57⁺、CD39⁺、LAG-3⁺、PD-1⁺等耗竭标志物表达水平与对照组相比均无显著差异(P>0.05)。
（图6）
图6数据中，经不同时长冻存的TIL种子细胞复苏后扩增收获的终产品中，T细胞中 CD8⁺/CD4⁺比例与对照组相比均无显著差异(P>0.05)，且该比值整体保持稳定。
（图7）
图7数据，经不同时长冻存的TIL种子细胞复苏后，扩增倍数与对照组相比均无显著差异，终产品均能达到千亿级细胞数量。
(图8)
图8数据显示，经不同时长冻存的TIL种子细胞扩增收获的终产品，与靶细胞共培养后检测 IFN-γ分泌水平，结果显示其IFN-γ分泌能力与对照组相比无显著差异(P>0.05)。
（图9）
图9数据显示，效靶比4:1的条件下，经不同时长冻存的TIL种子细胞复苏后扩增所得终产品，对靶细胞的杀伤活性与对照组相比无显著差异(P>0.05)。
关于TIL种子细胞冻存
TIL种子细胞的冻存，是指在患者体外将肿瘤组织中的TIL细胞分离、提取、修复，采用超低温冷冻技术，将制备好的TIL种子细胞置于低于-130°C的液氮环境中，从而使细胞的代谢活动几乎完全停止，细胞的生物学特性得以长期稳定保存。其中，保存的关键在于将TIL种子细胞活性修复至高水平，否则将导致复苏后细胞大量死亡。
当后续适合进行TIL治疗时，只需把冻存的TIL种子细胞复苏、扩增，即可快速在院为患者进行TIL回输，在发挥疗效作用的同时，极大缩短患者等待时间。
肿瘤组织是制备TIL细胞的珍贵原料，然而却常在手术中被大量废弃。对肿瘤患者而言，在疾病早期或病情缓解期存储TIL种子细胞，可为后续术后辅助治疗、晚期复发后治疗提供多元化选择。
避免手术取材风险，减少治疗经济负担
早期取材可避免晚期患者反复手术取材的风险（如出血、感染），尤其适用于体能状态差的患者，可减少重复检查和治疗的经济负担。
快速培养成品细胞，节省等待时间
晚期患者常因复发部位难以取材、患者免疫衰竭导致的TIL细胞质量差、身体不耐受二次手术等原因失去手术机会。
早期取材冻存的TIL种子细胞，在患者复发时可以快速培养成TIL成品细胞进行回输治疗，大大节省等待回输时间。
TIL细胞数量更多、活性更高
早期肿瘤组织中TIL细胞数量更多、活性更高（如未受化疗或放疗损伤），冻存后复苏的TIL更易在体外扩增并保持肿瘤杀伤能力。
当疾病复发或进展时，可随时复苏冻存的TIL种子细胞，进行体外扩增和治疗，避免因肿瘤进展导致无法获取高质量TIL种子细胞，错失治疗机会。