近日，维健医药宣布与雅各臣科研制药（以下简称“雅各臣”）签署合作协议，获得ARSENOL®（三氧化二砷口服溶液）在内地的独家开发和商业化权益。ARSENOL® 是一种口服三氧化二砷制剂，源自香港大学李嘉诚医学院（以下简称“港大医学院”）的研究成果，并由雅各臣科研制药共同开发，既是首个由中国香港自主完成全程研发的处方药，也是全球首个口服三氧化二砷制剂。此次合作具有重要战略意义，标志着这一源自中国香港的创新成果在内地更广泛开发与商业化进程中迈出了重要一步。同时，此次合作亦将推动内地与中国香港在临床研究协同、注册及创新成果转化方面的进一步衔接与联动。
维健医药董事长王威先生（左）与雅各臣科研制药集团主席兼行政总裁岑广业先生（右）出席签约仪式
ARSENOL®是一种用于治疗急性早幼粒细胞白血病（以下简称“APL”）的口服三氧化二砷药物。APL 是一种罕见血液系统恶性肿瘤，在成人急性髓系白血病（以下简称“AML”）中约占 5%–20%，年发病率约为每百万人 1–7.4 例1。根据一项以香港人群为基础的研究所报告的发病率推算，APL在全国每年新增确诊病例约为4,500例2。作为中国香港首个本土自主研发并实现临床应用的新药，ARSENOL® 在APL治疗中展现出良好的疗效与安全性，在多项临床研究中，总体生存率超过97%3。在一线治疗研究中，ARSENOL®在新诊断患者中实现了五年无白血病生存率和总体生存率均达100%的优异结果3。ARSENOL®凝聚了港大医学院20余年持续研究与临床转化成果，在提升给药便利性、减轻治疗负担的同时，支持更灵活的临床管理。该药品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药认定3。
雅各臣科研制药主席兼行政总裁岑广业：“我们非常高兴与维健医药达成此次合作。ARSENOL®是中国香港首个自主研究、开发并生产的处方药。它体现了本地医药创新走向更广阔市场的愿景。内地拥有广阔的临床需求和可观的增长潜力，将成为扩大ARSENOL®应用范围并进一步释放其价值的重要市场。我们期待借助维健医药的专业能力与商业化基础，加快推动ARSENOL® 在内地的开发与商业化进程，尽早为患者带来新的治疗选择。此次签约不仅体现了双方在推动优质创新疗法惠及患者方面的共同承诺，也为建立一个基于信任、专业精神与共同愿景的长期合作关系奠定了坚实基础。我们相信，双方将携手创造长期、可持续的价值，并共同推动更多具有里程碑意义的成果落地。”
维健医药董事长王威：“此次签约对维健医药与雅各臣而言都是一个重要里程碑。ARSENOL®是中国香港首个自主完成研发并投入临床应用的新药。通过此次合作，维健医药将推动这一重要创新成果在内地加快开发与商业化进程。内地存在显著的临床未满足需求，也具备广阔的市场潜力，将成为该产品未来增长的重要市场。我们期待以此为契机，积极对接两地监管要求，尽快推进 ARSENOL®在内地的注册与上市，为APL病患者带来新的治疗选择。同时，此次合作也有望为内地与中国香港在临床研究协同、注册衔接和创新成果转化方面积累有益经验。当前正值‘十五五’开局起步之年，在国家持续推动生物医药产业高质量发展、内地与中国香港创新协同不断深化的背景下，维健医药将继续发挥专业能力与平台优势，推动更多优质创新成果加快落地，更早惠及患者。”
关于急性早幼粒细胞白血病（APL）
APL是急性髓系白血病（AML）的一种独特亚型，绝大多数患者具有特征性的t(15;17)(q24;q21) 染色体易位，形成PML-RARA融合基因，并扰乱正常细胞分化，是APL的关键分子驱动因素4。APL更常见于中青年人，确诊时的年龄中位数为44 岁5。临床上，APL 进展凶险，患者在初诊时及诱导治疗过程中面临危及生命的出血及血栓并发症风险。
关于ARSENOL®（三氧化二砷口服溶液）
ARSENOL®是一种用于治疗APL的口服三氧化二砷制剂，由港大医学院历经二十余年研究与临床转化开发而成。ARSENOL®为首个中国香港自主研发的处方药，并已获得美国、欧洲和日本专利保护。经过二十余年的持续研究与临床转化，ARSENOL®已纳入中国香港 APL 常规治疗方案，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定，以及美国 FDA研究性新药（IND）许可。现有临床数据显示，ARSENOL®在APL治疗中展现出良好的疗效与安全性，并可提升治疗便利性、减轻治疗负担。
关于雅各臣科研制药集团
雅各臣科研制药集团是一家总部位于中国香港的领先医药公司，拥有涵盖基本药物及专科药物研发、生产、销售及分销的全产业链一体化运营体系。作为主要的仿制药供应商，该集团凭借覆盖多个重点治疗领域的丰富产品组合，在公私营医疗体系中均拥有广泛覆盖。集团依托先进的研发能力，结合战略合作伙伴关系及深厚的市场洞察，致力开发高质量的仿制药与专科药物。其建立了成熟的销售及分销网络，推动市场深度渗透，并支持亚洲区域的业务拓展。在由SAP驱动的中央物流枢纽及强大基础设施的支持下，雅各臣确保供应链运作高效、灵活且可靠，并在疫苗及先进疗法物流方面具备专业优势。
参考文献
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