美国东部时间2026年4月16日，恒瑞医药合作伙伴Kailera Therapeutics公司（以下简称Kailera，股票代码：KLRA）成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。本次发行预计募资总额为6.25亿美元（未扣除承销折扣、佣金以及Kailera应付发行费用），且该金额不包括承销商行使超额配售权购买额外股份。
本次支持Kailera登陆资本市场的核心资产为恒瑞医药自主研发的注射用及口服GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽（研发代号HRS9531，大中华区外称KAI-9531）、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）、GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729（大中华区外称KAI-4729）。
2024年5月，恒瑞医药以“NewCo”模式将该GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera的部分股权。此后双方共同努力，稳步推进GLP-1产品组合在海内外的开发落地——恒瑞负责大中华区，Kailera负责大中华区以外。目前恒瑞医药已在中国递交瑞普泊肽注射液用于成人长期体重管理的新药上市申请并获受理；Kailera亦已将瑞普泊肽注射液用于肥胖症的治疗推进至全球（大中华区以外）Ⅲ期临床阶段。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示：“成立不足两年，Kailera高效推进GLP-1创新产品组合全球临床试验并成功在美国纳斯达克上市，我谨代表恒瑞医药表示衷心祝贺！此次上市充分彰显了资本市场的认可，也是恒瑞医药‘NewCo’模式的成功实践。”
Kailera于2024年由著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本在美国联合出资成立。Kailera搭建了在减重领域临床开发和商业化经验资深的管理团队，制定清晰的产品开发策略和路径，并于2024年10月和2025年10月先后完成A轮、B轮融资。
目前，该GLP-1类创新药组合研发进展显著。恒瑞方面，瑞普泊肽拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、2型糖尿病等适应症，其中注射剂型用于成人长期体重管理的上市申请已在中国获受理，口服剂型计划在中国推进肥胖症Ⅲ期临床；HRS-7535拟开发用于超重/肥胖、2型糖尿病等适应症，其中2型糖尿病与超重或肥胖适应症均已推进至Ⅲ期；HRS-4729正在中国开展针对超重或肥胖的Ⅰ期临床试验，目前全球范围内尚无同类产品上市。Kailera方面，目前正在开展瑞普泊肽注射液治疗肥胖症的全球Ⅲ期临床研究；2026年，KAI-7535将启动全球Ⅱ期临床试验，KAI-4729将启动全球Ⅰ期临床试验；口服瑞普泊肽最早于 2027 年上半年（待与FDA及其他监管机构沟通）启动全球 III 期临床试验。
GLP-1类创新药研究成果已多次亮相美国糖尿病协会年会（ADA）、欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）、美国肾脏学会年会（ASN）、美国肥胖周大会等国际顶尖大会。其中，瑞普泊肽注射液中国Ⅲ期减重研究积极顶线结果显示1，在为期48周的试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，安全性良好且未达平台期。瑞普泊肽注射液8mg的中国II期减重研究积极顶线结果显示2，治疗36周后，瑞普泊肽治疗组平均体重相对基线降低23.6%，同时安全性、耐受性良好。此外，2026年2月披露的口服瑞普泊肽中国Ⅱ期减重研究积极顶线结果显示3，治疗第26周时，参与者较基线平均体重下降最高达12.1%，且未观察到平台期，同时呕吐发生率不超过11.4%。2026年，恒瑞医药将迎来多项关键临床数据读出，包括瑞普泊肽注射液用于2型糖尿病的Ⅲ期临床结果、HRS-7535用于超重或肥胖、2型糖尿病的Ⅲ期临床结果，以及HRS-4729用于超重或肥胖的Ⅰ期临床数据。
基于在代谢疾病领域的前瞻性布局，恒瑞医药已形成领先且差异化的GLP-1资产组合及丰富的下一代创新管线，致力于全方位满足肥胖及肥胖以外领域的重大未满足临床需求。未来公司将继续坚持自主研发与开放合作并重，持续探索多元化的创新国际合作模式，加速融入全球药物创新生态、将更多优质创新药品惠及全球患者。
关于恒瑞医药
作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持创新与国际化战略，累计研发投入超500亿元，位居行业前列。公司已构建起多元化且稳健的创新产品管线。截至目前，在中国获批24款1类新药、5款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在国内外开展。国际化方面，恒瑞医药产品已在50多个国家实现商业化。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作，三年来公司已达成12笔创新药对外许可交易。同时公司加速自主出海步伐，持续打造海外团队，提升全球临床开发和商业化能力。
参考文献：
[1] Phase 3 Trial of HRS9531, a GLP-1/GIP Receptor Agonist, in Chinese Adults with Overweight or Obesity. X. Li et al. ObesityWeek® 2025, Annual Meeting of the Obesity Society, Atlanta, GA, November 2025.
[2] Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese overweight or obese adults without diabetes. 2025 EASD OP11-64.
[3] 根据研究资料整理.