近日,贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery”)与全球商业化服务提供商Eversana达成合作,共同推进ensacove®(盐酸恩沙替尼胶囊,简称“恩沙替尼”)在美国市场的商业化拓展。通过此次合作,Eversana将为Xcovery提供一体化商业支持服务,帮助提升恩沙替尼在美国的运营能力,提高患者可及性。
恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的间变性淋巴瘤(ALK)口服激酶抑制剂。2024年12月,恩沙替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,是首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。基于扎实的循证医学证据和广泛的专家共识,恩沙替尼获得美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)指南推荐,是ALK阳性NSCLC一线高质量长生存的优选方案。2025年8月,恩沙替尼在美国正式开出首张处方单。
Eversana总裁Greg Skalicky表示:“Eversana致力于通过全面整合的商业化解决方案,帮助创新型企业将重要疗法带给患者。我们很荣幸与Xcovery合作,助力ensacove®惠及更多美国ALK阳性肺癌患者。”
Xcovery首席医学官Giovanni Selvaggi博士表示:“ensacove®在美国获批,是公司在推动ALK阳性肺癌精准治疗领域迈出的重要一步。随着我们持续扩大在美国市场的商业布局,此次合作将进一步提升我们服务患者和医疗机构的能力。”
贝达药业资深副总裁兼全球销售总裁、Xcovery联席首席执行官兼首席商务官万江表示:“借助Eversana在市场准入、商业运营及营销团队执行等方面的专业能力和成熟体系,我们将进一步完善恩沙替尼在美国的商业化布局。未来,贝达药业将坚定不移地走好‘出海’之路,加快构建全球化运营能力,让中国的创新治疗方案惠及更多全球患者。”
关于Eversana
Eversana是一家为生命科学行业提供全球服务的领先独立机构。公司围绕产品全生命周期打造一体化解决方案,致力于提升患者可及性和商业运营效率,目前已为全球650多家组织提供专业服务。