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在2026年免疫学家协会年会（IMMUNOLOGY2026）上公布的有效性和安全性数据进一步证实了ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎及其他IL-13和IL-31驱动疾病的同类首创疗法的潜力
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单次给药ZL-1503后，在112天内强效抑制炎症和瘙痒通路，同时具有良好的临床前安全性特性，且相比现有生物制剂有望减少给药频率
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再鼎医药于2025年12月启动了ZL-1503的首次人体1/1b期临床研究；临床数据预计于2026年下半年公布
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥——再鼎医药股份有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）4月18日公布了ZL-1503临床前研究的最新数据，数据表明公司自主研发的这款IL-13/IL-31Rα双特异性抗体可能持续抑制特应性疾病引起的剧烈瘙痒和炎症。该研究结果在马萨诸塞州波士顿举行的IMMUNOLOGY2026大会壁报展示环节发布，进一步证实了ZL-1503有望成为治疗中重度特应性皮炎及其他IL-13和IL-31驱动的疾病的同类首创疗法。
IL-13和IL-31是特应性疾病的关键介质。IL-13促进2型炎症和组织改变，而IL-31则引发瘙痒并增强局部免疫反应。这些细胞因子共同作用，导致瘙痒-抓挠-炎症的循环，而这一循环正是特应性皮炎及相关疾病发生和迁延不愈的基础。因此亟需开发能够同时有效靶向这两个通路的疗法。ZL-1503被设计成通过同时阻断IL-13和IL-31Rα介导的信号通路来打破这一循环。
再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示：“ZL-1503在研究中对瘙痒和特应性疾病模型中展现出的广泛活性，包括单次给药后持续 112天的症状抑制，进一步强化了我们对靶向IL-13和IL-31双重通路治疗策略的信念。这些数据支持了我们对ZL-1503有望为患者带来有意义改变的信心，并将共同推动其临床应用。”
在公布的临床前研究中，研究人员评估了ZL-1503对抑制IL-31介导的抓挠行为和IL-13诱导信号通路（pSTAT6）的能力，以及其在受控过敏原激发诱发的哮喘、过敏性结膜炎和鼻炎的灵长类模型中的有效性。
在IMMUNOLOGY2026上公布的关键研究结果包括：
有效性：
单次静脉注射ZL-1503（0.3、3、10mg/kg）可在112天的观察期内持续抑制IL-31介导的抓挠行为和IL-13诱导的pSTAT6信号通路，且抑制作用呈剂量依赖性，表明该通路具有持久的抑制作用。
单次10mg/kg剂量还显著改善了肺功能，减轻了哮喘的气道炎症，并缓解了过敏性鼻炎和结膜炎的症状。
转录组学和组织病理学分析进一步证实，ZL-1503可广泛抑制肺、鼻黏膜和结膜组织中与辅助性T细胞2（TH2）相关的炎症通路、免疫细胞浸润和肥大细胞活化，为ZL-1503在炎症部位的作用机制提供了证据。
安全性：
ZL-1503在所有研究中均展现出良好的非临床安全性特征，支持其进入人体临床研究阶段。
2025年12月，再鼎医药在澳大利亚、新西兰和中国启动了ZL-1503用于健康志愿者和中重度特应性皮炎成年患者中的I/Ib期首次人体试验。
ZL-1503在IMMUNOLOGY2026上的壁报详情：
标题：ZL-1503：一款靶向IL-13和IL-31Rα的双特异性抗体，可持续抑制非人灵长类动物的瘙痒和特应性疾病
报告人：Henry Wu
分会场标题：速发型和迟发型超敏反应（壁报展示区）
日期/时间：2026年4月18日，星期六，下午2:30至3:30（美国东部时间）
地点：Thomas M. Menino Convention & Exhibition Center, Boston, MA
壁报编号：194
关于ZL-1503
ZL-1503是一款潜在的同类首创双特异性抗体，靶向IL-13和 IL-31Rα，由再鼎医药内部研发团队设计，旨在同时抑制与特应性皮炎（AD）及其他IL-13和IL-31驱动疾病相关的炎症和致痒通路，与单通路抑制相比，有望实现更快的起效速度和更好的有效性。
ZL-1503目前正在进行一项全球I/Ib期临床研究，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和有效性。临床前研究表明，ZL-1503能够同时抑制与AD相关的炎症和致痒通路，这为该临床进展提供了支持。
关于再鼎医药
再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB； 香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源为人类健康带来积极影响。