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本次交易完成后，渤健将拥有菲泽妥单抗全球范围内的独家开发及商业化权益，实现全球权益的统一整合
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菲泽妥单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体，在多种免疫介导疾病中具有广泛的治疗潜力；大中华区作为关键市场，将为开发菲泽妥单抗带来重要机遇
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此项协议的达成得益于天境生物前期在大中华区开发菲泽妥单抗所取得的卓越成就，以及双方自2025年4月以来在IgA肾病和原发性膜性肾病国际多中心三期临床研究中的高效协作
杭州和马萨诸塞州剑桥2026年4月20日-- 天境生物（TJ Biopharma）与渤健生物（Biogen，纳斯达克代码：BIIB，以下简称"渤健"）今日共同宣布，双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权益，实现该产品的全球权益统一。目前，菲泽妥单抗正在多个免疫介导疾病领域开展全球三期临床研究。
根据协议条款，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达8.5亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。渤健预计将该首付款计入其2026年第二季度的收购在研研发（IPR&D）支出。同时，渤健将承担此前与MorphoSys（诺华旗下全资子公司）相关许可协议项下的里程碑付款及销售分成支付义务。
渤健洲际区域总裁Fraser Hall先生表示："此次合作对渤健具有重要战略意义。菲泽妥单抗在全球范围内实现权益统一整合，将释放其更大的开发潜力。作为一款具有单一产品多适应症开发(pipeline-in-a-product)潜力的创新疗法，菲泽妥单抗在多种免疫介导疾病中展现出广阔前景。我们很高兴与天境生物达成这一合作，进一步拓展我们在大中华区这一关键市场的产品布局，并期待持续推进相关三期临床研究，将这一具有差异化潜力的治疗选择带给大中华区患者。"
渤健于2024年7月通过收购HI-Bio获得了菲泽妥单抗在全球（除大中华区外）的权益，此后相继启动了针对肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）、IgA肾病（IgAN）和原发性膜性肾病（PMN）等全球三期临床试验，并计划向其他适应症拓展。
本次协议的达成建立在双方卓有成效的合作基础之上。2025年4月，天境生物与渤健达成合作，参与两项由渤健主导的国际多中心临床研究，分别评估菲泽妥单抗在IgAN和PMN中的治疗潜力。IgAN是中国最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致年轻患者进展至终末期肾病的主要原因之一[1]。PMN则已成为中国成人肾病综合征的重要病因，其发病率持续上升，并存在较高的终末期肾病进展风险[2]。中国被认为是全球IgAN和PMN患者人数最多的国家之一，凸显了在这一领域研发创新疗法的重要性。
天境生物总经理钱丽丽博士表示："渤健在全球范围内拥有强大的研发与商业化能力，并在大中华区具备成熟的市场经验，我们相信他们是推动菲泽妥单抗在这一重要市场持续开发和商业化的理想合作伙伴。本次交易进一步聚焦了公司的战略重心，也验证了我们'产品快速上市+梯次兑现价值'的商业模式，通过创造稳健的现金流并保留未来收益分成的方式，实现近期价值释放与长期价值共享。"
根据协议安排，渤健将继续主导菲泽妥单抗免疫领域适应症的开发，并将在大中华区主导该产品的生产和商业化。天境生物已于2024年12月向国家药品监督管理局（NMPA）成功递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的生物制品上市申请（BLA），目前正在审评中。该适应症获批后，渤健将主导商业化工作；天境生物将作为生产方，依托其位于杭州的GMP生产基地，负责产品的商业化供药。
关于菲泽妥单抗
菲泽妥单抗（felzartamab）是一款靶向CD38蛋白（主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面）的在研人源单克隆抗体。在多种免疫介导疾病中，菲泽妥单抗有望成为具有首创机制（first-in-class）的创新疗法，并展现出单一产品多适应症开发（pipeline-in-a-product）的潜力。临床研究表明，该药物能够选择性清除CD38阳性浆细胞，从而有望改善由致病抗体驱动的多种疾病的临床结局。
菲泽妥单抗最初由MorphoSys AG（现为诺华旗下MorphoSys GmbH）开发，天境生物（TJ Biopharma）拥有该产品在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权益；Human Immunology Biosciences（HI-Bio）拥有大中华区以外所有国家和地区的开发及商业化权益。2024年7月，渤健收购了HI-Bio。2024年12月，天境生物递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请并获国家药品监督管理局（NMPA）受理。
关于天境生物
天境生物（TJ Biopharma）是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域创新疗法的全链条生物科技公司。公司立足中国，聚焦全球创新药的药物发现、临床开发、生物药生产以及产品上市和合作商业化，已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环。公司基于多年的积累，已构建起具有差异化优势的"双梯队"创新药管线：第一梯队包括已进入产品上市审评阶段的产品，以及处于注册性临床研究或即将启动三期临床的后期项目；第二梯队则由基于公司AntibodyPLUS技术平台开发的具有first-in-class潜力的创新药项目组成，目前正陆续推进至一期临床或临床申报阶段。凭借与济川药业、石药集团、赛诺菲等合作伙伴的共同开发和商业化合作，以及持续性的创新产品授权交易、生物药委托生产服务和产品合作销售等多元化的可持续收入模式，天境生物正加速推进创新药管线的国际化以及在中国的研发生产及产品上市一体化进程。如需了解更多信息，请访问TJBio.com 或关注天境生物微信公众号。
关于渤健生物
渤健（Biogen）是一家全球领先的生物科技公司，开拓进取，致力于科学创新、研发新药，改变患者的生命，并努力为股东和社会创造价值。凭借对人类生物学的深厚理解，渤健不断探索多元化的模式，推动同类首创药物及疗法的研发，旨在带来卓越的结局。渤健敢于承担风险，同时注重投资回报，以确保公司的长期稳健增长。
参考文献：
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Scientific Committee of the China IgA Nephropathy Network (IIgANN-China); Chinese Preventive Medicine Association′s Committee for the Prevention and Control of Kidney Diseases. [Clinical practice guidelines for adult patients with IgA nephropathy and IgA vasculitis-associated nephritis in China (2025)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2025 Oct 1;64(10):918-944. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.cn112138-20250707-00396. PMID: 41083387.
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Tang L, Yao J, Kong X, Sun Q, Wang Z, Zhang Y, Wang P, Liu Y, Li W, Cui M, Zhen J, Xu D. Increasing prevalence of membranous nephropathy in patients with primary glomerular diseases: A cross-sectional study in China. Nephrology (Carlton). 2017 Feb;22(2):168-173. doi: 10.1111/nep.12739. PMID: 26854278.