2026年4月21日 ， 翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布了HS-10506研究数据，该会议于4月18-22日在美国芝加哥举行。
HS-10506是一种选择性食欲素-2受体（OX2R）拮抗剂，目前处于临床研发阶段，用于治疗睡眠障碍。AAN 2026大会公布了一项HS-10506用于失眠患者治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb/Ⅱ期研究数据。
在Ⅰb期，参与者按3:1的比例随机分配至HS-10506或安慰剂组，接受10mg、20mg、40mg和80mg的多剂量递增给药（每组8例）。在Ⅱ期，参与者平均随机分配接受20mg、40mg、60mg的HS-10506或安慰剂，每晚一次，持续28天。Ⅱ期的主要终点是第13天和第14天（D13/14）多导睡眠监测的持续睡眠潜伏期（LPS）平均值相较于基线的变化。
研究结果显示：
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令人鼓舞的疗效结果：在Ⅱ期，对比安慰剂组, HS-10506 20mg, 40mg, 和60mg组LPS(D13/14)均值较基线的变化分别为-13.7min(95%CI,-21.0, -6.4;P<0.001),-16.6min(95%CI,-23.8,-9.3P<0.001),和-18.8min(95% CI,-26.1,-11.6；P<0.001)，差异均显著且有临床意义。HS-10506在其它客观和主观睡眠测量指标上也显示出持续的改善。
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良好的安全性：HS-10506在所有剂量下均显示出良好的安全性。HS-10506治疗后未观察到对警觉性、认知功能、抑郁或焦虑症状的不良影响。停药后未发生反跳性失眠。
此前在第37届ECNP大会上报告的数据已展示HS-10506在健康受试者中的良好安全性和符合期待的药效学效应。这些发现将支持HS-10506正在推进的Ⅲ期临床研究开发。
壁报展示详情如下：
关于 HS-10506
HS-10506是由翰森制药发现并开发的一种创新的、高选择性的OX2R拮抗剂，用于治疗失眠。越来越多的证据表明，OX2R介导的信号传导在促进清醒中起着主要作用。作为选择性的OX2R拮抗剂，HS-10506有望最小化脱靶效应，为治疗失眠提供了一种前景广阔的新型食欲素靶向治疗方案。
关于失眠
失眠是一种全球普遍的睡眠障碍，影响着3.9%到22%的人群[1,2]。其核心症状包括入睡困难和维持睡眠困难、早醒、醒后无恢复感、总睡眠时间缩短以及显著的日间功能障碍[3,4]。当前失眠药物疗法常因不良反应而应用受限，如次日嗜睡、头晕和复杂的睡眠行为，这突显了市场对疗效稳健与安全性更佳的新疗法的明确需求[5]。
关于翰森制药
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
参考文献：
1. Kay-Stacey M, Attarian H. Advances in the management of chronic insomnia. Bmj. Jul 6 2016;354:i2123. doi:10.1136/bmj.i2123
2. Morin CM, Jarrin DC. Epidemiology of Insomnia: Prevalence, Course, Risk Factors, and Public Health Burden. Sleep Med Clin. Jun 2022;17(2):173–191. doi:10.1016/j.jsmc.2022.03.003
3. Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, et al. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. Dec 2017;26(6):675–700. doi:10.1111/jsr.12594
4. Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, et al. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. Feb 1 2021;17(2):255–262. doi:10.5664/jcsm.8986
5. Schroeck JL, Ford J, Conway EL, et al. Review of Safety and Efficacy of Sleep Medicines in Older Adults. Clin Ther. Nov 2016;38(11):2340–2372. doi:10.1016/j.clinthera.2016.09.010