2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)将在本次大会公布TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，佳泰莱®)、下一代选择性RET抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031，宁泰莱®1)以及新型ADC SKB500的三项临床研究结果，相关研究摘要全文将于当地时间2026年5月21日发布在 ASCO 官方网站上。
2026 ASCO展示的临床研究成果具体包括：
标题：芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)：随机、对照III期研究(OptiTROP-Lung05)结果
展示形式：口头报告
摘要#：8506
会议日期和时间：当地时间5月29日15:12-15:24 | 肺癌-转移性非小细胞
标题：下一代选择性RET抑制剂(SRI)富马酸仑博替尼(A400/EP0031)用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键II期研究的疗效与安全性
展示形式：口头报告
摘要#：8505
会议日期和时间：当地时间5月29日14:36-14:48 | 肺癌-转移性非小细胞
标题：一项评估SKB500治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的开放标签、首次人体研究
展示形式：快速口头报告
摘要#：3011
会议日期和时间：当地时间6月2日9:57-10:03 | 分子靶向药物与肿瘤生物学
关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)
作为公司的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用独特双功能连接子开发而成。该连接子一方面通过与抗TROP2单抗沙妥珠单抗形成不可逆结合，另一方面在溶酶体中可从贝洛替康衍生物拓扑异构酶I抑制剂载荷pH敏感裂解，从而最大限度将有效载荷递送至肿瘤细胞，药物抗体比(DAR)达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放有效载荷KL610023。KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。
于2022年5月，公司授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。
截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的4项适应症已于中国获批上市，分别用于：1)既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC；2)经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；3)经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；4)既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC；其中前2项适应症已经被纳入医保范围，将为更多乳腺癌和非小细胞肺癌患者带来临床意义上的获益。此外，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获国家药品监督管理局(NMPA)授予6项突破性疗法认定(BTD)。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。目前，科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究。默沙东已布局17项正在进行的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗癌药物用于多种类型癌症的全球性III期临床研究(这些研究由默沙东申办并主导)。
关于富马酸仑博替尼(A400/EP0031)(宁泰莱®1 )
A400/EP0031是一款新型下一代选择性RET抑制剂，开发用于治疗NSCLC、甲状腺髓样瘤(MTC)以及其他RET变异的实体瘤。A400/EP0031用于治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)受理。公司亦在中国进行一项其用于治疗RET+实体瘤的Ib/II期临床研究。
2021年3月，本公司向总部设在英国的国际肿瘤药物开发公司Ellipses Pharma Limited授出在大中华区及部分亚洲国家之外开发、制造及商业化此药物的独家授权。2024年4月，A400/EP0031获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入II期临床研究(NCT05443126)，目前正在美国、英国、欧盟和阿联酋入组患者，评估该药物作为单药及联合化疗在RET融合阳性NSCLC中的疗效。
关于SKB500
SKB500是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，其采用了经验证靶点与差异化的有效载荷－连接子策略。在前期研究中，SKB500显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗多种晚期实体瘤。目前，SKB500联合免疫加与不加化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的联合用药探索II期研究正在中国进行中。
关于科伦博泰
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM，已有2个ADC项目5个适应症获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。
[1]商品名待NMPA批准