近日,济川药业1.1类中药新药柴葛退热口服液上市申请获国家药品监督管理局受理,中药创新研发再添重要进展,此次受理标志着该产品境内生产药品注册工作正式进入审评阶段,是公司在中药创新赛道上的又一重要突破。
柴葛退热口服液源于明代名医陶华所著《伤寒六书》记载的“柴葛解肌汤”,在原方基础上加减而来,具有辛凉透表、解肌清热之功,用于风热型普通感冒,症见发热、头痛、肢体酸痛、恶风、畏寒、咽痛、鼻塞、鼻干、口渴、流涕、打喷嚏、咳嗽。根据公开信息显示,中国境内(不包括港澳台地区)暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息,本品处方已申请专利。
柴葛退热口服液产品定位清晰、临床价值突出。该产品聚焦感冒伴随的发热相关症状,与当前市场上以缓解咳嗽、流涕、鼻塞等感冒症状为主的同类产品形成差异化布局,在上呼吸道感染所致低热治疗领域具备一定的市场竞争力和发展潜力。
一直以来,济川药业坚持以临床需求为导向,持续深耕创新药研发与成果转化,去年公司 1.1 类中药新药小儿便通颗粒获得上市许可受理,今年柴葛退热口服液上市申请获受理,充分体现了公司在经典名方挖掘传承、新药创新研发等方面的综合实力。
接下来,公司将稳步推进柴葛退热口服液后续审评等各项工作,推动这款特色中药新药早日获批上市,进一步丰富公司中药创新药管线,给临床提供更具针对性的治疗新选择,为企业创新发展再添新动能,以高质量创新成果守护公众健康、助力中医药事业高质量发展。
关于济川药业
济川药业(股票代码:600566)是一家集产品研发、生产制造和商业运营为一体的国家级高新技术企业、国家技术创新示范企业,上交所A股上市公司,中国医药上市公司竞争力20强、中国医药上市公司最具投资价值10强,主要业务覆盖医药、日化,聚焦呼吸、儿科、消化、皮肤等核心治疗领域,拥有多款独家品种和独家剂型品种且占据市场领先地位。
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