近日，上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展YL-18319治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。这是璎黎药业自主研发的PARG抑制剂新药YL-18319继在美国获批临床研究之后，又获得中国临床试验许可。
YL-18319 是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的口服小分子化学创新药，是一种新型、潜在同类最优的聚ADP核糖水解酶 (PARG) 抑制剂。其通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。临床前研究结果显示，YL-18319对包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等多种癌细胞的生长有显著的抑制作用，可在 BRCA 突变、同源重组缺陷 (HRD) 和 PARP 抑制剂耐药的多种癌症模型中致肿瘤消退，具有广阔的肿瘤治疗应用前景。
璎黎药业研发总裁许祖盛博士表示：“我们很欣慰YL-18319获得了中国临床试验许可，这是公司长期深耕自主创新药物研发的又一里程碑。我们将继续整合全球资源，充分发挥团队研发能力，快速推进YL-18319的临床开发，使患者获得更优的临床选择。”
关于璎黎药业
璎黎药业是一家专注于肿瘤、代谢、自免等创新药研发、临床及商业化的新兴药企，始终坚持全球合作与自主创新并行，致力于探索创新药全球同步开发模式，以最新的疗法和最佳的疗效，满足众多患者未被满足的临床需求。