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跨国公司“进退”之间,CAR-T赛道迎下半场

·in 7 hours发布

• 2026年第一季度全球CAR-T产品合计销售额约18亿美元,多家机构基于Q1良好开局上调全年预期,已成为跨国药企的高增长引擎。

• 战略分化加剧,高歌猛进与理性收缩并存,CAR-T产品进入关键分水岭,标志着赛道进入价值分化的拐点。

• 全球CAR-T竞争已不再局限于复发难治血液瘤,而是向血液瘤前线治疗、自身免疫疾病、实体瘤进发。传统自体CAR-T的竞争格局已基本由强生、BMS、吉利德三分天下。

• 强生此次收缩并不意味着全面退出细胞治疗领域,强生与传奇生物合作的Carvykti仍然处于爬坡放量的阶段。

 

过去几周,全球跨国药企密集发布2026年一季度财报,细胞治疗板块交出史上最强一季成绩单,成为整个医药行业的高增长引擎之一。2026年Q1,全球已上市CAR-T产品合计销售额约18亿美元,细胞治疗产品的适应症不断前移,市场从过去的少数获批、缓慢渗透进入百花齐放、稳步攀升的增长阶段。

 

其中,强生与传奇生物合作的Carvykti单季销售额达到5.97亿美元,同比增长62%,持续位居全球CAR-T单品销量第一,并在多发性骨髓瘤二线及以上治疗中建立领先优势;BMS的Breyanzi季度销售额4.1亿美元,同比增长56%,成为CD19赛道增速最快的产品,支撑公司在大B细胞淋巴瘤领域的优势地位。

 

回顾2025全年,全球CAR-T市场总销售额已接近60亿美元,同比增速32%,在创新药整体增速放缓的背景下,细胞治疗依然保持高景气。基于2026年一季度的良好开局,多家行业机构上调全年预期,2026年全球CAR-T市场有望再创新高,正式迈入百亿美元赛道前夜。

 

亮眼的商业化数据之下,全球CAR-T行业的格局也正在悄然发生变化。一方面,各大跨国药企持续大手笔布局、密集开展并购、加速推进前沿管线的注册临床;另一方面,也有头部药企基于战略考量,主动收缩部分管线。“高歌猛进”与“理性收缩”并存,赛道进入关键分水岭。

 

近日,强生宣布终止两项针对大B细胞淋巴瘤(LBCL)的CAR-T细胞治疗研发项目。据官网披露,此举是基于强生管线优先级调整以及对当前治疗市场环境变化的综合评估。这一决策背后反映了怎样的战略考量?跨国公司在CAR-T领域的整体战略有哪些调整与转向?

 

管线爆发:从血液瘤到自免与实体瘤

 

当前,全球范围内已有数十款CAR-T产品进入II/III期,适应症不再局限于复发难治血液瘤,而是向前线治疗、自身免疫疾病、实体瘤三大潜力方向延伸。预计2026-2028年将迎来全球密集获批期。

 

在血液瘤领域,CAR-T治疗淋巴癌和骨髓癌已逐步建立了二线治疗的地位并持续探索前线治疗的可能。强生/传奇、BMS、吉利德无一例外将目前已商业化的CD19或BCMA靶点产品同步向前线治疗推进。阿斯利康等也以创新策略希望在血液瘤领域分一杯羹。阿斯利康AZD0120(BCMA/CD19双靶点)CAR-T全球I期治疗多发性骨髓瘤(MM)临床数据优异,欧美数据显示96% ORR、78% CR,并在2026年Q1启动全球注册性II期。此前阿斯利康财报电话会上高管表示,“AZD0120的数据极具说服力,是我们短期内最有希望落地的重磅产品,将成为细胞治疗的重要收入来源。”

 

在自身免疫疾病领域,以BMS为代表的现有血液瘤CAR-T玩家纷纷尝试以CD19靶点CAR-T治疗自免疾病。Zola-cel是BMS把已上市淋巴瘤CAR-T Breyanzi的CD19 CAR搬到NEX-T快速生产平台,2026年1月正式启动全球首个自免CAR-T的III期临床试验,治疗系统性硬化症(SSc)。Kyverna、西比曼等公司也在全面推进各个不同自免疾病的临床。

 

在实体瘤领域,科济药业Claudin18.2 CAR-T有望今年作为全球首款实体瘤CAR-T获批;阿斯利康GPC3装甲型CAR-T治疗肝细胞癌也有望今年进入注册性临床,CAR-T正在复杂的实体瘤治疗领域实现突破。

 

现有玩家战略分化:猛进或观望,价值拐点显现

 

尽管自体CAR-T的疗效深度已在更多适应症中得到验证,但各家MNC对路线选择、资源投入、制造布局仍呈现显著差异,是进是退?现有CAR-T玩家持续投注这个让人“又爱又恨“的赛道下半场。

 

强生:有退有进,策略性聚焦

强生终止的两项针对大B细胞淋巴瘤(LBCL)的CAR‑T细胞治疗研发项目为CD20/CD19双靶点CAR‑T JNJ‑4496和CD20靶向CAR‑T JNJ‑9530。值得关注的是,强生此番急踩刹车距离其公布积极早期数据尚不足一月。2026年欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会上披露的Ib期数据显示,JNJ‑4496在复发或难治性LBCL患者中展现出较高的缓解率;且预计该管线销售峰值有望超过50亿美元。

 

市场分析认为,这可能与CAR-T行业高投入、高回报的特点有关,且目前自体CAR-T的确面临生产成本等可及性因素考虑,但正如强生官方表示,这次管线收缩也受到跨国药企内部数百个管线优先级评估影响。而强生此次收缩并不意味着全面退出细胞治疗领域,强生与传奇生物合作的Carvykti仍然处于爬坡放量的阶段。

 

吉利德、BMS:全力守住CAR-T龙头

吉利德2026年4月正式完成以78亿美元全资收购上市公司Arcellx,拿下BCMA CAR-T(anito-cel)与D-Domain技术平台,产品有望年内获批上市,将深度布局多发性骨髓瘤市场,并进一步补强其CAR-T管线,利用其D-Domain平台释放CAR-T在实体瘤领域的潜力。除了重金收购,其CD20/CD19双靶点CAR-T(KITE-753)于今年进入注册性临床,迭代其现有CD19 CAR-T基本盘,守住血液瘤护城河。其CD19 CAR-T治疗系统性硬化症(SSc)、系统性红斑狼疮(SLE)也进入临床阶段。吉利德高管还曾在投资者电话会上表示2026年产能突破24,000例,相比于其他部分依赖第三方生产的CAR-T玩家,吉利德持续在自建产能和垂直整合上重金投入。

 

无独有偶和强生、吉利德在现有CAR-T市场三分天下的BMS也在高歌猛进,销售放量提速、适应症拓展至血液瘤前线和自免疾病。BMS CEO Giovanni Caforio在2025年12月投资者日上表示:“CAR-T是BMS肿瘤管线的三大核心支柱之一,我们将持续加码新一代CAR-T,它的长期价值无可替代。”2026年3月,BMS完成对Orbital Therapeutics的15亿美元收购,正式布局体内CAR-T技术赛道。市场分析传统CAR-T玩家本身就已经有体外产品获批,他们进入体内CAR-T并非因为体外业务失效,而是因为想借由现有自体CAR-T的优势地位,不希望错过下一代技术窗口。

 

诺华:持续评估,等待出手时机

2026年4月诺华CEO Vas Narasimhan在接受Fierce Biotech采访时表示,“我们对免疫重置管线非常兴奋,CAR-T对诺华仍是核心,我们会持续评估体内CAR-T机会,有好标的一定会出手。”诺华拥有全球第一款获批的CAR-T产品,今天尽管诺华在当下CD19 CAR-T市场的竞争面临来自吉利德和BMS的巨大压力,诺华仍在持续评估CAR-T在其他领域的潜力和下一代技术将带来的变革。

 

下半场谁将登场?

 

在过去一年里,诺和诺德、武田等跨国药企不时宣布战略收缩细胞治疗布局。在部分巨头收缩传统CAR-T的同时,非细胞治疗背景的MNC正以史无前例的力度重金入场,成为下半场最主要的力量。

 

阿斯利康:持续加码,核心增长引擎

2026年3月宣布在上海建设细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心,成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球药企,服务中国以及亚洲市场。2026年3月在中国发展高层论坛上阿斯利康CEO Pascal Soriot表示:“细胞疗法是我们未来5-10年的增长引擎,中国在该领域的创新让我们坚定加码,把CAR-T商业化放在优先位置。”在此之前,2026年1月阿斯利康还宣布以最高达6.3亿美元收购西比曼GPC3装甲型CAR-T中国50%权益。回顾过去数年内,阿斯利康接连在全球多次出手收购,累计近30亿美元,持续重仓细胞治疗赛道。

 

礼来:闪电布局双路线

利来继2026年2月以24亿美元收购LNP路线体内CAR-T公司Orna Therapeutics后,于4月20日宣布以最高70亿美元(含32.5亿美元首付款)收购LVV路线体内CAR-T公司Kelonia Therapeutics。这不仅成为礼来近十年来金额最大的并购,也是今年全球细胞治疗领域最受关注的交易之一。作为全球市值最高的制药企业,礼来正持续将充沛现金投入前沿细胞治疗领域。至此,礼来短时间内完成两大主流体内CAR-T技术路线的全面布局,成为当下体内CAR-T赛道布局最激进的跨国药企。

 

艾伯维、赛诺菲:单路线探索

艾伯维2026年4月宣布将投资14亿美元在美国北卡州投资建设园区,市场分析其部分将用于tLNP和体内CAR-T生产。此前,2025年8月完成以21亿美元收购体内CAR-T公司Capstan,获得I期体内CAR-T(CPTX2309),至今年已持续拓展至多个自免与血液瘤管线产品。艾伯维CEO Richard Gonzalez表示:“我们错过了第一代CAR-T,但体内CAR-T是我们弯道超车的唯一机会,将倾尽全力投入。”

 

赛诺菲2025年12月和2026年3月先后发布了CD19 CAR-T tLNP和CD22 CAR-T tLNP产品的数据并计划于今年申报IND,将专注LNP路径并从血液瘤和免疫双线布局。

 

而远不止已经进场的玩家,目前全球资本和跨国药企仍对细胞治疗热情高涨。近期累计过百亿美元资金涌入细胞治疗赛道,而未来更有望更多玩家加速入局。

 

CAR-T下半场,不再是单纯的谁上市更多产品,而是路线之争、平台之争、制造之争、商业化之争。激进扩张与路线选择并行,无论是自体CAR-T短期为跨国药企带来的高额收入增量还是长期赛道布局,跨国药企正用真金白银释放赛道巨大的潜在价值,不只是某一条肿瘤管线,更可能是通向自免、肿瘤、甚至多适应症扩展的底层技术入口。

 

对于不同公司而言细胞治疗有不同的价值定位,你方唱罢我方登场。如今的全球CAR-T赛道,正在理性与热情的平衡之中,迎接属于自己的全新下半场。

 

 

编辑 | 毛冬蕾

mao.donglei@PharmaDJ.com 

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文章关键词: CAR-T强生
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