2026年5月11日至15日，全球基因和细胞治疗领域规模最大的学术盛会——第29届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT 2026）年会在美国波士顿举行，为与会者提供了一个展示最新基因与细胞疗法的发展以及提出并进行批判性讨论的国际平台。
复星凯瑞FKC118（增强型CD19/CD20 CAR-T）项目治疗B细胞恶性肿瘤最新临床进展亮相ASGCT 2026。
FKC118是一款靶向CD19和CD20的增强型双靶自体CAR-T产品，双靶点CAR结构设计有效降低抗原逃逸带来的复发风险，创新优筛的增强型元件进一步提升T细胞在体内的扩增和存续能力，缓解由于T细胞功能降低引起的复发风险，从而期望带来更持久有效的临床获益。
摘要标题：增强型双靶点CD19/CD20嵌合抗原受体T细胞疗法治疗B细胞恶性肿瘤
An enhanced dual-targeting CD19/CD20 chimeric antigen receptor T cell therapy for B-cell malignancies
主要研究者：Hai-Hua Gu, Rui-Na He, Wei-Wei Zhang, Ping Tan, Li-Yuan Jin
研究背景：尽管CD19靶向嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在B细胞恶性肿瘤中取得了显著的临床成功，但由于抗原逃逸导致的疾病复发仍然是一个重大挑战。约30-50%的患者在接受CD19 CAR-T治疗后会复发。部分复发患者是由于靶向抗原的下调或者丢失，而针对CD19和CD20/CD22抗原的双靶向策略同时进行干预，是解决抗原阴性复发问题的一个有前景的方向。还有一部分是由于CAR-T细胞的功能下降或者持久性不足导致的复发。已有多个临床研究数据表明，装甲增强型元件可以通过提高CAR-T的效力进一步提升临床的长期获益。增强型双靶CAR-T产品，可以降低抗原逃逸和CAR-T功能不足带来的双向复发风险。
研究结论：我们的研究结果表明，增强元件装甲的CD19/CD20 CAR-T细胞（FKC118）对CD19和CD20抗原肿瘤均具有功能性杀伤能力。增强子元件的引入显著增强了双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞的抗肿瘤效力，提升抗原特异性和功能持久性。与对照CD19/CD20 CAR-T细胞相比，FKC118 CAR-T细胞显示出CAR-T细胞在小鼠体内的延长存活时间及增强的抗肿瘤免疫力。这些发现支持了增强子装甲的双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞疗法的临床转化，为进一步改善抗原异质性B细胞恶性肿瘤患者治疗方法提供了新的策略。
总结及未来进展：目前，公司正持续推进FKC118在多适应症中的临床开发，以期为更多患者带来创新治疗选择。