• 子公司专注体内CAR-T，近期又完成超5000万美元A轮与A+轮融资；
• 以慢病毒和LNP两种技术路径探索体内CAR-T的应用潜力，数据在近期行业大会上公布；
• 沙砾生物TIL管线聚焦宫颈癌、头颈癌，并采用从后线向一线有序推进的阶梯式布局；
• 下一代TIL疗法GT201的ORR等数据亮眼，尤其在头颈鳞癌、非小细胞肺癌患者亚组中，DCR更达到100%；
• 计划在2027年递交TIL疗法GT101的BLA申请，正计划拓展GT101产能。
体内CAR-T领域正迎来前所未有的资本热潮。2026未过半，礼来已斥资百亿拿下两家体内CAR-T公司。在国内，嘉晨西海、易慕峰、沙砾生物等Biotech的体内CAR-T管线也接连公布了多项新数据。
在这场全球竞赛中，沙砾生物这家以TIL疗法起家的中国公司，做出了一个关键决定——体内CAR-T管线业务分拆出去，成立子公司微滔生物。随后，微滔生物完成超亿元天使轮融资，近期又完成超5000万美元A轮与A+轮融资。而沙砾生物自身则集中精力推进核心业务TIL等先进细胞疗法，首款产品GT101已进入注册性临床，实现商业化在即。
这一分拆，折射出中国Biotech在技术路线多元化、资本风险偏好分层背景下的战略抉择。目前，微滔生物已形成慢病毒+ LNP双技术路线并行的体内CAR-T研发格局。
成立微滔生物：偶然下的必然
谈及微滔生物成立的契机，沙砾生物创始人兼CEO刘雅容博士表示“非常偶然”。
2025年5月ASGCT会议上，沙砾生物以壁报首次展示了通用型体内CAR-T细胞疗法项目的研究成果。刘雅容告诉研发客，“启明创投看到壁报后，迅速与我们取得了联系，经过一番详尽的沟通和数据尽调后，对方非常认可我们的平台技术，就提议将体内CAR-T管线分拆出来。”
事实上，在微滔生物成立之前，沙砾生物已经默默储备了体内CAR-T技术三年。
沙砾生物创始人兼CEO 刘雅容博士
2022年，体内CAR-T在已初显发展苗头，CAR-T先驱Carl June团队彼时便发表了mRNA-LNP体内CAR-T治疗心脏纤维化的研究。虽然当时该技术面临效力不好、安全性不足等短板，但沙砾生物的研发团队判断，体内CAR-T具备显著降低成本、实现规模化生产的潜力。
技术储备层面，刘雅容在博士阶段及任职安进期间，一直进行慢病毒改造与靶向递送的研究，同时，依托沙砾生物mRNA肿瘤疫苗研发工作，团队也积累了成熟的LNP递送平台经验。有了慢病毒和LNP双重技术的积淀，沙砾生物团队开始了体内CAR-T的早期研发工作，直到2025年遇到启明创投。
2025年6月25日，微滔生物正式成立。同年11月，微滔生物完成超亿元人民币规模的天使轮融资，由启明创投领投，B Capital、杏泽资本及顺禧基金共同跟投。资本持续押注，2026年4月，公司宣布完成超5000万美元A轮与A+轮融资，由正心谷资本与德诚资本分别领投。
谈及分拆的具体考量，刘雅容表示，体内CAR-T还属于早期研发阶段，需要长期、高额的研发资金投入，而沙砾生物自身的TIL管线已推进至关键临床阶段，同样消耗大量研发与运营资金。因而团队判断，通过分拆设立独立主体、引入专项融资，可以更高效地推进体内CAR-T管线。
启明创投合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃，则从投资逻辑角度补充了分拆的底层逻辑。他指出，不同的风险投资机构会有不同的风险偏好，有的青睐同赛道已有获批商业化产品的成熟企业，例如个体化CAR-T和TIL，有的看好异体CAR-T类已披露后期临床数据的成长型企业，也有偏好体内CAR-T类研发不确定性极高的前沿领域。
“沙砾生物和微滔生物，分别适配不同风险偏好的资本，启明创投一直关注高风险高回报的前沿技术，微滔生物正属于这一类。管线分拆完成后，两家公司发展定位更加清晰，可与对应投资机构的风险偏好实现精准匹配。”陈侃分析道。
回望2025年，沙砾生物仅凭体内CAR-T早期临床前数据，便收获启明创投、杏泽资本等知名投资机构的重仓加持。在刘雅容看来，除了看中沙砾生物的体内CAR-T技术具备鲜明的差异化创新优势，还有对公司的CMC产业化能力、及团队执行力的高度认可。
陈侃补充道，“TIL在CMC生产工艺层面的壁垒极高，堪称CGT领域内的‘珠穆朗玛峰’。沙砾生物能将首个TIL管线推进至关键临床II期，相当于攻克了CGT领域难度最高的生产与技术瓶颈，充分验证了沙砾生物团队的研发实力，因而在体内CAR-T的研发中同样具备这些扎实的技能和优势。”
慢病毒和LNP双线布局
当行业在讨论慢病毒还是LNP哪条路径疗效更优时，沙砾生物选择以两种技术路径探索在不同疾病领域的应用潜力。
在慢病毒路线上，沙砾生物的体内CAR-T产品GT860于近期ASGCT 2026大会上次首次亮相。在针对多发性骨髓瘤的体内模型试验中，GT860单次给药即可实现体内CAR-T细胞扩增，表现出显著的抗肿瘤活性，同时也体现了极低的CRS风险，且未观察到系统性毒性信号，安全性优异。
放眼全球同类管线，Kelonia的KLN1010也是一款利用慢病毒技术开发的BCMA靶向体内CART。该药物已于2025年ASH年会上公布了首批4例复发/难治性多发性骨髓瘤患者数据，患者治疗一个月后全部实现微小残留病灶阴性，即癌细胞被深度清除。
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相比Kelonia的KLN1010，GT860有两个创新之处，刘雅容表示： “首先，GT860采用双靶点设计，同时靶向BCMA和GPRC5D，可有效抑制肿瘤免疫逃逸，降低复发风险，提高肿瘤杀伤效果；其次，GT860设计中还加入了CAR-T增强剂，帮助T细胞不受免疫抑制影响，提高安全性，还可增强T细胞的扩增功能。”
在LNP非病毒技术路线上，沙砾生物也取得关键突破，于刚落幕的AACR大会上公布了GT801的早期临床结果：在血液瘤患者的外周血、骨髓与淋巴结中，均观察到显著的B细胞清除效果；自身免疫性疾病患者亦可实现深度B细胞清除，同时疾病活动指数得到明显改善，初步验证了LNP体内CAR-T的临床潜力。
刘雅容表示，后续公司将保持两大技术平台同步研发、并行推进——以病毒载体技术主攻血液瘤与实体瘤，LNP递送平台则侧重自免疾病及慢性疾病领域，构建差异化的产品管线布局。
矩阵式攻克实体瘤
在体内CAR-T之外，通过TIL等先进细胞疗法攻克实体瘤难关，是沙砾生物的又一项课题。
从GT101，到下一代TIL产品GT201和GT307，刘雅容用7年时间，践行她坚定选择TIL作为创业赛道、创立沙砾生物的初衷，即研究出先进细胞疗法去攻克实体瘤。
与TIL赛道的领军企业Iovance有所不同，沙砾生物在适应症布局上有自己的思考，没有复刻Iovance主打的黑色素瘤和非小细胞肺癌，而是差异化聚焦在宫颈癌、头颈癌，同时还对多款管线的适应症，进行从后线向一线有序推进的阶梯式布局。
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刘雅容举例说明，GT101的安全性已通过I期试验得到充分验证，产品的首个适应症定位在宫颈癌单药后线治疗，现已处于关键II期临床，后续第二个临床申请顺势向前线推进，布局头颈鳞癌一线单药治疗。GT201同样遵循先后线、再一线的开发逻辑，先开展头颈鳞癌的后线治疗探索，在积累了早期数据后稳步前移，其递交的第二个临床申请即为头颈鳞癌一线联合治疗。
“公司希望通过这种分层递进的产品矩阵，系统、深入地挖掘并验证TIL在宫颈癌、头颈鳞癌等适应症中的临床疗效。”
下一代基因编辑TIL疗法
刘雅容三年前接受研发客采访时曾表示，公司自2019年创立之初，便提前布局了下一代基因编辑TIL管线的研发工作。如今，其自研的下一代TIL疗法已收获积极的早期临床数据。
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刚落幕的AACR会议上，沙砾生物的下一代基因编辑TIL疗法GT201亮相：在12例多线治疗失败的晚期实体瘤患者中，GT201的客观缓解率（ORR）达58.3%，疾病控制率（DCR）为83.3%，尤其在头颈鳞癌、非小细胞肺癌患者亚组中，DCR更是达到100%。
这份早期临床结果，初步佐证沙砾生物下一代TIL研发方向的可行性，即膜结合IL-15复合物工程化TIL。GT201通过稳定表达膜结合IL-15，来增强TIL细胞体内的存续时间，并提高对肿瘤杀伤能力，同时减少对大剂量毒性IL-2的依赖，解决了传统TIL的行业痛点。
膜结合IL-15技术在全球亦有公司开发。TIL明星企业Obsidian Therapeutics近期与NASDAQ上市的小分子企业Galera达成合并协议，并获得3.5亿美元的私募融资，其开发的OBX-115已进入II期注册临床。
“沙砾生物与Obsidian的膜结合IL-15技术设计逻辑相似，不过Obsidian的产品是膜结合IL-15单体，GT201则是整合了α受体，形成复合物结构。” 刘雅容介绍。
沙砾生物TIL疗法在全球研发格局的进展情况 来源|沙砾生物
在基因编辑TIL领域，沙砾生物还开发了基因敲除型TIL疗法GT307。刘雅容解释，“GT307通过敲除两个抑制TIL抗肿瘤功能的新型免疫靶点，以抑制肿瘤微环境、增强TIL抗肿瘤活性，并降低对IL-2的依赖。编辑技术层面，产品的独特之处在于摒弃了传统Cas9编辑器脱靶风险高的缺陷，创新性采用了CRISPR/AaCas12b编辑器进行基因改造”。
“GT307是目前全球唯一在冷肿瘤有疗效读出的TIL产品。临床前在小鼠临床前模型中验证了在卵巢癌适应症中疗效，在IIT中，也探索了卵巢癌和结直肠癌等适应症，看到了初步的疗效和安全性。”
目前， GT307已获得美国FDA的IND批准；GT201获FDA授予快速通道认定，用于治疗复发或转移性头颈鳞癌，中美两地均已在获得IND批准，进入I期临床试验阶段。
未来：保持开放合作
如今，沙砾生物的首款产品GT101已迈入注册性临床阶段。刘雅容表示计划在2027年递交GT101的BLA申请，当前沙砾生物在积极探索适配自身发展的GT101的商业化模式。“我们正在全面测算和整体规划，是自建团队、寻求合作方，或是将两者有机结合，最终会筛选出最契合沙砾生物发展定位的商业化模式”，刘雅容说。
制造方面，沙砾生物位于苏州的GMP制造工厂，目前能承载每年六七百例的产能，满足现有管线产品的临床研究供应需求。同时，公司还在有计划地拓展生产设施，为GT101储备充足的商业化产能。
距离沙砾生物2025年首次披露体内CAR-T数据，恰好过去一年时间。而后微滔生物被推上历史舞台，沙砾生物也完成超6亿元C轮融资，多项产品在有条不紊地快节奏推进临床进展和披露数据。
回顾这一年的发展历程，刘雅容坦言自己最深感受是节奏与成长并行。“高强度的推进节奏，充分激发了团队的内在潜能，也让我们无论是团队能力还是管线进展，都实现了快速成长。”
谈及对公司下一步的规划，刘雅容表示，沙砾生物始终保持开放的合作姿态。“例如针对GT201这类已经进入到中美I期临床的管线，可能仅对外授权海外权益，而部分处于临床前阶段的早期管线，则考虑整体全权授出，灵活推进多元化合作布局。”
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
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