2026年5月11日至15日,全球基因和细胞治疗领域规模最大的学术盛会——第29届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT 2026)年会在美国波士顿举行,为与会者提供了一个展示最新基因与细胞疗法的发展以及提出并进行批判性讨论的国际平台。
复星凯瑞FKC289(BCMA/CD19双靶点CAR-T)项目关于MN的最新临床进展亮相ASGCT 2026。
FKC289是复星凯瑞布局的重要创新细胞治疗产品之一,基于BCMA/CD19双靶点设计,旨在进一步提升CAR-T疗法在复杂血液系统疾病及自身免疫性疾病适应症中的治疗效果。
摘要标题:BCMA-CD19双靶点CAR-T细胞疗法治疗难治或复发性PLA2R相关的膜性肾病(MN)的安全性与有效性
Efficacy and Safety of FKC289, a BCMA-CD19 dual-targeted CAR-T therapy for refractory or relapsed PLA2R-associated Membranous Nephropathy
主要研究者:Xiang-Hua Huang, Wen-Cui Chen, Wei-Wei Xu, Jin-Zhou Guo, Xiao-Mei Wu, Da-Chang Chen, Wen-Hao Chen, Ai-Dong Shan, Yong Yang, Wen-Shi Wang, Zi-Song Zhou, Gongxian Jia, Yun Liu, Wen Shi, Zhi-Hong Liu
研究背景:膜性肾病(MN)是成人肾病综合征的常见病因之一。约30–40%的MN患者对初始免疫抑制治疗无应答或出现复发,最终进展为终末期肾病。
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在自身免疫性疾病治疗中展现出显著潜力,可能成为难治或复发(r/r)磷脂酶A2受体相关膜性肾病(PLA2R相关MN)患者的一种有前景的治疗选择。本研究为研究者发起的临床研究(NCT06285279),纳入难治或复发性PLA2R相关MN患者。
研究结论:研究结果表明,BCMA-CD19双靶点CAR-T细胞疗法可在难治或复发性PLA2R相关膜性肾病患者中诱导快速且持久的免疫学缓解,并进一步带来临床缓解及肾功能改善。
该治疗总体耐受性良好。
本研究为BCMA-CD19双靶点CAR-T疗法在难治或复发性膜性肾病中的应用提供了一种具有前景的治疗新策略。
总结及未来进展:目前,公司正持续推进FKC289在多适应症中的临床开发,以期为更多患者带来创新治疗选择。
未来,复星凯瑞将继续以未满足的临床需求为导向,加速推进细胞治疗领域的创新研发与转化,推动更多高质量临床研究成果走向国际权威舞台,为全球患者提供更具价值的治疗方案。