近日，由西安交通大学第二附属医院皮肤科吴佳纹教授团队完成的一项探索性蛋白质组学研究在皮肤科领域权威期刊《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD）正式发表。该研究首次从蛋白质组学层面揭示了康诺亚自主研发的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗治疗头颈部特应性皮炎（H&N AD）的关键分子机制，为这一特殊类型特应性皮炎的精准治疗提供了重要科学依据。
特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。其中，头颈部AD是一种独特的临床表型，以混合性Th2/Th17炎症和上皮IL-36A通路异常激活为特征。头颈部是特应性皮炎的高发区域，由于该部位皮肤薄嫩、暴露在外，严重影响患者的外貌和社交生活。相较于躯干四肢皮损，头颈部AD皮损更为顽固，往往对现有疗法应答不佳，寻找针对头颈部 AD 的有效治疗策略一直是临床亟待解决的难题。
司普奇拜单抗是国内首个自主研发并获批上市、用于治疗中重度特应性皮炎的IL-4Rα抗体药物。本项单臂研究纳入10例中重度H&N AD成人患者，既往均未接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗。受试者接受司普奇拜单抗治疗（首次600mg负荷剂量，后续300mg每两周一次）共12周。在基线和第12周时，通过胶带剥离法分别从患者脸颊、颈部外侧和耳后区域采集皮肤样本，进行蛋白质组学分析。
临床结果显示，12周治疗后所有患者临床症状均显著改善（P均<0.01）：
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数值评定量表（NRS）中位数从8.0降至1.0，P=0.0056；
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特应性皮炎评分（SCORAD）中位数由47.1降至13.7，P=0.0020；
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研究者总体评估（IGA）中位数由3.0降至1.0，P=0.0047；
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经皮水分丢失（TEWL）中位数从16.6降至6.8，P=0.0020；
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皮肤水合度（HYA）中位数从161.5提升至257.5，P=0.0039
蛋白质组学分析结果显示，IL-36A轴受到显著抑制：IL-36A蛋白水平下降58%，其下游效应分子S100A12、基质金属蛋白酶12（MMP12）和趋化因子CXCL8同步下调。10例患者中有8例实现IL-36A下调。研究明确指出，IL-36A的抑制是司普奇拜单抗阻断Th2信号后的下游级联效应。
该研究是全球首个针对H&N AD的蛋白质组学研究，填补了这一特殊表型分子机制的研究空白。研究首次观察到IL-4Rα阻断对上皮IL-36A警报系统的抑制效应，这为理解司普奇拜单抗在头颈部 AD 治疗中的卓越表现提供了更深层次的科学解释，是其治疗机制的重要体内证据，也是其临床价值验证的又一里程碑进展。
JAAD是美国皮肤病学会的官方期刊，也是全球皮肤科领域最具影响力的学术期刊之一。此次研究成果的发表，是国际学术界对司普奇拜单抗在头颈部 AD 治疗领域价值的进一步认可。随着临床应用和基础研究的深入，司普奇拜单抗以其创新作用机制、优异的临床疗效，正为包括头颈部特应性皮炎在内的多种2型炎症疾病患者群体带来治疗新选择。
关于康悦达®（司普奇拜单抗）
康悦达®（司普奇拜单抗）是国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα人源化单克隆抗体，通过双重阻断IL-4/IL-13信号通路，精准抑制2型炎症疾病进展。康悦达®（司普奇拜单抗）用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症已获批上市，并被纳入国家基本医保药品目录；治疗青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹适应症新药上市许可申请获受理；治疗儿童中重度特应性皮炎适应症临床研究快速推进中。
关于康诺亚
康诺亚（香港联交所代码：02162）作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。
公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托抗体平台、ADC平台、TCE双特异性抗体平台、寡核苷酸平台、小分子平台和透血脑屏障型抗体递送平台等多元化技术平台，打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病等慢性病、肿瘤治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。
参考文献：
Yang Y., Xu S., et al. IL-36A axis suppression associates with clinical response to stapokibart in head and neck atopic dermatitis: An exploratory proteomic study. J Am Acad Dermatol. 2026. DOI: 10.1016/j.jaad.2026.04.018*