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第三代ALK抑制剂博瑞纳®（洛拉替尼）关键性III期CROWN研究七年随访数据重磅更新，为ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗方案提供新的里程碑证据
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强效口服小分子PARP抑制剂泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）联合恩扎卢胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的TALAPRO-3研究数据正式发布。该结果标志着这一创新疗法正积极向早期治疗阶段延伸，有望为前列腺癌患者带来更持久的临床获益。
2026年美国临床肿瘤学会年会（以下简称“ASCO 2026”）将于5月29日至6月2日在芝加哥举办。辉瑞公司（NYSE: PFE ）将在会上公布其多元化、行业领先的肿瘤研发管线及产品组合的最新数据。
会议期间，辉瑞公司将展示超过40项由公司资助、研究者发起及合作推进的研究摘要，其中包括3项重磅研究摘要（LBA）以及8项口头与快速口头报告。这些亮眼数据不仅彰显了辉瑞在多个癌种中确立潜在新治疗标准的卓越领导力，更凸显了其下一代研发管线的强劲实力——通过聚焦新型靶点与联合治疗策略，辉瑞正致力于将创新疗法的临床获益拓展至更广泛的患者人群与更前线的治疗阶段。
辉瑞首席肿瘤学研发官Jeff Legos表示：“对于癌症患者及其家庭而言，每一刻都至关重要。我们正以紧迫感推动能够改变治疗标准的突破，并努力为患者带来更前线的创新治疗选择。今年ASCO上公布的数据充分展现了我们的进展——这些数据覆盖了我们成熟的产品组合，也涵盖了来自行业内最大肿瘤研发项目之一的下一代早期临床研究。这些成果共同印证了我们推动突破、重新定义临床实践、改变癌症患者生活的能力。”
在即将公布的研究成果亮点中，包括了第三代ALK抑制剂博瑞纳®（洛拉替尼）关键性III期CROWN研究的七年随访更新数据。这将进一步夯实洛拉替尼作为指南推荐的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗方案的地位，同时助力该类患者真正实现长期带瘤生存，有望延续迄今为止报道的晚期实体瘤靶向治疗的最长无进展生存期（PFS）纪录。
此前在ASCO 2024上，辉瑞公司公布了该研究的五年PFS（无进展生存期）数据：60%的患者在五年后仍未发生疾病进展或死亡1；与第一代ALK抑制剂相比，洛拉替尼将疾病进展或死亡风险显著降低81%1，颅内进展风险降低94%1，且在安全性上与既往研究结果一致，未见新的安全性事件。这些数据充分展现了其长效获益。
作为辉瑞在ASCO 2026上的另一重磅最新突破性摘要（LBA），III期TALAPRO-3研究摘要报告将全面展示泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）联合恩扎卢胺的最新临床成果。研究将证实，该联合方案显著延长了携带同源重组修复（HRR）基因突变mCSPC 患者的影像学无进展生存期（rPFS），各亚组疗效高度一致，且总生存期（OS）改善呈现积极趋势。继2026年3月的顶线结果之后，本次大会公布的最新数据将进一步夯实该方案在疾病更早期阶段造福患者的临床潜力。
关于博瑞纳® (洛拉替尼片)
博瑞纳®（通用名：洛拉替尼片）在中国获国家药品监督管理局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
关于泰泽纳®(甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)
泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊) 是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP，包括PARP1和PARP2）抑制剂，该酶在DNA修复中发挥作用。2023年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准泰泽纳®联合恩扎卢胺用于同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。2024年1月，欧洲药品管理局(EMA)批准泰泽纳®与恩扎卢胺联用治疗无临床化疗指征的mCRPC成人患者。2024年10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准泰泽纳®联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。
关于辉瑞肿瘤
在辉瑞肿瘤，我们身处癌症治疗新纪元的最前沿。我们拥有行业领先的产品组合和广泛的产品管线，覆盖抗体偶联药物 （ADC）、小分子药物、双特异性抗体和其他免疫疗法，通过颠覆性的作用机制，从多个方向着手攻克癌症。我们致力于为乳腺癌、泌尿系统肿瘤、血液肿瘤、黑色素瘤、消化道肿瘤、妇科肿瘤和包括肺癌在内的胸部肿瘤等全球高发癌种提供变革性的治疗方案。在科学的驱动下，辉瑞致力于加快突破性创新的步伐，帮助肿瘤患者延长生命、改善生活质量。
关于辉瑞：为患者带来改变其生活的突破创新
在辉瑞，我们通过科学和全球资源为人们提供治疗方案，以延长其生命，显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中，辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天，辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康，推动疾病的预防、治疗和治愈，以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作，支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。177年来，辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。
参考文献
1 Solomon BJ, Liu G, Felip E, et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients with Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes from the Phase III CROWN Study. Journal of Clin Oncol. 2024 In press. https://doi.org/10.1200/JCO.24.00581