根据《国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告》（2026年第47号，以下简称《公告》）等相关规定，对于《公告》发布前已经批准上市和正在审评审批中的药品，药品上市许可持有人或者药品注册申请人可在《公告》发布后15个工作日内，以公文形式向我中心提出药品试验数据保护的申请（模板见附件），提出申请的具体资料要求详见模板。
附件：关于对**（品种名称）给予药品试验数据保护的申请
国家药监局药审中心
2026年5月15日
关于对xx（品种名称）给予药品试验数据保护的申请.pdf (186.54 K)
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