近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液上市，适应症为：当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，本品为中重度分解代谢的成人患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸（包括ω-3和ω-6脂肪酸）、氨基酸、电解质和液体。该产品获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
中重度分解代谢常见于外科围手术期、恶性肿瘤、重症感染、严重创伤、脓毒症等临床场景。此类患者常存在高代谢应激与营养摄入障碍，极易引发营养不良、免疫力下降、伤口愈合延迟、并发症风险升高等问题，显著延长住院时间、影响患者远期生存预后，是临床综合治疗中亟待解决的核心问题[1]。
相较于传统单一长链脂肪乳肠外营养制剂，本品添加ω‑3甘油三酯，富含二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA），在为患者供给能量的同时，兼顾营养支持与免疫调控双重价值，更适配中重度应激状态患者的个体化治疗需求[1-3]。
本品采用独特的三腔袋设计，将ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳注射液、复方氨基酸（16）注射液与复方葡萄糖（30%）注射液，分装于3个相对独立的腔室中。临用前，按压或挤压包装袋，使溶液冲开隔离条，实现三种溶液的快速混合，得到复合注射液，操作便捷。研究显示，三腔袋比医院人工配制的“全合一”肠外营养液，成本更低，无菌性更有保障，在临床使用中认可度逐步提升[4]。
本产品的上市填补了国内含ω‑3鱼油成分的全合一预混肠外营养制剂的部分临床供给缺口，丰富了恒瑞在肠外营养领域的产品矩阵，将为临床重症、围手术期、肿瘤等患者的营养支持带来更多选择。
参考文献
[1]中华医学会肠外肠内营养学分会.中国成人患者肠外肠内营养临床应用指南 (2023 版)[J].中华医学杂志.2023,103 (13):946‑974.
[2]康丹瑜,李咏华,等.鱼油脂肪乳的应用进展[J].实用药物与临床, 2019,22(8):876-880.
[3]中华医学会肠外肠内营养学分会.鱼油脂肪乳剂临床应用中国专家共识（2022版）[J].中华消化外科杂志.2022,21(10):1313-1325.
[4]周鹏,王子悦,和洁.商品化三腔袋与个体化全合一肠外营养液临床应用比较[J].中国合理用药探索.2025,22 (05):6‑13.