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LB2102的1期临床初步结果将在一项快速口头报告中公布，强化了其在实体瘤中的早期活性证据
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CARTITUDE-4研究的最新数据将以壁报形式展出，重点展示对桥接治疗有应答患者的细胞遗传学亚组分析结果
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公司将于美国中部时间5月31日（周日）下午6:15举办线下投资者关系活动并同步进行网络直播
新泽西州萨默塞特 — 2026年5月21日— 全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）（简称“传奇生物”或“公司”），今日宣布将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表多项研究成果。其中一项快速口头报告将重点展示LB2102的1期临床初步数据，这是一款在研的靶向DLL3的CAR-T疗法，用于治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）及大细胞神经内分泌癌（LCNEC）。
同时，公司还将在本届ASCO年会上公布 CARVYKTI®（cilta-cel，西达基奥仑赛）的新数据，以CARTITUDE项目日益积累的丰富临床证据进一步支持了其在多发性骨髓瘤患者中已被证实的疗效和安全性特征。
传奇生物首席执行官黄颖博士：“ASCO提供了一个重要平台，让我们得以分享公司早期及成熟阶段CAR-T细胞疗法项目的最新进展。LB2102的快速口头报告彰显了我们在将CAR-T疗法拓展至实体瘤领域的持续进步，这些早期结果显示其安全性可控并具有初步临床疗效。此外，CARVYKTI的最新分析数据进一步巩固了其在多项多发性骨髓瘤研究中所展现出的稳健临床特征。”
LB2102展现了公司旨在将CAR-T疗法从血液恶性肿瘤拓展至实体瘤领域的宏大战略。2023年11月，传奇生物子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）达成了一项协议（简称“诺华协议”），授予诺华在全球范围内开发、生产及商业化特定靶向 DLL3的CAR-T细胞疗法的独家许可。
根据诺华协议，传奇生物负责在美国进行LB2102的1期临床试验，诺华负责许可产品（包括LB2102）的所有其他开发、生产和商业化工作。
除了LB2102的报告外，CARTITUDE-4研究中一项针对桥接治疗有反应的患者的亚组分析结果也将以壁报形式展出。该数据强调了根据在桥接治疗后达到了部分缓解或更好疗效的患者中，按风险等级（包括高风险和标准风险细胞遗传学）接受治疗后的疗效与安全性结果。
此外，另一项基于多个临床研究项目，对CARVYKTI®免疫效应细胞相关小肠结肠炎（IEC-EC）发病率及特征的研究分析结果也将以壁报形式展示。
CARVYKTI®是首个且唯一获批用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者的靶向BCMA CAR-T细胞疗法。截至目前，CARVYKTI®已在全球18个国家实现商业化上市，治疗超过 10,000名患者。
2026年美国临床肿瘤学会报告
ASCO Presentations(May 29-June 2, 2026)
摘要编号
#8012
快速口头报告
Rapid Oral Presentation
标题
Preliminary results from an ongoing Phase 1 study of LB2102, a dnTGFBR2-armored DLL3-targeted autologous CAR-T cell therapy, in patients with relapsed or refractory SCLC or LCNEC
会议信息
Session Title: Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers
Date/Time: Sunday, May 31, 2026, 5:00–5:06 PM CDT
Location: Arie Crown Theater
摘要编号#7533
壁报展示
Poster
标题
Immune effector cell-associated enterocolitis (IEC-EC) incidence and characterization in cilta-cel-treated patients with RRMM in CARTITUDE clinical studies
会议信息
Session Title: Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia
Poster Board: 412
Date/Time: Monday, June 1, 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT
Location: Hall A
摘要编号
#7536
壁报展示
Poster
标题
Ciltacabtagene autoleucel in lenalidomide-refractory multiple myeloma responding to bridging therapy: CARTITUDE-4 cytogenetic subgroup analysis
会议信息
Session Title: Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia
Poster Board: 415
Date/Time: Monday, June 1, 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT
Location: Hall A
投资者关系活动详情
传奇生物将于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，于美国中部时间5月31日（周日）下午6:15（即美东时间晚上7:15）在伊利诺伊州芝加哥举办线下投资者关系活动。
届时，活动将邀请临床专家共同探讨CARVYKTI®如何改变多发性骨髓瘤治疗格局。
关于CARVYKTI®（Cilta-cel，西达基奥仑赛）
西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。1
2017年12月，传奇生物与强生旗下杨森公司达成全球独家许可和合作协议，共同开发和商业化西达基奥仑赛。2022年2月，西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商品名为CARVYKTI®。2024年4月，西达基奥仑赛适应症进一步扩大至既往至少接受过一线治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。
2022年5月，欧盟委员会授予CARVYKTI®附条件上市许可，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者；同年9月获日本厚生劳动省批准。该产品曾于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定，并于 2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予西达基奥仑赛孤儿药资格认定。2022年3月，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据（治疗后完全缓解率有所改善且持续存在）维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤被认为是一种不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病。2预计2024年美国将有超过35,000人被诊断为多发性骨髓瘤，超过12,000人死于该疾病。3虽然一些多发性骨髓瘤患者最初无明显症状，但绝大多数患者出现多发性骨髓瘤相关症状而被确诊，这些症状可能包括骨病、血细胞计数下降、血钙升高、肾脏疾病或感染等。4
关于CARTITUDE-4
CARTITUDE-4（NCT04181827）是一项正在进行的国际，随机，开放标签的3期研究，旨在评估西达基奥仑赛（cilta-cel）对比泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在既往接受过一至三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。5
关于LB2102
NCT05680922是一项 I 期、首次人体、开放标签、多中心的剂量递增及扩展研究，旨在评估靶向 DLL3 的嵌合抗原受体T细胞（LB2102）在广泛期小细胞肺癌或大细胞神经内分泌肺癌患者中的疗效与安全性。6
关于小细胞肺癌
肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一，在美国每年约占所有癌症死亡病例的25%7。其中，小细胞肺癌（SCLC）是侵袭性最强，约占美国肺癌病例的10%-15%8,9。据估计，每年约有30,000至35,000例新确诊患者。一旦癌症扩散并进展为广泛期小细胞肺癌，治疗难度将显著增加。约60%至70%的小细胞肺癌患者在确诊时已发生转移。10
关于传奇生物
传奇生物（Legend Biotech）是全球最大的独立细胞疗法公司，拥有超过3000名员工，致力于开发能够改变癌症治疗格局的突破性疗法。公司与合作伙伴强生（Johnson & Johnson）共同开发并商业化的CARVYKTI®，是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法，正引领着CAR-T细胞治疗领域的革命。公司总部位于美国，通过加强领导力建设，构建端到端的细胞治疗体系，以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治疗潜力。公司计划以此平台为基础，持续推动其前沿细胞治疗管线中的创新研发。
参考来源：
1 CARVYKTI™ Prescribing Information. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.
2 American Cancer Society. “What is Multiple Myeloma?”. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html.Accessed March 2024.
3 American Cancer Society. “Key Statistics About Multiple Myeloma.” Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/key-statistics.html.Accessed March 2024.
4 American Cancer Society. Multiple myeloma: early detection, diagnosis, and staging. Available at: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Accessed March 2023.
5 ClinicalTrials.Gov. A Study Comparing JNJ-68284528, a CAR-T Therapy Directed Against B-cell Maturation Antigen (BCMA), Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd) in Participants With Relapsed and Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma (CARTITUDE-4). https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04181827. Accessed March 2024.
6 ClinicalTrials.gov. DLL3-Directed Chimeric Antigen Receptor T-cells in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05680922. Accessed May 2025
7 American Cancer Society. “Key Statistics for Lung Cancer.” https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/key-statistics.html. Accessed November 2022.
8 Byers LA, Rudin CM. Small cell lung cancer: where do we go from here? Cancer. 2015;121(5):664-72.
9 Rare Diseases. “Rare Disease Database.” https://rarediseases.org/rare-diseases/small-cell-lung-cancer. Accessed November 2022.
10 Gong J, Salgia R. Managing patients with relapsed small-cell lung cancer. J Oncol Pract. 2018;14(6):359-66.