2025年5月12日，由赛默飞世尔科技主办，基元数药承办的赛默飞临床供应链策略创新论坛暨苏州工厂开放日在苏州圆满落幕。本次活动紧扣临床供应链策略与创新技术，通过专家论道，融合趋势洞见与一线实战，并深入赛默飞苏州工厂溯源，全方位拆解创新药全球化进程中的供应链瓶颈，致力于为中国创新药出海提供兼具前瞻性与落地性的解决方案，携手行业共克时艰，夯实全球化发展的底座。
聚焦产业趋势 共话创新药全球化发展
Miguel Faustino先生致辞
赛默飞中国区总裁Miguel Faustino先生对本次活动做了开场致辞。在致辞中，Miguel Faustino先生肯定了中国创新药近年的发展成果，指出行业关注的焦点已从“能否出海”转变为“如何快速、高质量且稳定的出海”。赛默飞构建了覆盖药物全生命周期的端到端解决方案，涵盖从早期开发、临床试验到商业化生产的全链条CDMO与制药服务。赛默飞Patheontm拥有全球超过65个网点的深厚专业积淀，在小分子/大分子API、制剂工艺，以及细胞与基因治疗（CGT）、疫苗等前沿领域具备卓越实力，能全力支持客户的临床推进与大规模商业化落地。
Yu Kushimoto先生致辞
赛默飞制药服务临床供应链亚太区高级总监/总经理Yu Kushimoto先生也在开场致辞中表示，中国创新药已从“能否出海”转向“如何高质量出海”，而面对中国药企出海的实验室复杂性、供应链不确定性和速度与质量难以平衡问题，赛默飞提供覆盖从采购、临床贴标、包装到全球物流的全链条端到端的解决方案，以“全球网络+亚太深耕”的独特布局，助力药企实现跨越多国的无缝协同执行。
经验聚集，多方共谈临床供应链策略
医药魔方首席研究顾问胡红喜：《重塑全球价值，中国创新药出海制胜策略与实践》
医药魔方首席研究顾问胡红喜通过分析政策、数据以及企业的真实案例，指出中国创新药研发管线数量领跑全球，但支付天花板与资本寒冬下，出海已成必然趋势。报告强调，创新药出海焦点应从“交易达成”转向“执行落地”。通过剖析百济、君实等案例，提出制胜关键在于构建高确定性体系：精选差异化产品，制定科学临床策略，并依托高标准CRO、CDMO及临床供应链伙伴，以应对海外临床效率低、供应链复杂等挑战，真正实现全球价值重塑。
赛默飞制药服务全球标签服务总经理Bob Scarth：《MRCT临床标签本地化实战：从合规到高效落地》
赛默飞制药服务全球标签服务总经理Bob Scarth分享了赛默飞应对全球多中心临床试验（MRCT）中标签痛点的解决方案。面对日益复杂的监管、供应链中断及多语言挑战，赛默飞依托全球统一标准的网络与数字化平台ATLAS™，实现了标签设计与翻译周期的大幅缩短。同时Bob Scarth先生向参会企业推介了苏州工厂本土化生产的FlexiPly™标签，该方案兼顾成本效益与合规速度，配合创新的电子标签（ePLY™）技术，通过二维码实现信息实时更新，极大提升了患者依从性与用药安全，旨在为中国药企出海提供“零时差”的供应链保障。
和黄医药高级副总裁杨彬：《全球临床开发设计与运营要点》
和黄医药全球临床运营负责人杨彬结合自身多年实战经验，围绕全球临床开发的核心设计逻辑、实操运营要点等核心内容，进行深度解析与经验分享。药企应在早期即制定全球同步开发计划，实施“策略先行”。面对复杂的全球供应链与第三方管理，唯有坚持“一次做对”（Right First Time）的精细化管控，严格把控数据与药品供应链合规，才能在专利悬崖前守住价值，真正实现从“卖分子”到“卖产品”的跨越。
赛默飞制药服务全球对照药采购服务总经理Patrick Tehan先生：《全球对照药采购破局：在复杂供应环境下破解供应难题，保障临床进度》
赛默飞制药服务全球对照药采购服务总经理Patrick Tehan先生分享了《全球对照药采购破局：在复杂供应环境下破解供应难题，保障临床进度》，从全球对照药采购的现状出发，深入分析了当前采购过程中面临的复杂挑战，面对试验全球化、后期研究激增及专利悬崖带来的供应链波动，赛默飞通过以“一站式”解决方案简化流程、抵御风险，确保护航药企临床试验的连续性与合规性。
赛默飞制药服务全球QP负责人Elina Koli女士《欧盟QP放行全景解码：如何为全球多中心临床试验赢得合规与时效》
Elina Koli女士从欧盟QP放行的核心要求、流程要点出发，为我们全面解码了QP放行的关键环节，分享了如何通过规范操作赢得合规与时效。在欧盟药品监管体系中QP常被称为欧盟药品供应链的“政府认可守门人”，承担着审核并签字放行的职责，涵盖对整个供应链（生产、检测、储运）的合规监管。因此，Elina Koli女士建议企业尽早引入QP，以赢得合规与时效。
MRCT背景下，如何打造高确定性的全球临床试验供应链
当中国创新药驶向全球‘深海’，临床供应链如何穿越风浪？本次圆桌讨论在基元数药副总裁陶彦霏博士的主持下，道尔生物首席运营官方永亮博士、和铂医药副总裁、质量部负责人蒋燕敏女士、华领医药全球研发技术部临床供应负责人张锋先生、赛默飞制药服务临床供应链全球商务运营副总裁Anish Parikh先生、赛默飞临床研究服务中国商务副总裁耿丹女士一起，以“MRCT背景下，如何打造高确定性的全球临床试验供应链”为主题，围绕合规风控、运营效率、供应链韧性及数字化本土化等关键议题展开了深度思辨。嘉宾们从战略与实操双重视角切入，碰撞出极具前瞻性的解决方案，为行业破解全球临床供应链困局提供了多维度的破局思路。
走进苏州工厂，零距离见证
会议尾声，主办方赛默飞特邀与会企业代表前往其临床供应链服务苏州基地实地探访。作为赛默飞在华深耕多年的重要战略布局，苏州工厂集成了先进的临床标签服务、药物包装、储存、分发、销毁与回收等临床供应链管理能力。企业代表们近距离观摩了高标准的GMP产线与自动化流程，以及全新的标签能力设备，不仅直观见证了赛默飞如何以"本土化生产+全球化标准"的组合，为中国创新药出海提供坚实的临床服务支撑与履约保障，更切身感受到苏州工厂从上至下贯彻的"质量第一"团队精神。
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