• 优赫得已连续三年成为ADC销冠，销售额断层领先；
• 第一三共凭借DXd ADC技术成为2025年世界ADC大奖评选最大赢家；
• 第一三共正逐渐摆脱传统综合药企“泛而不精”的标签，提出2035年跻身全球肿瘤药企前五的战略目标。
2021年，Nature的一篇文章预测，2026年ADC明星产品优赫得（Enhertu）将以62亿美元销售额登顶全球ADC市场。今年，预期目标能否实现？
据第一三共最新发布的财报预测，2026年优赫得的销售额预计约为8613亿日元（54.15亿美元），同比增长23.3%，加上潜在的6.25亿美元销售里程碑付款，总额将超60亿美元。
当前，在全球ADC市场，头部集中态势明显，TOP3产品合计占市场份额超60%，优赫得的销售额呈现断层领先。2025年优赫得的全球销售额为6984亿日元（43.91亿美元），加上5.375亿美元的销售里程碑付款，总额接近第二名罗氏的Kadcyla和第三名安斯泰来/辉瑞的Padcev销售额的总和。事实上，从2023年开始，优赫得的销售额就超过了Kadcyla，成为ADC销冠。
在第一三共的DXd ADC管线中，另一款重磅产品也正在快速崛起。据财报预测，上市不到2年的TROP2 ADC达卓优（Datroway）2026年的销售额预计约为7亿美元，同比增长133.9%。5月22日，Datroway又斩获新适应症——获FDA批准用于治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC），成为首个获批一线治疗该适应症的ADC药物。
达卓优目前已在中国、美国和日本获批上市，被第一三共定位为继优赫得之后的核心增长引擎，有望复刻前者的商业化高速放量轨迹。
此外，还有I-DXd、R-DXd、HER3-DXd三款ADC产品已进入商业化前夕。
通过持续剥离非肿瘤非核心业务，叠加主动推进ADC产能自主化布局，第一三共正逐渐摆脱传统综合药企“泛而不精”的标签，转向全面资源重配、集中押注肿瘤ADC核心赛道。
优赫得的上限，可能远未达到
优赫得通过临床数据与商业化表现，打破了ADC高表达依赖、疗效有限、毒性偏大、应用狭窄的旧认知。曾凭借突破性的疗效数据在ASCO年会上引发全场起立鼓掌，直接点燃全球ADC研发热潮。
截至目前，优赫得已在全球获批乳腺癌、胃癌、肺癌几大癌种适应症，覆盖超90多个国家或地区，改写了多个癌种的临床治疗标准。其中，针对乳腺癌更是惠及HER2阳性、HER2低表达、HER2超低表达等全谱系人群。
依托9项登上《新英格兰医学杂志》的关键临床研究数据，优赫得搭建起涵盖上述常见癌种的权威证据体系，不仅有力支撑了第一三共“一药多癌”的全球布局，更树立起新一代ADC药物的行业标杆。
过去一年间，随着多项关键适应症数据陆续公布，其临床潜力仍在持续释放。以HER2阳性乳腺癌这一适应症为例，三项新的研究成果构建起优赫得针对早期HER2阳性乳腺癌从前线治疗到后线巩固的完整治疗路径，让ADC首次覆盖该类患者的治疗全程。
DESTINY-Breast09研究结果支持了优赫得联合帕妥珠单抗方案治疗晚期HER2阳性乳腺癌挺进一线，该方案已于2025年12月获得美国FDA批准。在该研究中，优赫得联合疗法显著优于标准THP方案，中位PFS达40.7个月（对照组26.9个月，HR 0.56，95%CI 0.44–0.71，P<0.00001），客观缓解率85.1%，完全缓解率15.1%。且其安全性良好，3级及以上治疗相关不良事件发生率相近。
DESTINY-Breast11研究结果显示，优赫得序贯THP方案用于高危HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，病理完全缓解率（pCR）较标准方案提升11.2%，相关疗效呈现显著获益趋势，事件进展或死亡风险较对照组下降44%。2026年3月，该序贯联合方案获CDE批准用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。这是优赫得在全球范围内首次获批用于HER2阳性早期乳腺癌的治疗。2026年5月，美国FDA也批准了该适应症。
在DESTINY‑Breast05研究中，优赫得与罗氏Kadcyla头对头对比用于已接受紫杉类化疗及抗HER2新辅助治疗后残留病灶、高复发风险HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。该研究共纳入1635例患者，结果显示优赫得可降低53%的浸润性疾病复发或死亡风险，3年IDFS率较对照组提升近9%，优效幅度创历史新高，首次确立了其在该人群中的标准治疗地位。该适应症已于今年5月获得FDA批准，并已在日本和欧洲递交上市申请。
除乳腺癌外，优赫得在胃癌、肺癌、妇科肿瘤等领域的适应症持续扩容。2026年3月，优赫得在日本获批HER2阳性实体瘤适应症，成为全球首个获批上市的不限癌种HER2靶向ADC药物。卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤适应症已进入III期临床，泛癌种布局持续推进，患者覆盖范围还在不断扩大。
在商业化前景方面，中国市场已成为优赫得销售额增长的重要引擎。2023年，优赫得正式登陆中国市场，2024年底两项乳腺癌适应症成功纳入国家医保目录，医保准入后首年销量实现翻倍增长，增速显著高于在全球市场的水平（26.3%）。随着HER2检测技术普及、医保覆盖范围扩大，优赫得在中国市场的表现仍有较大想象空间。
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ADC管线将迎来平台式集中爆发
第一三共在ADC领域的领先地位，并非依赖单一产品，核心支撑是其自主开发的DXd ADC技术平台。
该平台经过十多年的积累和技术迭代，攻克连接子稳定性、毒素效力、偶联效率、安全性控制等ADC行业核心难题，打通了ADC药物从源头创新到商业化的整个过程，这在ADC药物研发历史上是比较少见。
借此，第一三共斩获多项全球ADC行业重要奖项。在2025年世界ADC大奖评选中，其凭借DXd ADC技术获得最佳ADC平台技术奖；基于R‑DXd、I‑DXd两大核心管线的突破性临床进展，获评最佳新药研发企业亚军；优赫得斩获最佳ADC临床研究大奖，同平台达卓优获评最佳ADC临床影响力大奖，第一三共由此成为该年度最大赢家。2024年，第一三共与阿斯利康凭借优赫得的突出临床表现，斩获美国盖伦奖 “最佳生物技术产品”，该奖项被誉为医药界的诺贝尔奖。
此外，第一三共还搭建了另一个差异化ADC平台，该平台由单克隆抗体、改良型吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）有效载荷和专属连接子组成。
基于这两个平台，第一三共已自主开发了8款ADC产品，涉及HER2、TROP2、B7-H3、CDH6、HER3、TA-MUC1等重要的肿瘤靶点，覆盖常见的高发癌种，管线布局全面且互补性强。
除已商业化的优赫得和达卓优，还有三款产品均进入临床后期。
包括与默沙东合作开发的靶向B7-H3的I-DXd，在针对既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌的II期临床研究中，该药物客观缓解率达48.2%，已获美国FDA 突破性疗法认定。第一三共于今年4月已向FDA提交上市申请，预计10月获得批准，有望成为全球首款获批的小细胞肺癌ADC产品。
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另外两个候选药物分别是靶向CDH6的R-DXd以及HER3-DXd。R-DXd也获得了FDA突破性疗法认定，目前正针对卵巢癌进行评估。HER3-DXd在撤回针对EGFR突变型非小细胞肺癌的上市申请后，目前正在开展针对HR阳性、HER2阴性乳腺癌的III期临床试验，有望为该人群提供新的治疗选择。
此外，还有三款临床阶段的产品，分别为DS-3939（靶向MUC1）、DS3790（靶向CD37）和DS3610（靶向STING），第一三共认为这三款候选产品均具有成为重磅药物的潜力。
2035年跻身全球肿瘤药企前五
第一三共随财报一起发布了未来五年的商业计划，希望将其在ADC领域的领先优势转化为全球肿瘤治疗领域的顶尖地位，提出2035年跻身全球肿瘤药企前五的战略目标。
第一三共预计，到2030年，其总营收将超过3万亿日元（约191亿美元），其中肿瘤业务贡献2.3万亿日元（144.6亿美元）。
为达成上述财务目标，第一三共将充分挖掘 DXd ADC产品管线价值，未来五年为5款药物推出超过20项新适应症，实现快速市场渗透。到2035年，每年惠及超过70万名新增患者。
同时，第一三共还将布局可与DXd匹敌的下一代突破性技术，部分可能拓展至肿瘤领域以外。
在ADC领域，第一三共正在研发新一代细胞毒性有效载荷，以克服DXd的耐药，同时设计新型肿瘤选择性抗体，计划于2027财年启动人体试验。未来五年，第一三共还计划对双抗、蛋白降解、siRNA等前沿技术投入2.9万亿日元（182.3亿美元）。在2030年前确定下一代核心技术平台，2035年新产品实现业绩贡献。
第一三共还提出一项2000亿日元（13亿美元）的成本优化计划，并为此成立了业务转型部门，通过人工智能与数字化技术提升生产效率、优化采购流程。同时，第一三共将统筹全球商业化业务，保障全球业务推进速度与执行标准统一，并依据全球战略重点优化资源配置与投资决策。
为聚焦肿瘤 ADC 核心赛道，过去几年第一三共启动一系列非核心业务剥离动作，逐步收缩抗感染、心血管、疫苗等非肿瘤业务资源，停止非核心管线研发投入，将资源全面向肿瘤ADC业务倾斜。2026年4月，第一三共将非处方药子公司股份转让给三得利，交易对价2465亿日元。
2025财年，第一三共因提前终止海外CDMO长期生产合同，产生约950亿日元（5.97亿美元）损失，短期带来了财务损耗与供应链口碑波动。但这场 “赔款风波”，提示第一三共正在主动收回ADC制造主导权。
此前，优赫得和达卓优全球销量快速增长，第一三共为保障供应过度储备产能，依赖海外 CDMO代工生产，导致供应链成本高、产能利用率不足、质量管控风险上升。经历此次阵痛后，第一三共正加速实现ADC产能自主可控，优化全球供应链布局。具体措施还包括暂停日本本土工厂扩产项目，转向美国和中国新建生产基地，同时升级现有工厂生产线，提升产能利用率与生产效率。
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第一三共的战略重心，已经不再只是打造一款ADC爆品，而是全面构建全球领先的ADC产业平台。
而这也意味着，全球ADC行业竞争格局已发生根本性转变，竞争焦点从单一产品疗效比拼，升级为技术平台能力、管线布局、工业化产能、商业化能力的综合较量。第一三共凭借DXd ADC平台的技术壁垒、丰富的ADC产品管线、自主可控的产能布局、成熟的全球商业化体系，未来有望持续领跑全球ADC赛道。
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
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