诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)5月27日宣布,奥布替尼(产品名:宜诺凯®)已获澳大利亚药品管理局(TGA)批准上市,为套细胞淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。
诺诚健华联合创始人董事长兼CEO崔霁松博士:“奥布替尼在澳大利亚获批上市,是诺诚健华全球化进程的重要里程碑,将为澳大利亚淋巴瘤患者带来新的治疗选择。除淋巴瘤领域外,公司正全速推进奥布替尼在自身免疫性疾病领域的全球临床开发,致力于造福更多全球患者”
套细胞淋巴瘤属于B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的特殊亚型,具备侵袭性强、临床难以根治的特点,发病率逐年上升。该疾病确诊时多已进展至晚期,临床存在治疗方案有限、整体预后不佳等难题。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的高选择性、新型BTK抑制剂,可有效规避脱靶效应引发的不良反应,显著提升治疗的安全性与有效性。
目前,奥布替尼已在新加坡获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)。奥布替尼在中国已获批四项适应症并均被纳入国家医保。