中国苏州和美国旧金山、纽约，2026年5月29日——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）共同宣布，双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化（Co-Co）；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物（ADC），及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。
本次战略合作将信达生物在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力，与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合，双方在核心领域高度互补，形成协同创新合力。
本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新（de novo）项目。随着项目推进至不同临床开发阶段，双方将就部分项目开展共同开发，并共同分担相关成本。
信达生物首席研发官（肿瘤管线）周辉博士：“本次战略合作汇聚了信达生物与辉瑞在肿瘤领域的顶尖专业能力，加速将创新癌症药物在全球范围内惠及更多患者。通过充分发挥双方资源与能力的互补优势，我们可以以更快的速度、更大的影响力推进信达生物肿瘤早期管线的开发，更高效地将突破性创新疗法带给全球患者。此外，通过对核心项目的全球共同开发及美国欧洲共同商业化，将进一步拓展信达生物的全球布局。信达不断夯实全球化肿瘤创新研发平台的核心实力，致力于为全球患者创造具有长期且深远价值的治疗选择。”
辉瑞首席肿瘤官 Jeff Legos：“患者是辉瑞一切研发与合作的核心出发点，我们始终秉持紧迫初心，为癌症患者不断改写治疗可能性。此次合作汇聚辉瑞与信达生物高度互补的创新引擎，双方秉持共同的目标——以更快的速度、更高的效率，为全球患者带来真正具备变革性的创新药物。结合信达生物在新药发现及早期临床开发方面的创新实力，与辉瑞在全球研发与商业化上的综合能力，我们不仅有机会进一步强化自身管线布局，更能加速推动具有突破意义的疗法问世，从而重塑治疗标准，并为患者的生命带来真正深远而有意义的改变。”
根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发，推进合作项目至I期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。本协议许可及商业化的具体安排如下：
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信达与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目，并共同承担开发成本。同时，双方将在美国及欧洲*就其共同商业化，并共享利润。同时，信达保留在大中华区地区的权利；
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信达授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家许可权，辉瑞将承担大部分开发成本；
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信达授予辉瑞4个项目的全球独家许可权，辉瑞将承担全球开发成本。
根据本协议的财务条款，信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。
本次交易预计将在取得所需监管批准后正式完成。
*“欧洲”指欧盟成员国及英国。
关于信达生物
"始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
声明：
1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。
2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。
关于辉瑞肿瘤
辉瑞正站在肿瘤治疗新时代的前沿。辉瑞凭借行业领先的产品组合和广泛的研发管线，围绕三大核心作用机制，从多个维度对抗癌症，包括小分子药物、抗体偶联药物（ADC）以及多特异性免疫细胞调节抗体。辉瑞专注于为全球高发肿瘤领域提供具有变革性的治疗方案，涵盖乳腺癌、胃肠道肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、血液肿瘤以及囊括肺癌在内的胸部肿瘤。以科学驱动为核心，辉瑞致力于加速突破性疗法的研发，帮助癌症患者获得更长久且更高质量的生命。
关于辉瑞：为患者带来改变其生活的突破创新
辉瑞通过科学和全球资源为人们提供治疗方案，以延长其生命，显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中，辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。辉瑞在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天，辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康，推动疾病的预防、治疗和治愈，以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作，支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。175年来，辉瑞一直致力于为所有依赖辉瑞的人带来改变。