2026年5月28日,智翔金泰(股票代码:688443)宣布,与复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)就抗BCMA×CD3双特异性抗体——纬利妥米单抗注射液(GR1803注射液)达成大中华区独占授权合作。根据协议,药友制药将获得GR1803注射液在大中华区域(包括香港、澳门、台湾)的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利。此次合作旨在整合双方优势资源,加速这一创新疗法在中国的可及性,为广大中国患者带来新的治疗希望。
根据协议条款,药友制药将依约向智翔金泰支付首付款及里程碑款总金额至高人民币18.2亿元,其中包括3亿元首付款、累计不超过3亿元的上市和技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款。此外,根据GR1803注射液在许可区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的高单至低双位数的销售分成。协议自签署之日起生效,持续有效至许可区域内许可产品的销售提成期限届满之日。
纬利妥米单抗注射液(GR1803)是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于治疗既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。该产品已于2026年1月向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交附条件上市申请并获得受理,同时被纳入优先审评品种名单。目前,除了针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的适应症外,智翔金泰也正积极拓展该产品在自身免疫性疾病领域的应用,针对系统性红斑狼疮适应症的临床试验已在稳步推进。值得一提的是,智翔金泰于2025年6月与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics就该产品达成海外独家授权合作,总金额超7亿美元,GR1803注射液的全球临床开发潜力已获国际认可。
智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚:“复星医药拥有强大的产业化和全球商业化能力,旗下药友制药在药品生产与市场准入方面积累了丰富经验。此次战略合作及纬利妥米单抗项目的落地,标志着智翔金泰创新产品本土商业化战略的深化。我们将继续聚焦源头创新以及自免领域创新品种的商业化,持续推进创新药物的研发与转化,让优质的创新好药早日惠及患者。”
药友制药董事长刘强:“源头创新是解决临床未满足需求的核心驱动力,智翔金泰在抗体药物研发领域的前瞻布局与深耕积累,让我们对GR1803(纬利妥米单抗)注射液的临床价值充满期待。药友制药将充分依托自身全产业链优势,深度联动复星医药的全球商业化网络,全力推进该产品在大中华区的开发与上市进程,共同为广大患者带来更优质的治疗选择。”
复星医药董事长陈玉卿:“我们很高兴与智翔金泰开启战略合作,肿瘤及免疫炎症是复星医药重点布局的核心治疗领域。智翔金泰在创新抗体药物源头研发及技术平台拥有深厚的积累,我们期待与智翔金泰携手,充分发挥复星医药在产业化、商业化及国际化方面的综合优势,共同打造从靶点发现到商业化上市的高效转化链条,加速创新产品惠及中国广大患者。”
此次与药友制药的合作,是智翔金泰创新药商业化战略的深化与实践。通过联合同样植根于重庆、具备强大产业实力的药友制药,智翔金泰能够将纬利妥米单抗注射液(GR1803)的研发优势与药友制药的产业化、商业化优势深度融合,显著提升该产品在中国市场的可及性与覆盖速度,也为双方未来在生物制药领域更广泛的合作奠定了坚实基础。随着GR1803未来获批上市,双方有望共同开拓肿瘤和自免治疗的广阔市场,切实改善患者预后。
关于智翔金泰
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(股票代码:688443.SH)是一家以临床重大需求为导向,以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体、双特异性抗体和多特异性抗体药物,拥有从抗体药物分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到大规模商业化的抗体药物全产业链布局。
关于复星医药
复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)成立于1994年,是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团。我们以“让每个家庭乐享健康”为使命,深耕制药业务,以创新药为发展重点,直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务,并通过联营公司国药控股覆盖医药商业领域,构建医药健康全产业链生态。
聚力创新,深耕全球。复星医药已形成开放式、全球化的创新研发体系,围绕未满足临床需求,深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域,积极拓展慢病及罕见病等领域,打造具有长期竞争力的产品管线与综合解决方案。同时,复星医药持续夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台,并积极拓展核药、小核酸等前沿技术,强化早期创新能力,加速科研成果转化。我们的创新产品已在全球90多个国家和地区销售,覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场。
面向未来,在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略引领下,复星医药将秉持“关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢”的核心价值观,致力于成为全球领先的医疗创新整合者,努力推动医疗创新成果惠及更多全球患者,为守护人类健康贡献力量。
关于药友制药
药友制药成立于1939年,是由复星医药控股、重庆医药集团参股,总部位于重庆的一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。其自主研发生产的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市,重点冻干产品荣获“国家科技进步奖二等奖”。