为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范蔗糖铁注射液的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱。
联系人：高恬恬
联系方式：gaott@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年5月29日
《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (329.05 K)《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (179.07 K)
点击阅读原文了解更多详情