关于举办ICH E11A指导原则落地实施背景下的儿科外推策略与实践培训会的预通知

为进一步推动ICH《E11A：儿科外推》指导原则在我国的落地实施，国家局ICH工作办公室、药审中心计划举办ICH E11A指导原则落地实施背景下的儿科外推策略与实践培训会。特此预通知如下：

一、培训时间

2026年6月底（具体日期另行通知）

二、培训地点

深圳（具体地点另行通知）

三、培训对象

主要面向医药企业研发人员、儿科临床研究者、学术界生物统计与临床药理专家、监管科学相关人员。

四、培训内容（暂定）

1. 中国创新药儿童临床试验开展情况及面临的挑战

2. ICH E11A实施后的国际监管实践

3. 贝叶斯方法在儿科外推研究中的应用

4. 安全性外推与儿科药物安全性评估的未来发展

5. 圆桌讨论

五、其他事项

本次培训的正式通知（含具体日程、报名方式等）将于近期发布，敬请关注。