2026年6月1日，凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“凌科药业”），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，宣布公司自主研发的1类创新药LNK01004软膏已先后获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展治疗白癜风和慢性手部湿疹的Ⅱ期临床研究。
白癜风是一种自身免疫性皮肤病，临床上以色素减退斑和（或）脱失斑片为主要表现，暴露或特殊部位皮损常给患者带来严重的精神心理负担，降低其生活质量。目前白癜风的治疗重点在于阻止疾病进展、促进白斑复色和预防复发，但至今尚未有一种有效的疗法可以彻底治愈白癜风。
慢性手部湿疹是一种常见且易复发的慢性炎症性皮肤疾病，其临床表现包括红斑、水疱、脱屑、瘙痒等症状，严重患者可伴随疼痛及手部功能受限，对患者日常生活、工作能力及生活质量造成显著影响。目前针对中重度或持续性慢性手部湿疹的治疗选择仍较为有限，临床存在较大的未满足需求。
LNK01004软膏是一款具有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，可同时调控多种炎症因子相关信号通路。与传统JAK抑制剂不同，LNK01004软膏采用低系统性暴露及皮肤限制性分布设计，旨在实现泛JAK选择性与受限制药物暴露之间的最佳平衡，以提供最佳疗效和安全性。精心的药物设计导致药物具有较好的透皮性能，并确保入血后代谢及清除快速，血浆半衰期较短及系统性暴露极低。同时，其展示强劲的组织选择性，当局部给药时，暴露主要限于皮肤组织，适合患者长期使用。临床前研究展现了清晰的皮肤限制性的特征，并展现了良好的药效。在人体特应性皮炎的临床II期中体现了良好的药效和安全性。
凌科药业联合创始人、董事长兼首席执行官万昭奎博士表示：“LNK01004软膏是公司在免疫炎症性皮肤病领域重点布局的核心创新产品之一。当前，白癜风和慢性手部湿疹现有治疗方案在长期管理方面仍面临诸多挑战。LNK01004凭借其差异化的皮肤限制性分子设计及多炎症通路协同调控机制，有望为患者提供全新的治疗选择。此次获得白癜风和慢性手部湿疹两项适应症的临床试验许可，不仅丰富了公司在炎症性皮肤病领域的管线布局，也进一步验证了LNK01004在皮肤疾病领域的广泛开发潜力。我们将全速推进后续临床研究，力争尽早为广大患者带来更安全、更有效的创新治疗方案。”
关于凌科药业
凌科药业是一家专注于自身免疫及炎症疾病领域的临床阶段创新药公司，致力于通过源头创新解决尚未被满足的临床需求；开发具有差异化优势的小分子创新疗法；为生物制剂提供更优的替代口服治疗方案。公司由来自辉瑞、默沙东及强生等全球知名药企的资深药物研发专家和高管共同创立，聚焦JAK-STAT并延伸到TYK2信号通路，同时积极布局蛋白降解等前沿技术领域。
公司融合AI辅助药物设计、综合生物学评估平台及蛋白降解技术，构建了覆盖靶点发现、分子设计、转化研究到临床开发的一体化创新研发体系，持续推动创新疗法的研发，以惠及全球患者。迄今为止，凌科药业已成功开发并推进多款自主研发的一类新药候选药物，并通过自主推进及国际合作伙伴协同，完成多项创新管线的临床研究与开发。