2026年6月1日,Hanmi(韩美制药)宣布,礼来以7500万美元,获得旗下GLP-2在研药物sonefpeglutide的多项适应症授权。根据该协议,礼来将获得除韩国以外全球范围内的独家开发、生产和商业化权利,并将根据临床开发、监管审批和商业化里程碑支付额外11.85亿美元。

来源|韩美制药官网
sonefpeglutide是一种长效类似物,采用韩美制药的LAPSCOVERY平台开发,通过皮下注射每月给药一次。在DOLPHINS-2试验中,该药物正在对患有短肠综合征(SBS)和肠道衰竭并伴有造瘘的患者进行测试,结果预计将于明年公布。此前,韩美制药凭借LAPSCOVERY平台开发的生物制剂已获得FDA的上市批准。目前,正在针对另外五个项目开展全球临床试验。
韩美制药专注于胰高血糖素样肽-2(GLP-2)的生物学功能研究,包括促进肠道生长、减轻炎症以及保护和修复肠黏膜等,并通过一系列非临床研究证实了这些作用。韩美制药表示,GLP-2在多种适应症中展现出治疗潜力。
韩美制药正在开展一项针对短肠综合征的全球II期临床试验。并将继续推进直至II期试验完成,而礼来将基于其非临床和临床数据,探索sonefpeglutide的其他临床试验机会。
实际上,这不是礼来与韩美制药达成授权合作。2015年,两家公司曾达成一项6.9亿美元的合作协议,共同开发用于治疗类风湿关节炎的BTK抑制剂,该药物已推进至II期临床试验阶段,但因试验结果令人失望而最终被放弃。
目前,美国市场上已有一种GLP-2类似物Gattex(替度鲁肽),该药物最初由Shire研发,2012年获FDA批准用于短肠综合征,去年全球销售额约为8.7亿美元。2019年,武田收购Shire后,将该药物收入囊中。不过,Gattex正受到专利到期的威胁。礼来的进入,正在激起新的竞争。