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LB2501作为一种“现货型”（off-the-shelf）、单次输注治疗方案，用于治疗B细胞恶性肿瘤， 1期临床研究数据初步显示出积极结果。有望成为“同类首创”（first‑in‑class）的CD19/CD20双靶点体内CAR-T疗法
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在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中，第2剂量水平队列中观察到ORR为100%（6/6），CR率为83.3%（5/6）
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数据显示，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下，体内CAR-T细胞依然实现了强劲扩增
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安全性特征良好：未观察到DLTs、SAEs或ICANS，CRS均为≤2级
美国新泽西州布里奇沃特，2026年6月2日 —— 全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）今日宣布，其在研的体内CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法LB2501在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者中的初步临床数据已显示出积极信号，数据将在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会的最新突破性专场中进行报告。该会议将于2026年6月11日至14日于瑞典斯德哥尔摩举行。
传奇生物首席执行官黄颖博士：“即将发布的LB2501 1期数据展示了体内CAR-T策略在B细胞恶性肿瘤中的重要进展。通过在患者体内直接生成CAR-T细胞，该方法有望简化治疗流程，并提升传统CAR-T细胞疗法难以覆盖患者的可及性。LB2501基于TaVec™平台开发，该平台是一种专有慢病毒载体，旨在提升T细胞靶向特异性、转导效率及安全性，同时限制对非T细胞的转导。”
LB2501：1期初步数据显示体内CAR-T疗法在B细胞恶性肿瘤获得显著临床获益
在一项正在进行的1期研究中，针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者开展LB2501治疗，在两个剂量组共纳入12例患者，获得的初步临床证据支持体内CAR-T疗法在B细胞恶性肿瘤的应用。LB2501作为体内CAR-T疗法，旨在通过单次静脉输注，在患者体内直接生成CAR-T细胞，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗。
截至2026年4月1日，共有12例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者在两个剂量水平（DL1和DL2）接受了LB2501治疗。更多研究细节将在2026年EHA年会上公布。摘要的主要结果包括：
有效性结果
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在第2剂量水平（DL2）队列中（中位随访时间为2.2个月［范围: 2.0–3.8］）：
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º 客观缓解率（ORR）为100%（6/6）
º 完全缓解率（CR）为83.3%（5/6）
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截至数据截止时，所有缓解仍在持续
药代动力学
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观察到CAR-T细胞在体内呈剂量依赖性扩增
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外周血中可检测到CAR-T细胞，持续时间最长达116天
安全性结果
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未观察到剂量限制性毒性（DLTs）、严重不良事件（SAEs）或死亡事件
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75%的患者发生输注相关反应，且全部为≤ 2级
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66.7%的患者发生细胞因子释放综合征（CRS），且全部为≤ 2级
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未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）
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≥3级的与慢病毒载体相关，以及与CAR-T相关的不良事件仅限于淋巴细胞计数降低和中性粒细胞计数降低
2026年欧洲血液学协会（EHA）年会报告
EHA Presentation (June 11-14, 2026)
关于LB2501
LB2501是一款在研的潜在“同类首创”（first-in-class）的CD19/CD20双靶点体内CAR-T疗法，旨在通过单次静脉输注，在患者体内直接生成CAR-T细胞。目前，正在一项进行中的1期开放标签临床研究（NCT07002112）中，评估该疗法在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。[1]
关于B细胞非霍奇金淋巴瘤
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一组起源于淋巴细胞的肿瘤。淋巴细胞是一类在人体免疫系统中发挥重要作用的白细胞。[2] B细胞淋巴瘤约占所有NHL病例的85%，其源于B淋巴细胞（B细胞）的异常增殖，而B细胞主要负责抗体的产生。这类肿瘤包含多种不同亚型，其侵袭性差异较大，既包括进展缓慢的惰性疾病，也包括高度侵袭性的疾病。[3]
关于传奇生物
传奇生物（Legend Biotech）是全球最大的独立细胞疗法公司，拥有超过3000名员工，致力于开发能够改变癌症治疗格局的突破性疗法。公司与合作伙伴强生（Johnson & Johnson）共同开发并商业化的CARVYKTI®，是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法，正引领着CAR-T细胞治疗领域的革命。公司总部位于美国，通过加强领导力建设，构建端到端的细胞治疗体系，以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治疗潜力。公司计划以此平台为基础，持续推动其前沿细胞治疗管线中的创新研发。
参考来源：
[1]ClinicalTrials.Gov. The CD19/CD20 Dual-Target in Vivo CAR-T Lentiviral Product in the Treatment of Relapsed/Refractory B-cell Malignancies. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07002112. Accessed May 2026
[2]American Cancer Society. “What Is Non-Hodgkin Lymphoma?”. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/non-hodgkin-lymphoma/about/what-is-non-hodgkin-lymphoma.html.Accessed May 2026.
[3]American Cancer Society. “Types of B-cell Lymphoma.” Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/non-hodgkin-lymphoma/about/b-cell-lymphoma.html.Accessed May 2026.