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2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗MDS和AML口头报告数据重磅公布

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诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)6月3日宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)的最新数据在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式发布,标题为《Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效》,展示了卓越的有效性和安全性。

 

浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授在ASCO现场做口头报告

 

截至2026年4月20日,在可评估的初治MDS患者中,根据IWG2006标准,总缓解率(ORR)达到100%,其中完全缓解率(CR)为40%,骨髓完全缓解率(marrowCR)为60%。根据IWG2023标准,复合完全缓解率(composite CR)为90%,其中60%的患者达到CR。

 

截至2026年4月13日,在可评估的初治AML患者中,复合完全缓解率(cCR,包括CR和CRi)为81.8%,其中86.5%的患者被检测为微小残留病灶(MRD)阴性。83%的cCR患者中是在第一个周期就达到了cCR,显示了mesutoclax方案可帮助患者实现更快更深的缓解。125毫克mesutoclax剂量组中,6个月持续缓解率(DOR)为93.3%,6个月总生存率(OS)达90.5%。在伴TP53突变的初治AML患者中,cCR达71.4%,6个月DOR超过50%。

 

安全性方面,未发生剂量限制性毒性(DLT),未达到最大耐受剂量(MTD)。多数非血液学不良事件为1或2级。由于强效缓解,血细胞减少症得以快速恢复。在初治 AML患者中,早期(30天和60天)死亡率为0。

 

注:

1. IWG标准指的是国际工作组关于骨髓增生异常的缓解标准。

2. CRi指的是完全缓解伴不完全血液学恢复。

文章关键词: 2026 ASCO诺诚健华BCL2抑制剂Mesutoclax
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