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ERA 2026 | 翰森制药圣罗莱®两项研究成果亮相,聚焦联合治疗与优化给药

·in 7 hours发布

2026年欧洲肾脏病协会大会(ERA 2026)于6月3—6日在英国格拉斯哥举行。在这个全球肾脏病领域的顶尖学术盛会上,翰森制药自主研发的长效促红细胞生成素(EPO)模拟肽圣罗莱®(培莫沙肽注射液)共有两项研究成果以壁报形式发布。两项研究分别聚焦联合治疗策略的协同潜力与优化给药方案的临床可行性,为肾性贫血管理提供了新思路[1,2]。

 

Abstract No: 2187

研究标题:Synergistic Erythropoietic Effects and Safety of Pegmolesatide Combined with Roxadustat in a Rat Model of Chronic Kidney Disease‑Associated Anemia


研究亮点:培莫沙肽联合HIF-PHI协同增效,且安全性良好

 

该研究通过建立慢性肾脏病(CKD)贫血大鼠模型并开展系统评估,验证了培莫沙肽联合低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)的协同作用。

 

研究发现:治疗5周后,培莫沙肽单药使血红蛋白(Hb)提升31.20%,低剂量HIF-PHI单药仅提升9.16%,而两者联合后Hb提升高达44.98%,呈现明确的协同效应。联合中剂量HIF-PHI时,Hb提升54.10%,优于单药的48.14%。

 

值得注意的是,联合组停药后Hb下降更为平缓,有助于减少临床常见的Hb波动风险。安全性方面,培莫沙肽不干扰HIF-PHI诱导的内源性EPO产生,联合治疗未对肾功能、肝酶产生显著影响。

 

研究提示对于传统红细胞生成素(ESA)反应不佳或需大剂量给药的难治性肾性贫血患者,培莫沙肽与HIF-PHI联合应用有望成为新的治疗选择。

 

Abstract No: 2610

研究标题:Optimized Dosing of Pegmolesatide in Renal Anemia: Comparable Early Efficacy


研究亮点:培莫沙肽优化给药方案疗效与标准方案相当,且可简化治疗

 

该研究是一项正在进行的随机对照试验的期中分析,旨在比较培莫沙肽优化给药方案与标准给药方案的早期疗效。

 

94例患者随机分为标准给药组(按说明书的起始推荐剂量及剂量调整方案)和优化给药组(采用固定剂量起始和以0.4 mg为基数的剂量调整方案)。基线特征及平均Hb水平相当(标准组88.6 g/L vs 优化组90.0 g/L)。治疗3个月后,两组Hb提升、达标率及达标时间均无显著差异:达标率分别为30.2%和30.0%(P=0.98),中位达标时间为59天 vs 42天(P=0.80)。红细胞计数、红细胞压积等次要终点同样无组间差异(均P>0.05)。

 

研究表明,培莫沙肽优化给药方案在改善贫血相关指标方面,早期疗效与标准给药方案相当,从而支持优化方案作为一种简化治疗策略的可行性。

 

从联合治疗策略的前沿探索,到优化给药方案的临床验证,圣罗莱®在ERA 2026上的两项研究成果,再次印证了其作为长效小分子肽类药物的独特价值。一方面,它与新型口服HIF-PHI类药物机制互补、协同增效,为难治性肾性贫血患者提供了更有效的治疗新选择;另一方面,优化给药方案在保持疗效的同时简化了治疗流程,有助于减轻患者就医负担,提升长期治疗依从性和生活质量。

 

这些研究不仅拓展了肾性贫血的临床管理思路,也体现了以患者为中心的创新方向,有助改善CKD患者的长期预后。

 

关于翰森制药

 

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

 

参考文献:

1.Xiaoying MA,et al. Synergistic Erythropoietic Effects and Safety of Pegmolesatide Combined with Roxadustat in a Rat Model of Chronic Kidney Disease‑Associated Anemia.ERA 2026. Abstract No: 2187

2.Jinbo Yu,et al. Optimized Dosing of Pegmolesatide in Renal Anemia: Comparable Early Efficacy.ERA 2026. Abstract No: 2610

文章关键词: ERA 2026翰森制药圣罗莱®
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