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云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议 (The Asset Purchase Agreement),获得LNZ100(1.44%醋克利定,美国商品名VIZZ)在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的开发、生产与商业化权益。
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LNZ100是一款每日滴用一次、用于治疗老视的滴眼液,起效迅速,药效持久,预计2027年第一季度获批,有望填补国内治疗空白,成为针对老视的潜在同类最佳无创治疗方案。
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此次交易将进一步丰富公司的创新产品组合,强化公司在眼科领域的布局,并提升战略协同效应。
云顶新耀(HKEX 1952.HK,以下简称“公司”),一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,6月8日宣布与箕星药业有限公司(以下简称“箕星药业”)达成资产收购协议 (The Asset Purchase Agreement),获得LNZ100(1.44%醋克利定,美国商品名VIZZ)在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的开发、生产与商业化权益。根据协议,云顶新耀将向箕星药业支付首付款以及开发里程碑付款。作为本协议的一部分,云顶新耀将获得箕星药业于2022年4月签订的许可协议及相关附属协议项下的权利、权益、主张、职责、义务及责任。此次交易将进一步丰富公司的创新产品组合,强化公司在眼科领域的布局,并提升战略协同效应。
LNZ100是一款每日滴用一次、用于治疗老视的滴眼液,其主要成分醋克利定是一种小分子毒蕈碱型乙酰胆碱能受体(mAChR)激动剂,可引起瞳孔缩小,从而产生改善近视力的针孔效应。研究表明醋克利定的作用机制非常理想,基于其独特的高选择性瞳孔作用机制,既可以产生理想的缩瞳效应,又避免了近视漂移,因此具有针对最广泛患者群体的应用潜力。LNZ100已于2025年7月在美国获批,并于同年10月实现商业化上市;在中国,LNZ100已于2025年9月递交新药上市申请,预计2027年第一季度获批,有望填补国内治疗空白,成为针对老视的潜在同类最佳无创治疗方案。
云顶新耀董事会主席吴以芳:“此次收购LNZ100是公司持续深化眼科领域战略布局的重要一步。LNZ100作为一款兼具差异化优势和广阔市场前景的创新产品,在老视治疗领域具有明确的临床价值与应用潜力。随着人口结构变化,老视患者群体不断扩大,而无创治疗仍存在显著未满足的需求。LNZ100有望为老视患者提供全新的治疗选择,并进一步丰富眼科创新治疗方案。 LNZ100已在美国获批上市,目前正在中国加快推进新药上市审评进程。未来,我们将加快LNZ100的开发和上市,推动这一创新疗法尽早惠及更多老视患者。”
箕星药业董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍:“我们相信云顶新耀凭借其卓越的商业化能力,将加速推进LNZ100的市场可及性,惠及更多中国老视患者。
此次交易之后,箕星药业的产品管线全部聚焦心血管及代谢疾病治疗领域,该交易所获资金将助力箕星药业加速推进创新管线的全球临床开发。”
老视,俗称“老花眼”,是指随着年龄增长,看近处物体逐渐模糊的生理现象。其原因在于眼部晶状体逐渐硬化、弹性减弱,导致调节功能下降,无法将近处物体的像聚焦在视网膜上,从而导致近视力下降。老视是随年龄增长常见的生理变化,研究显示,中国人群老视的平均发病年龄约为38岁,而到52岁时,发病率接近100%。目前,老视的治疗手段非常有限。佩戴眼镜需要频繁摘戴,给工作和生活带来诸多不便;手术作为侵入性、不可逆的有创操作,接受程度也十分有限。在非侵入性、安全有效且可逆的药物治疗方面,老视领域存在巨大的未满足医疗需求。
此次LNZ100获中国NMPA新药上市申请受理是基于中国III期临床研究所取得的数据结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,由4周疗效试验和总计6个月的安全性试验组成,共招募了300名受试者,旨在观察LNZ100改善中国老视人群近视力并确证其疗效与安全性。
研究结果显示,LNZ100达到了主要终点和关键次要终点,最佳远矫正下的近视力(BCDVA)有三行或更佳的显著改善,并保持其最佳远视力(即视力下降不可超过5个字母)。研究结果还显示(所有p值均小于0.0001):
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快速起效:分别有84%和69%的受试者在用药后30分钟即获得两行及三行字母或更佳的近视力改善。
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用药后3小时:分别有88%和74%的受试者获得两行及三行字母或更佳的近视力改善,并保持其最佳远视力(即下降不可超过5个字母)。
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药效持久:分别有61%和30%的受试者在用药后10小时仍保持两行及三行字母或更佳的近视力改善。
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LNZ100的耐受性良好,在试验中未发现与治疗相关的严重不良事件。
关于LNZ100
LNZ100由LENZ Therapeutics(Nasdaq:LENZ)开发,于2025年7月获得美国FDA批准上市,商品名为VIZZ。箕星药业于2022年4月获得在大中华区开发和商业化的独家权益。
LNZ100的配方中含有一种瞳孔收缩剂——醋克利定,其设计目的是在不影响远距离视力的情况下实现最佳瞳孔直径,而远距离视力是其他瞳孔缩小剂的一个主要局限。瞳孔收缩剂是一种能使瞳孔收缩或瞳孔缩小的化合物,它能产生针孔效应,使近处物体射入的光线更好地聚焦到视网膜上。研究表明,瞳孔直径小于两毫米(2 mm)是治疗老花眼的最佳瞳孔直径,可使近距离视力得到有临床意义的改善。
与毛果芸香碱和卡巴胆碱等其他瞳孔缩小剂不同,醋克利定的作用机制是瞳孔选择性的,这意味着它可以激活虹膜括约肌,使瞳孔缩小到直径2毫米以下,而不会过度刺激睫状肌,导致近视偏移和远视力受损。因此,醋克利定不需要任何剩余的调节来改善近距离视力,从而扩大了其对晶状体失去调节能力的老年老花眼的益处。因此,我们预计,正如迄今为止的临床研究所证实的那样,即使使用者的年龄从40多岁到70多岁,而且屈光不正的范围很广,他们也能从治疗中获益。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地,并依据中国、美国及欧盟标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、肾脏及代谢)等疾病治疗领域,已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台,并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础,持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线,同时通过引进及生态孵化潜力平台,拓展研发能力,同时强化全球化布局,加快国际化发展进程。
关于箕星药业
箕星药业是一家致力为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段的生物制药公司。公司在甄别、引进和开发针对已验证靶点及明确作用机制(MoA)的优质临床候选药物方面具备丰富经验和卓越往绩。箕星药业多元化的临床阶段产品管线有望重新定义治疗标准,解决当下多种心血管代谢疾病疗法的关键局限性。公司正在开发覆盖心血管代谢疾病领域的精选小分子化合物,核心产品包括处于临床开发阶段的治疗肥胖及超重、2型糖尿病患者的口服小分子GLP-1受体激动剂CX11、治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者的具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10、以及处于临床前开发阶段的口服小分子胰淀素受体激动剂CX12。箕星药业还有针对已验证肥胖靶点的其他小分子项目处于开发阶段。