中国上海，2026年6月8日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)今日宣布，全球首个*针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来®(注射用索特西普)正式在中国境内上市，用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)II-III级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者[1] ，填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。
默沙东全球高级副总裁默沙东中国总裁唐凯宇：“肺动脉高压作为一种相对复杂的心血管疾病，严重影响患者的日常运动、生活能力甚至危及生命，新诊断患者的5年死亡率高达40%[2]，是时刻笼罩在患者及其家庭的巨大阴影。此次欣瑞来®(注射用索特西普)的上市为中国PAH患者提供了全新机制的治疗方案，这有望打破疾病对患者的长期桎梏，让患者不止于生存，更让生命可以回归生活本色。未来我们将积极提升药物可及性，使更多患者可以畅快呼吸，逆转新生。”
肺动脉高压是一种高致残率和高致死率的心血管疾病[3]，患者的肺血管负荷进行性加重，并最终导致心力衰竭[4]。已被纳入我国《第一批罕见病目录》的特发性肺动脉高压(IPAH)是PAH的一个重要类型[5],[6]，研究数据显示，若未接受针对性治疗，IPAH患者出现症状后的中位生存期仅为2.8年[7]。
广东省医学科学院副院长广东省医学会心血管病学分会主任委员广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授：“PAH的症状缺乏特异性，主要表现为劳力性呼吸困难与乏力。随着疾病进展，患者的运动能力会持续下降，对生活质量产生严重影响[7]。细胞过度增殖导致肺血管重构是PAH的核心病理机制，传统的靶向扩血管治疗无法逆转肺血管进行性闭塞进程[8]，约7成患者接受充分剂量扩血管药物联合治疗后仍无法逆转病情进展[9]，患者亟需创新治疗改善生活质量和远期预后。
索特西普作为首个靶向肺血管重构的全人源融合蛋白，实验提示其具有抑制细胞增殖，进而逆转血管重构，从而改善心力衰竭的作用[10]。索特西普的临床应用标志着中国PAH治疗从‘治标’迈入‘治本’的新时代，期待这一创新治疗方案为国内PAH患者带来生活质量与生存的全面改善。”
关于默沙东
在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。
* 截至2026年5月30日
[1] 注射用索特西普说明书。
[2] Cascino TM, Sahay S, Moles VM, McLaughlin VV. A new day has come: Sotatercept for the treatment of pulmonary arterial hypertension. J Heart Lung Transplant 2025; 44: 1–10.
[3] 中华医学会心血管病学分会精准心血管病学学组. 单基因遗传性心血管疾病基因诊断指南. 中华心血管病杂志, 2019, 47(3): 175-196
[4] Hassoun PM. Pulmonary Arterial Hypertension. N Engl J Med 2021; 385: 2361–2376.
[5] 国家卫生健康委员会. 关于公布第一批罕见病目录的通知.
[6] Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM et al. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Heart J 2022; 43: 3618–3731.
[7] Hoeper MM, Pausch C, Grünig E et al. Temporal trends in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Eur Respir J 2022; 59.
[8] Guignabert C, Humbert M. Targeting transforming growth factor-β receptors in pulmonary hypertension. Eur Respir J 2021; 57.
[9] Gong S-G, Wu W-H, Li C et al. Validity of the ESC Risk Assessment in Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension in China. Front Cardiovasc Med 2021; 8: 745578
[10] Hoeper MM, Badesch DB, Ghofrani HA et al. Phase 3 Trial of Sotatercept for Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension. N Engl J Med 2023; 388: 1478–1490