2026年6月9日，来凯医药宣布与Vasque Bio签订独家许可协议，授予后者在大中华区以外全球范围内开发、制造及商业化LAE118的权益。
来源|来凯医药官网
与传统PI3Kα抑制剂聚焦乳腺癌不同，此次交易的独特之处在于：Vasque Bio是一家专注于罕见疾病药物开发的生物科技公司。来凯医药表示，Vasque Bio主要专注于罕见疾病治疗药物的开发，来凯本身则专注于在授权区域以外开发LAE118的肿瘤疗法。
LAE118是来凯医药自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。2026年1月，美国FDA已受理LAE118的新药临床试验申请（IND），用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者。
根据协议条款，来凯医药可获得1000万美元首付款，以及总额最高达5.17亿美元的开发及销售里程碑付款，外加个位数至双位数百分比的梯度销售分成。如Vasque Bio达成符合特定条件（与LAE118的使用相关）的合格战略合作或收购交易，来凯医药将有权获得额外付款，金额最高可达该战略交易价值的50%。
Vasque Bio是一家专注于罕见疾病药物开发的生物科技公司，总部位于美国，获得了包括The Column Group（TCG）与F-Prime在内的知名生命科学投资者财团的支持。
当前，PI3Kα抑制剂在血管异常等罕见疾病领域正展现出显著潜力。2026年5月，Relay Therapeutics公布了其PI3Kα突变选择性抑制剂zovegalisib治疗PIK3CA驱动的血管异常（VA）的II期ReInspire研究的初始数据。在20例可评估的患者中，各剂量组的体积缓解率达60%；中期研究者报告和患者报告结果显示，分别有89%和79%的患者在第12周达到了临床改善。
PI3Kα靶点近年来持续成为跨国药企的关注焦点。2026年3月，诺华以30亿美元收购了Synnovation Therapeutics旗下全资子公司Pikavation及其泛突变选择性PI3Kα抑制剂SNV4818项目组合。2025年初，礼来收购了Scorpion Therapeutics的PI3Kα抑制剂项目STX-478，潜在总金额最高可达25亿美元。
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