自愿公告
本公告由来凯医药有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者本集团最新业务进展。
本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,于2026年6月9日,本集团与Vasque Bio, Inc.(「Vasque Bio」)签订立了一项独家许可协议(「许可协议」)。
许可协议的主要条款
根据许可协议的条款及条件,本集团授予Vasque Bio一项全球性(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾)(「许可区域」)的独家许可,以开发、制造、商业化及以其他方式利用LAE118(本集团自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂),并享有相关权利。作为回报,本集团有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1,000 万美元,以及在无需额外对价的情况下,有权获得Vasque Bio 已发行普通股最多达高双位数百分比的股权,或替代该等普通股的现金付款。根据许可协议,本集团还有权获得总额最高达5.17 亿美元的开发及销售里程碑付款,以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。如Vasque Bio达成符合特定条件(与LAE118的使用相关)的合格战略合作或收购交易,本集团将有权获得额外付款,金额最高可达该战略交易价值的50%。
许可协议的理由及裨益
董事会认为,该许可协议的签订符合本公司及其股东的整体最佳利益。Vasque Bio主要专注于罕见疾病治疗药物的开发,本集团则专注于在授权区域以外开发LAE118的肿瘤疗法。本集团可藉此机会加速LAE118在授权区域内针对更广泛适应症的全球开发及商业化,并加快其下游价值创造(例如许可、合作或并购退出)。首付款及里程碑付款将增强本集团的财务状况,以支持我们未来发展。获得 Vasque Bio 已发行普通股的权利,亦使本集团能够保留LAE118未来的增值潜力。目前,本集团正与多位潜在合作伙伴积极讨论,并拟寻求战略合作,以加速各项候选药物资产的临床开发及商业化,维持稳健的财务状况,使我们能够在评估潜在合作架构时有所选择,从而协调各方利益,最大限度地发挥集团资产的潜力。
据本集团所知、所悉及所信,截至本公告日期,Vasque Bio独立于本集团及其关联人士(定义见《香港联合交易所有限公司证券上市规则》(「上市规则」)),且与彼等概无关联。许可协议项下拟进行的交易并不构成本公司于《上市规则》项下的任何须予公布交易或关连交易。
关于LAE118
LAE118是来凯自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。截至本公告日期, LAE118已获得美国食品药物管理局(「FDA」)及中国国家药品监督管理局药品审评中心(「CDE」)的新药临床试验申请批准(IND)。作为针对PIK3CA突变实体瘤的新型疗法,本集团正积极推进此候选药物进入临床研究。
关于VASQUE BIO
Vasque Bio, Inc. 是一家总部位于美国、处于临床阶段的生物科技公司,致力于开发创新疗法,以改变罹患严重且影响生活的罕见疾病患者的标准治疗方案。Vasque Bio 获得一批由顶级生命科学投资者组成的知名财团的支持,其中包括 The Column Group(「TCG」)与 F-Prime。
风险提示
LAE118最终不一定能够成功开发及商业化。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事。
承董事会命
来凯医药有限公司
主席
吕向阳博士
香港,2026年6月9日
于本公告日期,董事会包括执行董事吕向阳博士、谢玲女士及顾祥巨博士;非执行董事王国玮博士及孙渊先生;独立非执行董事尹旭东博士、利民博士及周健先生。
关于来凯医药
港交所股份代码:2105.HK
在关乎人类健康的代谢疾病、肿瘤及肝纤维化等重大疾病领域,患者需求始终是推动我们前进的动力。来凯医药,一家以深厚的科学洞察为驱动的生物医药企业,正坚定地走在探索前沿创新疗法的道路上。
凭借对疾病生物学机制的深刻理解,我们不仅自主打造了超过20个拥有自主知识产权的创新候选药物管线,更通过战略合作,逐步实现全球研发、区域共赢。
在肿瘤领域,我们的潜在新药LAE002(afuresertib,一种AKT抑制剂)针对乳腺癌的III期临床已完成全部患者入组,计划于2026年在中国递交上市申请,标志着来凯正从临床阶段稳步迈向商业化。我们与齐鲁制药达成的独家许可协议,将强强联合,加速创新疗法惠及中国患者的进程。
在潜力巨大的代谢疾病领域,我们基于对ActRII通路的深厚积累和科学洞察,构建了具有全球竞争力的差异化产品组合LAE102、LAE103及LAE123。其中,针对肥胖症的候选药物LAE102正在中美同步推进I期临床,美国部分由来凯与全球研发巨头礼来达成合作,双方携手共同加速这一高质量体重控制疗法的全球开发。
从中国上海张江药谷的实验室,到中国、美国、澳大利亚等地开展的临床试验,我们的足迹跨越全球。未来,来凯将继续携手全球合作伙伴,把前沿的科学发现转化为切实的临床价值,为全球患者带去更健康的未来。