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香港药械审评缩至百天,内地药企迎重大利好

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香港医院管理局日前成立“引进创新药物及医疗器械办公室”(简称“引进药械办”),经引进药械办推荐的新药,通过香港卫生署“1+”机制注册的审评时间,将由最多150个工作日大幅缩短约1/3,至不超过100个工作日。

 

江苏先声药业副总裁、原国家药品监督管理局药品审评中心资深审评员张星一告诉研发客:此举对内地药企是重大利好。目前,香港“1+”机制下已获批21种药物。而每年获得国家药监局批准的新药众多,“香港这一新通道的建立,为内地创新药提供了快速服务香港患者、迈向国际市场的便捷路径。”张星一说。

 

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来源|香港特别行政区政府新闻公报

 

据香港特别行政区政府新闻公报,这是落实《行政长官2025年施政报告》的重要举措,旨在主动识别患者需求,加快引进“新药”“好药”至公立医院。

 

引进药械办还将主动接洽内地及全球药企,识别具临床价值及成本效益的药物及医疗器械,并提前与药企磋商价格并完成评估。香港医管局表示,首阶段将聚焦抗癌药物,未来逐步扩展至更多领域。详情可浏览医管局网站。

 

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来源|香港医院管理局

文章关键词: 香港药械审评
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