俄罗斯生物制药企业LLC Nanolek（“Nanolek”）与中国生物制药企业苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（“苏州康宁杰瑞”）签署战略合作协议，将在俄罗斯、欧亚经济联盟（EAEU）、阿塞拜疆及乌兹别克斯坦地区，推进血友病 A、血友病 B 预防用药埃莫西拜单抗（Armocibart, 研发代号：KN057）的商业化落地。
本协议于上海举办的欧亚制药合作论坛上签署。Nanolek首席执行官Evgeny Barinov先生与苏州康宁杰瑞股东、董事薛传校先生共同签署了该文件。
根据该协议，Nanolek将获得在约定区域内的注册、推广与商业化运营埃莫西拜单抗的独占权利，并担任该药品的上市许可持有人。
薛传校先生提到：“Nanolek在创新药物进驻俄罗斯及欧亚市场方面拥有丰富经验，我们很高兴与Nanolek达成合作。我们相信，本次合作将让更多患者能够用上先进的血友病预防治疗药物。”
埃莫西拜单抗为皮下注射药物，用于预防伴或不伴抑制剂的血友病A和血友病B患者出血，相较于静脉输注凝血因子疗法，皮下给药方式对患者更为便捷。
血友病是一种罕见的遗传性疾病，主要特征为凝血功能障碍。该病由编码凝血因子 Ⅷ 或 Ⅸ 的基因发生突变所致，患者确诊的平均年龄约为两岁。伴抑制物血友病的一个特征为患者体内产生针对凝血因子 Ⅷ（血友病A）或凝血因子 Ⅸ（血友病B）的抗体。这类抗体会中和相应凝血因子，降低凝血因子替代疗法的疗效，导致常规血友病治疗失效。
对俄罗斯而言，组织因子途径抑制物（TFPI）抑制剂投入临床应用后，将为伴或不伴凝血因子抑制物的血友病A和B患者带来全球首创的出血预防疗法。
Evgeniy Barinov先生补充道：“根据俄罗斯患者登记数据，目前该国登记的A型及B型血友病患者数量已超过 8500 名。对其中多数患者而言，规范的长期治疗是保障生活质量、预防严重并发症的关键。我们认为，此次与苏州康宁杰瑞开展合作，是丰富公司孤儿药产品线、扩大俄罗斯患者对前沿生物疗法可及性的重要举措。”
埃莫西拜单抗目前正在伴和不伴抑制物的血友病患者中开展Ⅲ 期临床试验，该药物在中国的临床试验预计于 2027年中完成。
关于苏州康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞成立于2008年，致力于抗体及蛋白大分子药物的研究与产业化。公司已拥有完整的大分子药物研发技术平台，建立了从大分子药物的早期筛选（抗体筛选平台和早期药效评价平台）、细胞工程化（抗体混合物平台和双特异抗体平台）、细胞株构建、小试研究、中试放大、质量研究（大分子工艺开发平台）、药物非临床及临床研究到申报注册的完整研发功能链。截至目前，公司共获得过8个1类生物制品、5个生物类似物的临床研究批件，其中3个品种入选国家重大新药创制专项。公司还向众多国内药企转让生物技术及产品三十余项，极大地推动了生物医药在苏州、江苏乃至全国的产业化进程。
“诚实，创新，成长，荣誉，合作”是苏州康宁杰瑞的核心理念，公司希望通过持续创新，为患者提供更多高效、负担得起的生物药品。
关于Nanolek
Nanolek是一家俄罗斯生物制药企业，成立于 2011 年，也是俄罗斯领先的儿童疫苗生产商。公司产品涵盖百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎疫苗，以及针对流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌、肺炎球菌感染的疫苗。2025 年 3 月，该公司首款国产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获批上市。除疫苗外，其产品管线还包含肿瘤血液疾病药物与罕见病药物。自 2020 年起，Nanolek被列入俄罗斯经济重点骨干企业名录，现有员工 800 余人。