药品试验数据保护制度正式落地施行1个月后，国家药品监督管理局药品审评中心公布了第一批获得数据保护的药品清单（见文末附表），涉及19款药品（25个品规）。
其中，有7款药品（8个品规）获得6年数据保护期，有12款药品（17个品规）获得4年数据保护期。诺华收获最大，有3款药物（6个品规）获得了数据保护。
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依据国家药监局药审中心的“159号文”，5月15日数据保护制度正式施行之前已批准上市的1类化学药有资格申请数据保护。而在第一批名单中，最早获批的时间是2026年6月3日，尚未见5月15日之前获批的药品获得数据保护。
来源｜国家药监局药审中心官网
本次清单的公布，意味着国内药品数据保护政策正式全面启动，符合条件的创新药、改良新药、进口原研药真正迎来了专属数据权益防护屏障。保护期内，其他申请人未经持有人同意，不得依赖受保护的数据申请上市。
